云南关于非基本药物澄清的通知

杨昌顺 原创 | 2009-12-28 00:01 | 收藏 | 投票

各有关申报人:

非基本药物2010年新投标品种资料审核结果中标记为补资料的品规,须按附件一备注要求提供相应资料。要求提供现行有效最高零售价格文件、现行质量标准等证明材料的品规,按附件二标记内容提供相关材料。

上述品种要求提供的材料,请尽快提交到省药招办进行澄清(地点:云南省药物依赖防治研究所二楼)。在澄清工作未完成之前,暂不得签署确认协议和挂网采购。

 

附件一: 2010年新投标品种资料审核结果

附件二: 待澄清需提供材料品规

 

云南省卫生信息中心  

二○○九年十二月二十六日

 

 

待澄清需提供材料
通用名商品名剂型材质规格与包装单位生产企业标记
N(2)-L-丙氨酰-L-谷
氨酰胺注射液
无注射液空100ml:20g × 1 瓶
福建三爱药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
阿胶无胶剂
PVC铝

500g × 1 盒
山东东阿阿胶股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
阿胶补血口服液无
合剂(含口
服液)
空20ml × 12 盒
药圣堂(湖南)制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
阿奇霉素细粒剂无细粒剂空0.1g × 6 盒
沈阳金龙药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
安络痛片(糖衣) 无糖衣片空/ × 18 盒
山东仙河药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨苄西林丙磺舒颗粒无颗粒剂空
0.25g(0.1945g:0.
0555g) × 10

深圳高卓药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨酚伪麻片Ⅱ 利乐素片空
对乙酰氨基酚
0.325g、盐酸伪麻
黄碱30mg × 9

广东康美药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨基比林咖啡因片无素片空
0.19g(150mg/40mg
) × 100

西安博华制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨甲环酸注射液无注射液空2ml:0.2g × 1 支
广州白云山天心
制药股份有限公
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨咖甘片无素片空
氨基比林0.15g,咖
啡因40mg,甘油磷
酸钙35mg × 100

天津力生制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氨咖黄敏口服溶液安贝特口服溶液剂空
80ml(每1ml:对乙
酰氨基酚12.5mg)
× 1

江西南昌济生制
药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
贝诺酯分散片益诺分散片空0.2g × 24 盒
安徽安科恒益药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
鼻炎滴剂(喷雾型) 无喷雾剂空
每瓶装10ml(每1ml
含黄芩苷20mg,盐
酸麻黄碱5mg) ×
1

佛山德众药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
比卡鲁胺胶囊岩列舒胶囊剂空50mg × 30 盒
山西振东制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
吡罗昔康软膏无软膏剂空20g:0.2g × 1 支
北京优华药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
补肾养血丸(水蜜丸) 无水蜜丸空6g × 24 盒
药圣堂(湖南)制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
参芪颗粒无颗粒剂空10g × 10 盒
江西保利制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
参芍片(薄膜衣) 无薄膜衣片空0.3g × 24 盒
保定步长天浩制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
刺五加脑灵液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 6 盒
山东仙河药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大败毒胶囊无胶囊剂空0.5g × 20 盒
重庆南海制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大黄蟅虫丸(水蜜丸) 无水蜜丸空3g × 10 盒
湖南省回春堂药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大黄蟅虫丸(水蜜丸) 无水蜜丸空3g × 12 盒
湖南德康制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大黄蟅虫丸(水蜜丸) 无水蜜丸空3g × 22 盒
湖南德康制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大山楂丸(大蜜丸) 无蜜丸空9g × 10 盒
云南省腾冲制药

提供现行、有效最高零售
价格文件
胆石通胶囊无胶囊剂空0.65g × 60 盒
广东万年青制药
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
胆石通胶囊无胶囊剂空0.65g × 60 盒
广东万年青制药
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
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待澄清需提供材料
当归补血丸(水蜜丸) 无水蜜丸空6g × 6 盒
吉林紫鑫药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
地高辛酏剂无酏剂空30ml:1.5mg × 1 支
北京双鹤高科天
然药物有限责任
提供现行、有效最高零售
价格文件
碘化油注射液无注射液空10ml × 1 支法国GUERBET
提供现行、有效最高零售
价格文件
断血流软胶囊无
软胶囊(胶
丸)
空0.65g × 60 瓶
江苏康缘药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
儿宝颗粒无颗粒剂空10g × 12 盒
江西药都樟树制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
二羟丙茶碱氯化钠注
射液
无注射液空
100ml:0.25g:0.9g
× 1

福建天泉药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
二十五味儿茶丸(水
丸)
无水丸空0.3g × 40 瓶
西藏自治区藏药

提供现行、有效最高零售
价格文件
非普拉宗片(薄膜衣) 无薄膜衣片空0.1g × 10 盒
重庆科瑞制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
风湿马钱片(薄膜衣) 无薄膜衣片空
每片重0.17g ×
28

太极集团四川绵
阳制药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方氨酚溴敏胶囊无胶囊剂空
0.28g(以对乙酰氨
基酚计) × 20

香港澳美制药厂
Bright Future
Pharmaceuticals
Factory
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅱ)
无注射液
非PVC

500ml:42.5g(8.5%
) × 1

广东大冢制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方板蓝根颗粒无颗粒剂空
15g(相当于原生药
15g) × 20

重庆科瑞制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方丹参丸(浓缩水
丸)
无浓缩丸空
24g(每丸重0.2g)
× 1

河南省宛西制药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方莪术油软胶囊无
软胶囊(胶
丸)
空0.3g × 9 盒
西安大恒制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方甲硝唑栓无栓剂空
0.5g(以甲硝唑计)
× 8

哈尔滨欧替药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方磷酸可待因口服
溶液
奥亭口服溶液剂空10ml × 12 盒
香港澳美制药厂
Bright Future
Pharmaceuticals
Factory
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方磷酸可待因口服
溶液
奥亭口服溶液剂空10ml × 15 盒
香港澳美制药厂
Bright Future
Pharmaceuticals
Factory
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方雪参胶囊无胶囊剂空0.25g × 24 盒
西安天安制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方血栓通软胶囊无
软胶囊(胶
丸)
空0.74g × 9 盒
东莞广发制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方盐酸利多卡因注
射液
克泽普注射液空
5ml:40mg(以盐酸
利多卡因计) × 1

天津金耀氨基酸
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
谷氨酸诺氟沙星注射

无注射液空2ml:0.2g × 1 支
山东潍坊制药厂
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
骨刺片(薄膜衣) 无薄膜衣片空0.5g × 36 盒
吉林吉春制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
骨刺片(糖衣) 无糖衣片空0.25g × 24 盒
陕西必康制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
骨肽注射液无注射液
预充式
(预灌
封)注射

2ml:10mg × 1 支
长春博奥生化药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
固本丸(浓缩丸) 无浓缩丸空
每12丸相当于原药
材3g × 96

兰州太宝制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 2 页,共 11 页
待澄清需提供材料
固本益肠片无素片空0.6g × 48 盒
沈阳绿洲制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
归芪补血口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 10 盒
广西医科大学制
药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
哈西奈德溶液无溶液剂空
8ml:2mg(0.025%)
× 1

芜湖三益制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
黄杨宁片(薄膜衣) 无薄膜衣片空1.0mg × 40 盒
陕西渭南华仁制
药有限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
活血止痛膏无橡胶膏剂空7cm×10cm × 2 袋
安徽安科余良卿
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
藿香正气丸(水丸) 无水丸空6g × 10 袋
温州海鹤药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
肌苷氯化钠注射液全助注射液
非PVC

100ml:0.6g:0.9g
× 1

福州海王福药制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
肌苷葡萄糖注射液无注射液空
100ml:0.6g:5.0g
× 1

江苏晨牌药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
甲磺酸帕珠沙星氯化
钠注射液
伏立特注射液空
100ml:0.3g:0.9g
× 1

