药物安全
2006年也是我国药品安全领域极不平静的一年。5月份,齐齐哈尔第二制药有限公司用工业原料二甘醇冒充药用丙二醇生产亮菌甲素注射液,致使11人死亡。
6月份,鱼腥草类注射液的不良反应引发多名儿童死亡的事件被曝光。经过评估,国家食品药品监督管理局暂停了鱼腥草注射液等7种注射剂的使用和审批,共涉 及135家企业的262个批准文号。此后,肌注鱼腥草注射液有条件恢复使用,但给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂仍在“被禁”之列。
8月份,安徽华源生物药业有限公司擅自改变克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的生产工艺,降低灭菌温度、缩短灭菌时间,致使产品无菌检查和热源检查均 不合格。产品销售300多万瓶,流向26个省份,致使3人死亡。安徽华源生物药业有限公司被强令停产整顿,该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》被撤 销,国家食品药品监督管理局撤销该企业的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)药品的批准文号。
9月份,注射用聚丙烯酰胺水凝胶用于美容丰胸引发多起严重不良事件。国家食品药品监督管理局决定停止该类产品的生产、经营和使用,撤销了注射用聚丙烯酰胺水凝胶产品的注册。
由药品安全性问题引发的一系列治理政策也将对医药行业秩序的规范起到长期的作用。
医药市场2006六宗“最”
“痛并前进着”——这是对2006年医药行业发展的精准概括。这边厢,反商业贿赂、招标、降价等等一系列产业宏观 调控措施以前所未有的高压态势将整个行业的空气温度降至冰点;那边厢,行业的增长指数却倔强地冲破障碍一路上行。这是市场平衡下的结果:潮落必然潮起、此 消必然彼长。
即将过去的一年,医药市场被大量这样的案例包围:难以突破低价特性的疫苗从边缘回到主流,成为炙手可热的品种;而曾被寄予厚望的中药注射剂却因本身的缺陷从主流沦落至边缘;昔日拥有临床用药头把交椅的抗生素风光不再;而曾被忽视的抗肿瘤药却风生水起,顶风上位……
很多人将2006年视为医药市场转折之年,因为既要对过去作别,也要对未来选择。我们将正在发生的变化一一呈现,希望今天的选择能够成就明天的发展。
疫苗:市场升温最快
全球第三大制药巨头——瑞士诺华公司以54亿美元收购美国凯龙公司56%的股票毋庸置疑地将载入2006年全球医药并购排行榜。凯龙是世界五大疫苗生产 商之一,诺华此举直指正在飞速增长的疫苗市场。据预计,2006年全球疫苗市场规模将达100亿美元,而3年后,这个数字将变成200亿。

