印度的专利法保护了谁？

　　印度制药业规模总体不及中国企业， 而且90%以上是作坊式小企业，但却拥有Ranbaxy、Cipla、SunPha rmaceutical、DrReddy等在国际上有影响力的大型制药企业。中国制药厂以中小企业为主，中小企业所占比例为86.8%，能在国际市场上与西方大跨国公司相抗衡的大型企业很少，且40%左右的市场份额为外资制药企业掌握。在研发能力上，印度虽然也是非专利药物的主要生产者，但印度制药企业通过国际认证的经验更丰富。2005年1～6月，印度得到美国FDA批准的原料药（DMF）有74个，占批准量的34.7%，居第一位。

　　以印度第二大制药企业Dr.Reddy’s 的成长历程为例。Dr.Reddy’s的发展历程主要分为三阶段。

　　第一阶段，做大大宗原料药产业。Dr.Reddy’s是以大宗原料药布洛芬起家的，1986年，首次向德国出口大宗原料药甲基都巴；1987年-1990年，大宗原料药通过FDA检验，同时大量出口俄罗斯等非规范市场。

　　第二阶段，转型特色原料药产业。1992年和1993年分别在美国和法国成立销售中心，截至2002年，公司共有26个FDA认证和64个COS认证特色原料药产品，在特色原料药上的销售收入约1亿美元。

　　第三阶段，产业全面升级。塑造全新品牌形象，将产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。1994年～1998年，经过4年努力，Dr.Reddy’s 的第一个非专利药雷尼替汀的制剂生产车间获得美国FDA认证，进行进一步的品牌提升，从此品牌在美国打开了市场。至今，Dr.Reddy’s品牌在非专利药产品上共获得23个FDA注册和9个欧洲市场注册，并在美国、欧洲（总部设在英国）设有非专利药的销售中心。

　　总的来讲，印度制药产业经历了“上世纪80年代大宗原料药出口；90年代发展特色原料药；90年代末向下游整合，走非专利药物制剂国际化生产的道路；现阶段开始进入具有独立知识产权的新药研发阶段从而进行品牌建设”这一过程。 印度的廉价药帮助着贫困国家的患者 

　　《专利法》的贡献

　　为了培育民族制药业，多年来印度政府实施了一系列扶持政策。1970年，印度颁布的《专利法》，1972年开始实施，该法仅对原料药和制剂的生产工艺专利进行保护，而不包括产品专利，这鼓励了印度制药企业大量仿制药品替代进口，为印度医药业创造了广阔的发展空间。