东北制药集团公
司沈阳第一制药
提供现行、有效最高零售
价格文件
甲磺酸帕珠沙星氯化
钠注射液
佳乐同

注射液
非PVC

100ml:0.5g:0.9g
× 1

四川美大康佳乐
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
甲磺酸帕珠沙星注射

法多琳注射液空10ml:0.5g × 1 支
四川奥邦药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
健胃消炎颗粒无颗粒剂空10g × 12 盒
山东步长制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
金砂五淋丸(水丸) 无水丸空
36g(1g/20粒) ×
1

通化振霖药业有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
金银花糖浆无糖浆剂空100ml × 1 瓶
太极集团·四川
天诚制药有限公
提供现行、有效最高零售
价格文件
精制银翘解毒片(糖
衣)
无糖衣片空
44mg(以扑热息痛
计) × 24

辽宁华鑫药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无注射液空
1.25g(5%×25ml)
× 1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无注射液空
2.5g(5%×50ml)
× 1

上海生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无注射液空
2.5g(5%×50ml)
× 1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无注射液空
5.0g(5%×100ml)
× 1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
静注乙型肝炎人免疫
球蛋白(pH4)
无注射液空40ml:2000IU × 1 瓶
四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
抗风湿液无酊剂空10ml × 10 盒
陕西兴邦药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
克霉唑乳膏无乳膏剂空5g:50mg(1%) × 7 盒
广东顺峰药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
克霉唑阴道泡腾片无阴道泡腾片空0.5g × 1 盒
沈阳福宁药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
溃疡灵胶囊无胶囊剂空0.25g × 30 盒
山西黄河中药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
利咽灵片(糖衣) 无糖衣片空/ × 24 盒
吉林省恒和维康
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
磷酸川芎嗪注射液无注射液空2ml:50mg × 1 支
多布瑞菲医药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
硫酸沙丁胺醇口腔崩
解片
康尔贝

口腔崩解片空
0.6mg(相当于沙丁
胺醇0.5mg) × 20

重庆康刻尔制药
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
氯雷他定糖浆开瑞坦糖浆剂空
60ml(1mg/ml) ×
1

比利时先灵葆雅
制药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
吗替麦考酚酯胶囊无胶囊剂空0.25g × 40 盒
华北制药集团新
药研究开发有限
责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
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待澄清需提供材料
美沙拉秦灌肠液莎尔福灌肠剂空60ml:4g × 7 盒
瑞士维福Vifor
AG
Zweigniederlass
ung Medichemie
Ettingen
提供现行、有效最高零售
价格文件
美沙拉秦缓释片
颇得斯

缓释片空0.5g × 100 盒丹麦Ferring A/S
提供现行、有效最高零售
价格文件
尼妥珠单抗注射液泰欣生注射液空10ml:50mg × 1 瓶
百泰生物药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
扑感片(糖衣) 无糖衣片空
40mg(以对乙酰胺
基酚计) × 24

广东万年青制药
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
葡萄糖酸钙口服溶液无口服溶液剂空10ml:1.0g × 10 盒
湖北纽兰药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
葡萄糖酸钙口服溶液无口服溶液剂空10ml:1.0g × 10 盒
江西川奇药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
葡萄糖酸钙口服溶液无口服溶液剂空10ml:1.0g × 10 盒
山东益康药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
葡萄糖酸氯己定软膏无软膏剂空
10g:20mg(0.2%)
× 1

广东顺峰药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
普鲁卡因肾上腺素注
射液
无注射液空
2ml:盐酸普鲁卡因
40mg,肾上腺素
0.05mg × 1

天津金耀氨基酸
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
普罗雌烯阴道胶囊更宝芬阴道胶囊剂空10mg × 10 盒
摩纳哥
Laboratoire
Theramex
提供现行、有效最高零售
价格文件
七味红花殊胜丸(水
丸)
无水丸空0.3g × 40 盒
西藏自治区藏药

提供现行、有效最高零售
价格文件
启脾丸(大蜜丸) 无蜜丸空3g × 10 盒
北京同仁堂股份
有限公司同仁堂
制药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
杞菊地黄口服液(无糖
型)

合剂(含口
服液)
空10ml × 10 盒
江西南昌济生制
药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
氢溴酸加兰他敏注射

无注射液空1ml:5mg × 1 支
上海旭东海普药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
清感九味丸(水丸) 无水丸空2g/10粒 × 36 盒
青海省格拉丹东
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
清开灵口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 6 盒
北京中医药大学
药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
去铁酮片(薄膜衣)
奥贝安

薄膜衣片空0.5g × 30 瓶
加拿大Apotex
Inc.-Etobicoke
site
提供现行、有效最高零售
价格文件
人参归脾丸(大蜜丸) 无蜜丸空9g × 10 盒
云南省腾冲县东
方红制药有限责
任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
人参健脾丸(大蜜丸) 无蜜丸空6g × 10 盒
云南省腾冲县东
方红制药有限责
任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白贝林注射液空
10g(20%×50ml)
× 1

德国CSL Behring
GmbH
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
10g(20%×50ml)
× 1

山西康宝生物制
品股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
10g(20%×50ml)
× 1

上海生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
10g(20%×50ml)
× 1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
10g(20%×50ml)
× 1

武汉生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
2g(10%×20ml) ×
1

武汉生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 4 页,共 11 页
待澄清需提供材料
人血白蛋白无注射液空
2g(20%×10ml) ×
1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
5g(10%×50ml) ×
1

武汉生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
5g(20%×25ml) ×
1

上海生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
人血白蛋白无注射液空
5g(20%×25ml) ×
1

四川远大蜀阳药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
桑麻口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 10 盒
吉林草还丹药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
生力片(糖衣) 无糖衣片空0.35g × 24 盒
江西聚仁堂药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
舒血宁注射液无注射液空2ml × 1 支
上海新先锋药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
输血用枸橼酸钠注射

无注射液空10ml:0.25g × 1 支
天津金耀氨基酸
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
双氯芬酸钠凝胶英太青凝胶剂空15g:0.15g × 1 支
南京长澳制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
四环素片(糖衣) 无糖衣片空
0.125g(12.5万单
位) × 100

河南创新药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
替莫唑胺胶囊无胶囊剂空0.1g × 5 瓶
芬兰奥立安大药
厂(Orion
Corporation)
提供现行、有效最高零售
价格文件
替莫唑胺胶囊无胶囊剂空20mg × 5 瓶
芬兰奥立安大药
厂(Orion
Corporation)
提供现行、有效最高零售
价格文件
替硝唑注射液第孚注射液空200ml:0.4g × 1 瓶
武汉滨湖双鹤药
业有限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
田七花叶颗粒无颗粒剂空10g × 9 盒
云南铭鼎药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
酮康唑乳膏无乳膏剂空15g:0.3g × 1 支
西安杨森制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
酮洛芬肠溶胶囊无肠溶胶囊空50mg × 24 盒
西南合成制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
头孢氨苄甲氧苄啶胶

无胶囊剂空
0.15g(125mg/25mg
) × 20

广州东康药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
头孢丙烯胶囊无胶囊剂空0.125g × 12 盒
上海新亚药业闵
行有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
头孢泊肟酯胶囊亮博胶囊剂空
0.1g(以头孢泊肟
酯计) × 12

浙江亚太药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
维生素AD滴剂无滴剂空
15ml(A9000IU:D30
00IU/g) × 1

厦门星鲨制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
五子衍宗丸(大蜜丸) 无蜜丸空9g × 10 盒
云南省腾冲县东
方红制药有限责
任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
西地磷酸苯丙哌林泡
腾片
山清泡腾片空10mg × 12 盒
北京北医联合药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
西地磷酸苯丙哌林泡
腾片
山清泡腾片空
26.4mg(相当于苯
丙哌林20mg) ×
12

北京北医联合药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
消渴灵片无素片空0.36g × 80 盒
吉林省健今药业
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
小儿复方磺胺甲噁唑
颗粒
无颗粒剂空
0.1g(以磺胺甲噁
唑计) × 10

湖北广济药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
小牛血去蛋白提取物
注射液
无注射液
预充式
(预灌
封)注射

5ml:0.2g × 1 瓶
长春博奥生化药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 5 页,共 11 页
待澄清需提供材料
心脑舒通片(薄膜衣) 无薄膜衣片空
0.26g(每片含呋甾
皂苷15mg) × 30

上海复旦复华药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸氨溴索口腔崩解

无口腔崩解片空30mg × 12 盒
湖北华龙生物制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸环丙沙星滴眼液新洁明滴眼剂空5ml:15mg × 1 瓶
鲁南贝特制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸洛美沙星滴耳液无滴耳剂空5ml:15mg × 1 支郑州卓峰制药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸洛美沙星片无素片空0.3g × 12 盒
天津药物研究院
药业有限责任公
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸头孢他美酯分散

无分散片空
0.125g (以盐酸头
孢他美酯计,相当
于头孢他美
90.7mg) × 6

山东罗欣药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
养血安神糖浆无糖浆剂空10ml × 10 盒
湖北纽兰药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
益肝灵软胶囊无
软胶囊(胶
丸)

38.5mg(以水飞蓟
宾计) × 36

芜湖绿叶制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
银黄口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 6 盒
鲁南厚普制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
银杏叶胶囊无胶囊剂空
0.25g(含总黄酮醇
苷40mg、萜类内酯
10mg) × 10

湖南汉森制药股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
鱼腥草注射液无注射液空2ml × 1 支
广东省博罗先锋
药业集团有限公
提供现行、有效最高零售
价格文件
晕可平糖浆无糖浆剂空180ml × 1 瓶
江苏亚邦生缘药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
振源口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 12 盒
长春大政药业科
技有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
振源口服液无
合剂(含口
服液)
空10ml × 12 盒
吉林省通化博祥
药业股份有限公
提供现行、有效最高零售
价格文件
振源片(糖衣) 无糖衣片空
每片含人参果总皂
苷25mg × 36

吉林吉春制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
脂脉康胶囊无胶囊剂空0.3g × 45 盒
西安天一制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
重组人促卵泡激素注
射液
果纳芬注射液
预充式
(预灌
封)注射

33μg(450IU) ×
1

雪兰诺公司意大
利制药厂
Industria
Farmaceutica
提供现行、有效最高零售
价格文件
重组人粒细胞刺激因
子注射液
立生素注射液
预充式
(预灌
封)注射

0.15mg × 1 支
北京双鹭药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
重组人粒细胞刺激因
子注射液
立生素注射液
预充式
(预灌
封)注射

0.3mg × 1 支
北京双鹭药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
重组人粒细胞刺激因
子注射液
立生素注射液
预充式
(预灌
封)注射

75μg × 1 支
北京双鹭药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用A群链球菌(冻
干)
康赛宁冻干粉针剂空0.5mg × 1 瓶
武汉生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用醋酸西曲瑞克
(冻干)
思则凯冻干粉针剂配溶媒
0.25mg(以西曲瑞
克计) × 1

德国Baxter
Oncology GmbH
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用呋布西林钠无粉针剂空0.25g × 1 瓶
山西仟源制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用谷氨酸诺氟沙
星(冻干)
无冻干粉针剂空0.2g × 1 瓶
华北制药集团制
剂有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 6 页,共 11 页
待澄清需提供材料
注射用果糖二磷酸钠
(溶媒结晶)

溶媒结晶粉
针剂
配溶媒5.0g × 1 盒
海南灵康制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用甲磺酸帕珠沙
星(冻干)
无冻干粉针剂空0.3g × 1 支
扬子江药业集团
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用拉氧头孢钠无粉针剂空0.25g × 1 瓶
浙江惠迪森药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用拉氧头孢钠无粉针剂空0.5g × 1 瓶
浙江惠迪森药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用拉氧头孢钠无粉针剂空1.0g × 1 瓶
浙江惠迪森药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用利培酮微球恒德粉针剂
预充式
(预灌
封)注射

25mg × 1 盒
美国Alkermes
Controlled
Therapeutics Ⅱ
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用马来酸阿奇霉
素(冻干)
津博冻干粉针剂空0.5g × 1 瓶
天津生物化学制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用培美曲塞二钠
(冻干)
怡罗泽冻干粉针剂空0.5g × 1 支
上海克隆生物高
技术有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用乳酸诺氟沙星
(冻干)
无冻干粉针剂空0.2g × 1 瓶
北京利祥制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用乳酸诺氟沙星
(冻干)
无冻干粉针剂空0.4g × 1 瓶
北京利祥制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢地嗪钠力勉粉针剂空0.5g × 1 瓶
广东邦民制药厂
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢地嗪钠无粉针剂空0.5g × 1 瓶
韩国大熊制药株
式会社Daewoong
Pharmaceutial
Co.,Ltd.
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢地嗪钠无粉针剂空1.0g × 1 瓶
韩国大熊制药株
式会社Daewoong
Pharmaceutial
Co.,Ltd.
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢匹胺钠无粉针剂空0.25g × 1 瓶
石药集团中诺药
业(石家庄)有限
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢匹胺钠(溶
媒结晶)

溶媒结晶粉
针剂
空0.5g × 1 瓶
深圳立健药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢匹胺钠(溶
媒结晶)

溶媒结晶粉
针剂
空1.0g × 1 瓶
深圳立健药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用头孢噻肟钠(溶
媒结晶)
凯福隆
溶媒结晶粉
针剂
空2.0g × 1 瓶
华北制药凯瑞特
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用小牛血去蛋白
提取物(冻干)
新欧瑞冻干粉针剂空0.2g × 1 瓶
黑龙江江世药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
组织胺人免疫球蛋白
(冻干)
无冻干粉针剂空2ml × 1 瓶
上海生物制品研
究所
提供现行、有效最高零售
价格文件
左甲状腺素钠片优甲乐素片空100μg × 100 盒
德国默克 (Merck
KGaA)
提供现行、有效最高零售
价格文件
琥乙红霉素口腔崩解

口腔崩解片100mg × 24 片
湖北省益康制药

提供现行、有效最高零售
价格文件
复方氟尿嘧啶注射液注射液10ml:40mg × 10 支
沈阳药大药业有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
香桂活血膏橡胶膏剂7cm*10cm × 2 片
上海雷允上药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
柔肝解毒口服液口服液10ml × 12 盒
四川奇力制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
化风丹丸剂0.12g × 1 瓶
贵州万胜药业有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
荷叶调脂茶茶剂1.5g × 6 袋
合肥迪尔医药生
物工程有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 7 页,共 11 页
待澄清需提供材料
重组人粒细胞刺激因
子注射液
注射剂250ug × 5 支
山东格兰百克生
物制药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件,现行质量标准
曲克芦丁脑蛋白水解
物注射液
注射剂
2ml:80mg曲克芦
丁,1mg总氮(N)
× 6

多布瑞菲医药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
众生丸
丸剂(糖衣
浓缩丸)
0.36g × 100 丸
广东众生药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
消炎止咳片片剂0.35g × 36 片
山西同达药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
化风丹丸剂0.12*90*3 × 270 粒
遵义市廖元和堂
药业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
小儿止嗽金丹散剂0.6g × 6 袋
山西正元盛邦制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
阿昔洛韦颗粒颗粒剂0.2g × 10 袋
杭州华东医药集
团新五丰药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
全鹿丸水蜜丸6g × 10 丸广州陈李济药厂
提供现行、有效最高零售
价格文件
蛇胆川贝散散剂0.3g × 2 瓶
广州奇星药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
谷氨酸诺氟沙星注射

注射剂5ml:0.4g × 10 支
沈阳药大药业有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
益髓颗粒颗粒剂7.5g × 8 袋
西安仁仁药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用胞磷胆碱钠肌

冻干粉针剂0.3g × 2 支
悦康药业集团有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
咳喘丸
丸剂(浓缩
水丸)
2g/15粒 × 1 瓶
吉林敖东延边药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方追风膏橡胶膏剂8cm*13cm × 4 贴
重庆陪都药业股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
灵源万应茶茶剂5g × 12 袋
福建建东药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
一捻金胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒
福建建东药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
重组人粒细胞刺激因
子注射液
注射剂300ug × 5 支
山东格兰百克生
物制药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件,现行质量标准
盐酸甲氧明注射液注射剂1ml:10mg × 2 支
武汉远大制药集
团有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
香连丸
丸剂(浓缩
丸)
每8丸相当于原生
药3克 × 1

河南省宛西制药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
珍芪补血口服液合剂10ml × 12 支
浙江康德药业集
团有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
龙鹿丸丸剂
每10丸重2g, ×
1

山西康威制药有
限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
关节止痛膏橡胶膏剂6.5cm×10cm × 8 贴
北京羚锐卫生材
料有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸头孢他美酯片片剂500mg × 6 片
汕头金石制药总

提供现行、有效最高零售
价格文件
冠心生脉丸
丸剂(小蜜
丸)
9g*10袋/盒 × 10 盒
山东华洋制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方风湿宁注射液注射剂4ml × 6 支
广东罗浮山国药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
神农镇痛膏橡胶膏剂7cm*10cm × 8 片
广东湛江吉民药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
小儿乳酸菌素片片剂0.2克 × 36 袋
哈尔滨儿童制药
厂有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸左旋咪唑宝塔糖锭剂15mg × 400 粒
贵州同济堂制药
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 8 页,共 11 页
待澄清需提供材料
酚咖麻敏胶囊胶囊剂复方 × 12 粒
修正药业集团股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
葛根素注射液注射液5ml:50mg × 5 支
山西普德药业有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
广东凉茶颗粒颗粒剂
每袋装10克,每包
装20袋 × 20
小袋
广州王老吉药业
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
益坤宁颗粒颗粒剂2.5g × 30 袋
海南凤凰嘉伦药
业有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
健脾丸
丸剂(浓缩
丸)
每8丸相当于原生
药3克 × 1

河南省宛西制药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
硝酸益康唑喷剂喷剂45ml × 1 瓶
地奥集团成都药
业股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
平喘益气颗粒颗粒剂0.3g × 10 袋
杭州华东医药集
团康润制药有限
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方风湿宁片糖衣片0.2g × 100 片
广东罗浮山国药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方风湿宁注射液注射剂2ml × 30 支
广东罗浮山国药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
复方风湿宁注射液注射剂2ml × 10 支
广东罗浮山国药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
克痢痧胶囊胶囊剂0.28g × 16 粒
杭州南洋制药公

提供现行、有效最高零售
价格文件
抗乙肝转移因子口服

口服液
10ml:10mg/支 ×
3

大连百利天华制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
喉症丸丸剂224粒1g × 2 瓶
济南宏济堂制药
有限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
蓼参胶囊胶囊剂0.3g/粒 × 18 粒
山西正元盛邦制
药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
四季三黄软胶囊软胶囊0.575g × 18 粒
东盛科技股份有
限公司西安制药
提供现行、有效最高零售
价格文件
十全大补丸
丸剂(浓缩
丸)
每8丸相当于原生
药3克 × 1

河南省宛西制药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
去氧氟尿苷分散片分散片0.2g × 24 片
山东新时代药业
有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
浓缩当归丸浓缩丸
每丸相当于原药材
0.25克 × 1

河南省宛西制药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
华蟾素注射液注射剂10ml × 5 支
安徽金蟾生化股
份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
肝欣泰注射液注射剂2ml × 2 支
广东罗浮山国药
股份有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
大黄蟅虫丸大蜜丸3g × 10 丸
西安自力中药集
团有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
宫炎康颗粒颗粒剂18g × 12 袋
北京龙泰基药业
有限责任公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用低分子量肝素

冻干粉针2500IU × 12 支
兆科药业(合
肥)有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
参麦地黄丸丸剂3g × 6 袋
福州海王金象中
药制药有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
舒冠片片剂/ × 54 片
吉林省辉南辉发
制药股份有限公
提供现行、有效最高零售
价格文件
青叶胆胶囊胶囊剂1.57g × 48 粒
云南明镜制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
注射用重组人生长激

注射剂2.5IU × 10 瓶
中山海济医药生
物工程有限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
盐酸卡替洛尔滴眼液滴眼液5ml:0.1g × 120 瓶
中国大冢制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
蛇胆陈皮胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒
芜湖绿叶制药有
限公司
提供现行、有效最高零售
价格文件
第 9 页,共 11 页
待澄清需提供材料
复脉定胶囊胶囊剂0.35g ×

 

 

2010年新投标品种资料审核结果
通用名剂型规格与包装单位资料号生产企业标记备注
肠内营养混悬液
(TPF-D)
口服混悬

250ml × 1 瓶x-255-1
Abbott Lab.B.V.
Ross Product
Manufacturer
补资料生产企业错
注射用利培酮微球注射剂25mg × 1 支x-306-4
Alkermes
Controlled
Therapeutics II
合格
艾塞那肽注射液注射剂
5μg(0.25mg/ml:1.2
ml/支) × 1
支x-213-1
Baxter
Pharmaceutical
Solutions LLC
合格
艾塞那肽注射液注射剂
10μg(0.25 mg/ml:
2.4 ml/支) × 1
支x-213-2
Baxter
Pharmaceutical
Solutions LLC
补资料生产企业错
西妥昔单抗注射液注射剂100mg/20ml × 1 支x-1635-1
Boehringer
Ingelheim
International
GmbH(德国)
合格
吸入用异丙托溴铵溶

吸入用溶
液剂
2ml:250ug × 10 支x-829-1
BoehringerIngelhe
imLimited英国勃林
格殷格翰
合格
麦角隐亭咖啡因口服

口服溶液

50ml:含甲磺酸双氢
麦角隐亭A50mg 无水
咖啡因500mg × 1
瓶x-255-4 CHIESI S.A. 法国补资料生产企业错
玻璃酸钠滴眼液滴眼剂
10m:0.1%(含玻璃
酸钠) × 1
瓶x-423-1
EUSAN
Nahrungserganzung
smittel GmbH
合格
兔抗人胸腺细胞免疫
球蛋白
注射剂5ml:25mg × 1 支x-255-7
Genzyme Europe
B.V.
补资料生产企业错
骨化三醇注射液注射液
1ml:1ug/支 1ml ×
10
支x-835-1 Hospira S.p.A 合格
肠内营养混悬液
(TPF-DM)
混悬剂
1000ml,
(0.75kcal/ml) × 1
袋X-2002-1 N.V.Nutricia 合格
枸橼酸阿尔维林胶囊胶囊剂60mg × 6 粒x-616-2
Norgine Limited
(英国)
合格
聚乙二醇钠钾散口服粉剂13.8g × 8 包X-616-1
Norgine Limited
(英国)
合格
甲磺酸伊马替尼片薄
膜衣片
片剂
0.1g(按伊马替尼
计) × 60
片x-255-5
Novartis Pharma
Schweiz AG
补资料生产企业错
注射用重组人凝血因
子VIIa
注射剂
60KIU(1.2mg) ×
1
支x-7-3
Novo Nordisk A/S
丹麦
补资料生产企业错
硫酸羟氯喹片片剂0.2g × 10 片x-836-1
Sanofi –
Synthelaboltd/英

合格
碘佛醇注射液注射剂
125ml:40g(带针管
注射器) × 20
支X-672-2 tyco Heal thcare 合格
钙泊三醇倍他米松软

软膏剂
1g:钙泊三醇50微
克,倍他米松0.5毫
克;15g × 1
支X-1615-1
爱尔兰
LeoLaboratoriesLt
d
合格
硫酸氨基葡萄糖散散剂1.5g × 8
8袋/

x-831-1
爱尔兰罗达药厂
(RottapharmLtd)
合格
盐酸司来吉兰胶囊胶囊剂5mg × 10 粒x-56-1
安徽贝克生物制药
有限公司
合格
芦笋口服液口服液10ml × 6 支x-397-1
安徽东盛友邦制药
有限公司
合格
菊蓝抗流感颗粒颗粒剂9g × 6 袋X-484-3
安徽国正药业股份
有限公司
补资料
药检报告检验依
据为“质量标准
草案”,不合要
求。缺合格的药
第 1 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
华蟾素片
片剂(素
片)
0.3g × 30 片x-476-3
安徽金蟾生化股份
有限公司
合格
华蟾素片
片剂(素
片)
0.3g × 20 片x-476-3
安徽金蟾生化股份
有限公司
合格
华蟾素注射液注射剂10ml × 5 支x-476-1
安徽金蟾生化股份
有限公司
补资料缺药品生产证书
心荣颗粒(无蔗糖) 颗粒剂5g × 9 袋x-394-1
安徽九方制药有限
公司
补资料无药品注册证
金珍滴眼液滴眼剂8ml × 1 支x-269-2
安徽省双科药业有
限公司
合格
山梨醇滴眼液滴眼剂5ml:0.2g × 1 支x-269-1
安徽省双科药业有
限公司
合格
舒泌通颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-343-1
安徽省先锋制药有
限公司
合格
红虎灌肠液灌肠剂每瓶装50ml × 1 瓶x-1024-1
安徽天洋药业有限
公司
合格
尿素维E乳膏乳膏剂30g(15%) × 1 支x-983-8
安徽新陇海药业有
限公司
补资料
缺执行标准复印
件,省检报告
尿素维E乳膏乳膏剂15g(15%) × 1 支x-983-6
安徽新陇海药业有
限公司
补资料
补15克的再注册
受理通知书、09
年全检报告
鬼臼毒素软膏软膏剂5g:25mg × 5 支x-983-3
安徽新陇海药业有
限公司
合格
人血白蛋白注射剂
12.5g(25%,50ml)
× 1
支x-100-2
奥克特珐玛药剂生
产有限公司(奥地
利)
补资料生产企业错误
人血白蛋白注射剂
5g(5%,100ml) ×
1
瓶x-100-1
奥克特珐玛药剂生
产有限公司(奥地
利)
合格
五维赖氨酸片片剂复方 × 36 片x-761-2
白求恩医科大学制
药厂
合格
更年乐片片剂0.3g × 48 片x-1465-2
白山市长白山制药
有限责任公司
补资料
缺试行标准转正
申请
止血片
片剂(糖
衣)
0.3g × 36 片x-1645-3
白山市长白山制药
有限责任公司
合格
赖氨匹林散散剂1.5g:0.9g × 4 袋x-2019-1
蚌埠丰原涂山制药
有限公司
补资料提供原始注册证
速效心痛喷雾剂喷雾剂10ml × 1 瓶x-385-2
包头中药有限责任
公司
补资料
补充检验机构出
具的检验报告书
麝香祛痛喷雾剂喷雾剂20ml × 1 瓶x-385-4
包头中药有限责任
公司
补资料
补充检验机构出
具的检验报告书
富马酸酮替芬鼻喷雾

喷雾剂15ml:16.7mg × 10 瓶x-385-5
包头中药有限责任
公司
补资料
补充药品补充申
请批件,补充检
验机构出具的检
验报告书
甲磺酸双氢麦角毒碱
缓释片
缓释片剂2.5mg × 25 片x-1617-1
宝利化(南京)制
药有限公司
合格
麻姜颗粒颗粒剂5g × 6 袋x-1422-5
宝商集团陕西辰济
药业有限公司
补资料
补企业更名补充
申请批件,无药
品注册原件
五粒回春丸糊丸6g × 30 粒x-1422-2
宝商集团陕西辰济
药业有限公司
合格
盐酸特比萘芬凝胶凝胶剂10g:0.1g × 1 支x-769-2
保定步长天浩制药
有限公司
合格
冠心静片糖衣片剂
每片相当于原药材
0.84克 × 36
片X-1385-6
保定中药制药有限
公司
合格
蚓激酶肠溶胶囊肠溶胶囊60万单位 × 12 粒X-313-2
北京百奥药业有限
责任公司
补资料无原始注册证
第 2 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
血脂康片片剂0.4g × 24 片x-53-1
北京北大维信生物
科技有限公司
合格
金莲花润喉片片剂0.5g × 6 片x-873-1 北京长城制药厂合格
降糖宁片
片剂(薄
膜衣片)
每粒重0.5g × 36 片x-2208-3 北京长城制药厂合格
健脑片
片剂(薄
膜衣片)
每片重0.5g × 24 片x-2208-1 北京长城制药厂合格
羟乙基淀粉200/0.5氯
化钠注射液
注射剂
250ml:羟乙基淀粉
200/0.5 15g与氯化
钠2.25g × 30
袋x-96-1
北京费森尤斯卡比
医药有限公司
合格
藿龙补肾口服液合剂20ml × 6 支x-1200-2
北京海联制药有限
公司
补资料缺省所药检报告
对乙酰氨基酚口服溶

口服溶液

0.032 × 1 瓶x-145-4
北京韩美药品有限
公司
合格
盐酸苯环壬酯片片剂2mg × 2 片x-146-1
北京华素制药股份
有限公司
合格
盐酸曲美他嗪胶囊胶囊剂20mg × 30 粒x-20-1
北京嘉林药业股份
有限公司
合格
益肾乌发口服液
合剂(口
服液)
10ml × 10 支x-334-1
北京九龙制药有限
公司
合格
妇科白凤口服液口服液10ml × 10 支x-334-5
北京九龙制药有限
公司
合格
苯磺酸氨氯地平滴丸滴丸剂5mg × 1 瓶x-334-2
北京九龙制药有限
公司
合格
双黄连滴丸滴丸0.4g × 1 板x-334-8
北京九龙制药有限
公司
合格
复方金黄连颗粒颗粒剂8g × 6 袋x-203-3
北京康必得药业有
限公司
补资料缺更名批件
荷叶调脂茶茶剂2.2g × 12 袋x-203-1
北京康必得药业有
限公司
补资料
缺国家注册受理
通知
多索茶碱氯化钠注射

注射剂
100ml:0.3g:0.9g ×
1
瓶X-1446-1
北京康乃克药业公

补资料
补原始《药品注
册证》
益肝灵软胶囊软胶囊剂
0.192g(含水飞蓟宾
38.5mg) × 24
粒X-882-8
北京康远制药有限
公司
补资料
药品标准(试
行)缺页
盐酸洛美沙星颗粒颗粒剂0.1g × 12 袋x-882-10
北京康远制药有限
公司
补资料无药品注册批件
益肝灵软胶囊软胶囊剂
0.192g(含水飞蓟宾
38.5mg) × 48
粒X-882-9
北京康远制药有限
公司
补资料
所提供药品标准
不全
益肝灵软胶囊软胶囊剂
0.192g(含水飞蓟宾
38.5mg) × 12
粒x-882-7
北京康远制药有限
公司
合格
碳酸钙D3颗粒颗粒剂
钙0.5g/维生素D3
200国际单位 × 20
袋x-882-3
北京康远制药有限
公司
合格
碳酸钙D3颗粒颗粒剂
钙0.5g/维生素D3
200国际单位 × 10
袋x-882-3
北京康远制药有限
公司
合格
碳酸钙D3颗粒颗粒剂
钙0.5g/维生素D3
200国际单位 × 12
袋x-882-3
北京康远制药有限
公司
合格
碳酸钙D3颗粒颗粒剂
钙0.5g/维生素D3
200国际单位 × 6
袋x-882-3
北京康远制药有限
公司
合格
精制狗皮膏橡胶膏剂6.5cm×10cm × 6 贴x-935-2
北京羚锐卫生材料
有限公司
合格
关节止痛膏橡胶膏剂6.5cm×10cm × 8 贴x-935-1
北京羚锐卫生材料
有限公司
合格
麝香壮骨膏橡胶膏剂6.5cm×10cm × 8 贴x-935-5
北京羚锐卫生材料
有限公司
补资料
省所检验报告缺
项,缺药品生产
证书
伤痛宁膏橡胶膏剂6.5cm×10cm × 4 贴x-935-4
北京羚锐卫生材料
有限公司
补资料缺药品生产证书
鼻炎糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-1283-11
北京龙泰基药业有
限责任公司
补资料
补充原始药品注
册证
第 3 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
小建中合剂合剂180ml × 1 瓶x-1283-12
北京龙泰基药业有
限责任公司
补资料
补充原始药品注
册证
百咳静糖浆糖浆剂160ml × 1 瓶x-1283-3
北京龙泰基药业有
限责任公司
补资料
缺原始的药品注
册证,药品质量
宫炎康颗粒颗粒剂18g × 12 袋x-1283-9
北京龙泰基药业有
限责任公司
补资料
补充原始药品注
册证,补充药品
再注册受理通知
金青感冒颗粒颗粒剂7g × 10 袋x-1283=7
北京龙泰基药业有
限责任公司
合格
贝那普利氢氯噻嗪片片剂
每片含盐酸贝那普利
10mg/氢氯噻嗪
12.5mg*14片 × 14
片x-833-1
北京诺华制药有限
公司
合格
氟伐他汀钠缓释片缓释片80mg*7’s × 7 片x-833-2
北京诺华制药有限
公司
合格
鲑降钙素注射液注射剂1ml:100IU × 5 支x-101-2
北京世桥生物制药
有限公司
补资料补原注册批件
硼酸氧化锌冰片软膏软膏10g × 1 支x-1089-1
北京双吉制药有限
公司
补资料补近期药检报告
盐酸昂丹司琼口腔崩
解片
片剂4mg/片 × 10 片X-852-5
北京双吉制药有限
公司
合格
外用重组人碱性成纤
维细胞生长因子
注射剂
(冻干
粉)
20000AU(35000IU)
× 1
支x-1508-21
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
无《药品注册批
件》无法定检验
机构《药品检验
报告书》
鲑降钙素注射液注射剂2ml:20μg × 10 支x-1508-22
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
无注册证原件,
无说明书,无检
验报告
注射用亚叶酸钙注射剂3mg × 1 支x-1508-15
北京双鹭药业股份
有限公司
合格
氯雷他定分散片分散片10mg × 6 片x-1508-5
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
无近二年法定检
验机构《药品检
验报告书》
扎来普隆胶囊胶囊剂5mg × 12 粒x-1508-7
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料补充药品说明书
氯雷他定分散片分散片5mg × 6 片x-1508-24
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
无注册证,无检
验报告
注射用门冬酰胺酶粉针剂5000单位 × 1 支x-1508-8
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
补药检报告书,
补说明书
氯雷他定分散片分散片10mg × 10 片x-1508-6
北京双鹭药业股份
有限公司
补资料
无该包装规格的
法定检验机构《
药品检验报告书
柴黄清热颗粒颗粒剂4g × 6 袋x-534-2
北京顺鑫祥云药业
有限责任公司
补资料补原始注册证
杏灵分散片分散片剂0.3g × 12 片x-1025-3
北京四环科宝制药
有限公司
合格
阿胶胶剂31.25g/块 × 8 块x-2008-26
北京同仁堂科技发
展股份有限公司制
药厂
补资料
药品注册证过
期,无药检所检
验报告
愈风宁心片薄膜衣片0.28g × 100 片X-2008-15
北京同仁堂科技发
展股份有限公司制
药厂
合格
阿胶胶剂每块31.25g × 16 块x-2008-26
北京同仁堂科技发
展股份有限公司制
药厂
补资料
药品注册证过
期,无药检所检
验报告
替硝唑口腔贴片口腔贴片5mg × 10 片X-441-1
北京协和康友制药
有限公司
补资料
缺注册批件,标
准号不清楚
第 4 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
麻姜胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒X-606-5
北京亚东生物制药
有限公司
补资料
缺批准后药检所
首批检验报告,
报告为2007年申
报报告
黄藤素阴道凝胶凝胶剂5g:50mg × 2 支x-586-5
北京紫光制药有限
公司
补资料
补法定检验机构
全检《药品检验
报告书》
甲硝唑阴道凝胶剂凝胶剂5g:37.5g × 1 支X-586-1
北京紫光制药有限
公司
补资料缺原始注册证
抗宫炎分散片分散片1.4g × 24 片x-586-6
北京紫光制药有限
公司
合格
盐酸利多卡因凝胶凝胶剂10ml:0.2g × 1 支x-132-4
北京紫竹药业有限
公司
补资料补全检报告书
盐酸利多卡因凝胶凝胶剂20ml:0.4g × 1 支x-132-3
北京紫竹药业有限
公司
补资料补全检报告书
托吡酯胶囊剂25mg × 60 粒x-306-2 波多黎各杨森公司补资料
缺药品注册标准
JX20020097
苯西卤铵乳膏乳膏剂55g × 1 支x-839-1 波兰葛兰素史克补资料
补充检验机构报
告书
注射用曲克芦丁冻干粉针0.12g × 5 支X-1469-9
长春富春制药有限
公司
合格
奥沙普秦片片剂0.2g × 10 片X-1047-4
长春国奥药业有限
公司
合格
强力碘溶液溶液剂500ml × 1 瓶x-565-1
长沙康尔佳制药集
团有限公司汉寿制
药厂
合格
维生素C泡腾颗粒
颗粒剂
(泡腾)
0.2g × 20 袋X-565-2
长沙康尔佳制药集
团有限公司汉寿制
药厂
合格
酸枣仁合剂合剂10ml × 10 支x-205-2
成都地奥集团天府
药业股份有限公司
合格
龙胆泻肝口服液口服液10ml × 10 支x-205-1
成都地奥集团天府
药业股份有限公司
合格
消食健脾片片剂0.35g × 36 片x-195-2
成都国嘉联合制药
有限公司
合格
妇科止血灵胶囊胶囊剂0.35g × 30 粒x-577-1
成都锦华药业有限
责任公司
合格
止血镇痛胶囊胶囊剂
每粒装0.35g; ×
20
粒x-1409-1
成都九芝堂金鼎药
业有限公司
补资料
无《药品注册批
件》
桑葛降脂丸丸剂
每30粒重1g;4 g/袋
×9袋/盒 × 9
粒x-1409-2
成都九芝堂金鼎药
业有限公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
利尔眠胶囊胶囊剂每粒装0.35g × 20 粒x-1409-3
成都九芝堂金鼎药
业有限公司
合格
烧烫宁喷雾剂喷雾剂每瓶装100ml × 1 瓶x-1058-2
成都民意制药有限
责任公司
补资料缺药品生产证
烧烫宁喷雾剂喷雾剂50ml × 1 瓶x-1058-1
成都民意制药有限
责任公司
补资料缺药品生产证
板蓝根滴眼液滴眼剂8ml × 1 瓶x-996-1
成都青山利康药业
有限公司
补资料
无注册批准后法
定检验机构《药
品检验报告书》
除脂生发胶囊胶囊剂每粒装0.33g × 120 粒x-740-3
成都森科制药有限
公司
合格
虚汗停胶囊胶囊剂每粒装0.35g × 48 粒x-740-5
成都森科制药有限
公司
合格
妇康宝颗粒颗粒剂10g × 10 袋x-338-6 成都市湔江制药厂合格
大黄通便胶囊胶囊剂0.45g × 12 粒x-338-4 成都市湔江制药厂合格
阿归养血胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒x-244-1
成都天台山制药有
限公司
合格
第 5 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
雪莲虫草合剂合剂90ml × 1 瓶X-1997-1
成都天银制药有限
公司
合格
铁笛片片剂1克 × 24 片x-715-1
成都新希臣药业有
限责任公司
合格
消咳片片剂每片重0.4g × 12 片x-239-6
成都中汇制药有限
公司
合格
泻肝安神胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒X-239-1
成都中汇制药有限
公司
合格
羊胆水胶囊胶囊剂0.3g × 12 粒X-239-5
成都中汇制药有限
公司
合格
消咳胶囊胶囊剂0.37g × 24 粒X-239-7
成都中汇制药有限
公司
合格
消咳糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶X-239-8
成都中汇制药有限
公司
合格
槟藿痛风合剂合剂10ml × 10 支X-239-9
成都中汇制药有限
公司
合格
小儿咳嗽宁糖浆糖浆剂50ml × 1 瓶X-239-2
成都中汇制药有限
公司
合格
绛糖宁颗粒颗粒剂每袋装4g × 10 袋X-239-3
成都中汇制药有限
公司
合格
利石通口服液合剂每瓶装50ml × 6 瓶X-239-4
成都中汇制药有限
公司
合格
蚁参蠲痹胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 48 粒x-1127-5
承德颈复康药业集
团有限公司
合格
清热化滞颗粒颗粒剂2.5g × 20 袋x-1127-2
承德颈复康药业集
团有限公司
补资料
补充检验机构检
验报告书
胃舒止痛片片剂0.5g × 60 片x-1127-3
承德颈复康药业集
团有限公司
补资料
补充检验机构检
验报告书
柴芩软胶囊软胶囊0.48g × 18 粒x-1127-4
承德颈复康药业集
团有限公司
合格
心神宁片薄膜衣片0.25g × 45 片X-1127-11
承德颈复康药业集
团有限公司
补资料
缺45片规格注册
申请受理通知书
依那普利氢氯噻嗪咀
嚼片
咀嚼片
马来酸依那普利5mg
与氢氯噻嗪12.5mg
× 12
片X-232-1
赤峰维康生化制药
有限公司
合格
拨云眼膏眼膏剂2g × 1 支X-919-1
楚雄老拨云堂药业
有限公司
补资料
补2009年省所检
验报告
叶下珠片片剂基片重0.3克 × 54 片x-1604-1
大理白族自治州中
药制药有限公司
补资料
药品注册证过
期,缺再注册批
抗乙肝转移因子口服

口服液10ml:10mg/支 × 3 支X-888-1
大连百利天华制药
有限公司
补资料
补09年现行质量
标准检验报告书
及试行标准转正
相关批件
盐酸多西环素分散片片剂0.1g × 12 片x-148-1
大连弘丰制药有限
公司
合格
榄香烯口服乳口服乳剂20ml:0.2g × 6 支X-800-1
大连华立金港药业
有限公司
补资料
缺国家局注册受
理通知;资料中
未有国家局盖章
肾肝宁胶囊软胶囊剂0.45g × 24 粒X-268-1
大连水产药业有限
公司
补资料
提供企业品种名
称变更批件
感冒清热软胶囊
胶囊剂
(软胶
囊)
每粒装0.65g × 24 粒x-182-2
大连天宇奥森制药
有限公司
合格
呱西替柳干混悬剂干混悬剂0.25g × 10 袋x-93-1
大连天宇制药有限
公司
合格
溴夫定片片剂125mg × 1 片x-438-1
德国 Berlin-
Chemie AG
(Menarini Group)
合格
第 6 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
爱活尿通片剂170mg × 80 片x-21-1
德国汉堡爱活大药

PharmazeutischeFa
brikEvers&Co.
合格
灭活埃希的松软膏软膏剂25g × 1 支x-91-1
德国卡德博士制药

补资料生产厂家错误
硝酸益康唑喷剂喷剂45ml × 1 瓶x-2207-1
地奥集团成都药业
股份有限公司
补资料
补充检验机构检
验报告书
四季三黄软胶囊软胶囊0.575g × 18 粒x-1108-1
东盛科技股份有限
公司西安制药厂
补资料缺药品生产证书
千金止带丸水丸6g × 10 盒X-1242-1
东莞广发制药有限
公司
合格
培哚普利片片剂2mg × 24 片X-325-1
东英(江苏)药业
有限公司
补资料
补药检所出具的
药品全检报告
健脾丸
丸剂(浓
缩丸)
每8丸相当于原生药
3g × 1
瓶X-247-14
东芝堂药业(安
徽)有限公司
补资料补充省检报告
小儿奇应丸丸剂
每瓶装0.5g(约80
粒) × 1
瓶X-247-3
东芝堂药业(安
徽)有限公司
合格
回生再造丸丸剂每丸重3g × 1 盒X-247-2
东芝堂药业(安
徽)有限公司
不合格
脑苷肌肽注射液注射液2ml × 6 支X-588-2
多布瑞菲医药有限
公司
补资料缺药品注册证
曲克芦丁脑蛋白水解
物注射液
注射剂
2ml:80mg曲克芦
丁,1mg总氮(N) ×
6
支X-588-1
多布瑞菲医药有限
公司
补资料
缺药品注册证,
无药检所检验报

克林霉素磷酸酯阴道
凝胶
阴道凝胶

5g:0.1g × 3 支x-796-3 多多药业有限公司补资料
提供清晰的药品
注册批件
黄体酮软胶囊软胶囊0.1g × 30 粒x-1956-1
法国法杏大药厂
Laboratoires
BESINS
INTERNATIONAL
合格
雌二醇凝胶凝胶剂0.06%(30g) × 1 支x-255-8
法国法杏大药厂
Laboratoires
BESINS
INTERNATIONAL
补资料
进口注册证过
期,生产企业错
金龙伤湿止痛膏橡胶膏剂7cm×10cm × 4 贴x-480-14
佛山德众药业有限
公司
合格
源吉林甘和茶茶剂6.8g × 10 袋x-480-25
佛山德众药业有限
公司
合格
源吉林甘和茶茶剂3.2g × 6 袋x-480-26
佛山德众药业有限
公司
合格
胃安宁片薄膜衣片/ × 45 片x-480-18
佛山德众药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
加味藿香正气丸
丸剂(浓
缩丸)
6g × 6 袋x-480-13
佛山德众药业有限
公司
合格
肝达康片薄膜衣片
每素片重0.3g(含原
药材1.04g) × 90
片x-480-6
佛山德众药业有限
公司
合格
复方依那普利片片剂
每片含马来酸依那普
利5mg与氢氯噻嗪
12.5mg, × 14
片x-480-5
佛山德众药业有限
公司
合格
参田胶囊胶囊剂0.7g × 36 粒x-480-1
佛山德众药业有限
公司
合格
玉液消渴颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-480-24
佛山德众药业有限
公司
合格
牙痛一粒丸
丸剂(水
丸)
0.3g × 2 瓶x-480-22
佛山德众药业有限
公司
补资料
无法定检验机构
药品检验报告书
小儿七星茶颗粒颗粒剂7g × 6 袋x-480-21
佛山德众药业有限
公司
合格
第 7 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
乌鸡白凤颗粒颗粒剂2g/袋 × 10 袋x-480-20
佛山德众药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
胃痞消颗粒颗粒剂7g/袋 × 10 袋x-480-19
佛山德众药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
七宝美髯丸
丸剂(水
蜜丸)
每100粒重10g × 1 瓶x-480-16
佛山德众药业有限
公司
合格
巴戟补肾丸小蜜丸54克 × 1 瓶x-850-10
佛山冯了性药业有
限公司
补资料
缺药品生产证,
缺省多药检报告
胃得康片片剂36片/瓶 × 1 片x-850-9
佛山冯了性药业有
限公司
补资料
缺药品生产证,
缺省所药检报告
小儿镇惊丸大蜜丸2.5g × 10 丸x-850-11
佛山冯了性药业有
限公司
补资料
缺药品生产证,
提供的佛山市药
品检验所报告书
检验依据有矛
盾,且为2001年
气痛丸水丸3.4g × 6 丸x-850-12
佛山冯了性药业有
限公司
补资料缺省所药检报告
参桂调经丸大蜜丸7.5g/丸 × 4 丸x-850-8
佛山冯了性药业有
限公司
补资料
缺药品生产证
书,药检报告为
2001年的,应提
供近期报告
抱龙丸大蜜丸1.56g/丸 × 10 丸x-850-13
佛山冯了性药业有
限公司
补资料
药检报告为2001
年的,请提供近
期省所药检报告
富马酸亚铁颗粒颗粒剂2g:0.2g × 24 袋x-657-1
福建广生堂药业有
限公司
补资料
无企业生产地址
变更申请批件
熊胆咀嚼片
片剂(咀
嚼)
0.5g × 20 片x-335-8
福建建东药业有限
公司
合格
熊胆含片片剂1g × 9 片x-335-9
福建建东药业有限
公司
合格
灵源万应茶茶剂5g × 12 袋x-335-12
福建建东药业有限
公司
合格
一捻金胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-335-10
福建建东药业有限
公司
合格
七宝美髯颗粒颗粒剂8g × 10 袋x-335-11
福建建东药业有限
公司
合格
高乌甲素贴片贴剂12mg × 2 贴X-179-1
福建金山生物制药
股份有限公司
补资料
提供2009年检验
报告书
黄疸茵陈颗粒颗粒剂20g × 6 袋x-1501-3
福建省泉州罗裳山
制药厂
合格
脑乐静颗粒颗粒剂14g × 6 袋x-1501-6
福建省泉州罗裳山
制药厂
补资料补近期药检报告
雷公藤内酯软膏软膏剂10g:0.2mg × 1 支x-970-8
福建太平洋制药有
限公司
补资料补近期药检报告
盐酸塞利洛尔胶囊胶囊剂0.1g × 12 粒x-970-7
福建太平洋制药有
限公司
合格
参麦地黄丸丸剂3g × 6 袋x-300-2
福州海王金象中药
制药有限公司
补资料
补省级药检所全
检报告书
参麦地黄丸丸剂3g × 10 袋x-300-1
福州海王金象中药
制药有限公司
补资料
补省级药检所全
检报告书
米格列奈钙胶囊胶囊剂10mg × 12 粒x-341-2
福州闽海药业有限
公司
合格
小儿健胃宁口服液合剂10ml × 10 支x-180-3
福州屏山制药有限
公司
合格
胃刻宁胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 48 粒X-180-1
福州屏山制药有限
公司
合格
佐米曲普坦分散片片剂2.5mg × 2 片x-865-1
辅仁药业集团有限
公司
合格
第 8 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
地黄润通口服液合剂10ml × 10 支x-865-5
辅仁药业集团有限
公司
合格
酒石酸罗格列酮胶囊胶囊剂4mg × 7 粒x-865-3
辅仁药业集团有限
公司
合格
利巴韦林口服溶液口服溶液5ml:0.15g × 12 支x-865-4
辅仁药业集团有限
公司
合格
当归调经片薄膜衣片0.4g × 45 片x-899-1
阜新市仙鹤制药有
限责任公司
合格
寒喘丸水丸6克 × 9 袋x-846-1
甘南藏药制药有限
公司
合格
十味豆蔻丸丸剂0.25g × 30 丸x-72-1
甘南佛阁藏药有限
公司
合格
海桂胶囊胶囊剂0.42g × 72 粒x-1090-2
甘肃扶正药业科技
股份有限公司
合格
妇女养血丸大蜜丸每丸重9g × 10 丸x-1454-2
甘肃河西制药有限
责任公司
合格
安尔眠胶囊胶囊剂0.36g × 15 粒x-1454-1
甘肃河西制药有限
责任公司
合格
首乌丸
丸剂(水
丸)
6g × 12 袋x-1454-7
甘肃河西制药有限
责任公司
合格
前列泰片片剂0.44g × 60 片x-1454-5
甘肃河西制药有限
责任公司
补资料
提供原始注册证
上的企业名称变
更批件
肉蔻四神丸水丸剂6g × 10 袋x-1454-6
甘肃河西制药有限
责任公司
补资料
提供该品种企业
变更批件
健肾生发丸大蜜丸9g × 10 丸x-1454-3
甘肃河西制药有限
责任公司
补资料
提供原始注册证
上的企业名称变
更批件
雷丸片片剂0.38g × 30 粒x-1454-4
甘肃河西制药有限
责任公司
合格
黄疸茵陈颗粒颗粒剂每袋装20g × 6 盒x-68-1
甘肃金维沙药业有
限公司
合格
七味温阳胶囊胶囊剂0.5g × 30 粒X-1610-7
甘肃陇神戎发制药
有限公司
合格
强力宁片糖衣片0.35g × 48 片x-1128-3
甘肃岷海制药有限
责任公司
合格
黄疸茵陈颗粒颗粒剂10g × 8 袋x-1128-4
甘肃岷海制药有限
责任公司
补资料
无药品注册批
件,规格:10g
宫瘤宁片片剂
每片片芯重0.30g ×
72
片x-939-5
甘肃泰康制药有限
责任公司
补资料
提供该产品的企
业名称变更批件
复方杜鹃片片剂18片×2板 × 36 片x-939-3
甘肃泰康制药有限
责任公司
补资料
补符合规定《药
品检验报告书
》,无生产企业
注射用帕米膦酸二钠粉针剂15mg/ × 1 支x-909-11
广东八达制药有限
公司
合格
羚芎胶囊胶囊剂0.24g × 24 粒x-808-1
广东宏远集团药业
有限公司
补资料
补当地药检所出
具的检验报告书
促肝细胞生长素颗粒颗粒剂
5g:50mg(多肽) ×
20
袋x-808-6
广东宏远集团药业
有限公司
补资料
补当地药检所出
具的检验报告书
参三七伤药胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒x-460-2
广东康奇力药业有
限公司
合格
参三七伤药胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒x-460-3
广东康奇力药业有
限公司
合格
盆炎净片
片剂(薄
膜衣片)
0.62g × 24 片x-1387-1
广东莱达制药有限
公司
合格
冠心康片片剂
每片相当于原药材
1g,薄膜衣片每片重
0.18g × 24
片x-1096-1
广东雷霆国药有限
公司
合格
第 9 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
过岗龙片薄膜衣片0.4g × 48 片x-868-21
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名注册
申请批件
复方石淋通片薄膜衣片0.26g × 48 片x-868-15
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名注册
申请批件
罗浮山风湿膏药贴剂5g × 5 张x-868-28
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名申请
批件,补全检报告
金莲花软胶囊软胶囊剂0.7g × 48 片x-868-24
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名注册
申请批件
消炎利胆分散片
片剂(分
散)
0.5g × 36 片x-868-30
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补充企业更名补
充申请批件
丹莪妇康颗粒颗粒剂10g × 10 袋x-868-3
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名注册
申请批件
复方风湿宁注射液注射剂4ml × 6 支X-868-11
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
注册证为广东罗
浮山药业有限公
宫炎平滴丸滴丸剂50mg × 12 袋x-868-20
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料缺药品生产证书
苁黄补肾胶囊胶囊剂0.4g × 48 粒x-868-2
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料缺药品生产证书
复方风湿宁片糖衣片0.2g × 100 片X-868-8
广东罗浮山国药股
份有限公司
合格
复方风湿宁注射液注射剂2ml × 30 支X-868-10
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
注册证为广东浮
山药业有限公司
复方风湿宁注射液注射剂2ml × 10 支X-868-9
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
注册证为广东罗
浮山药业有限公
肝欣泰注射液注射剂2ml × 2 支x-868-16
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料缺药品生产证书
独一味滴丸滴丸剂3g × 12 袋x-868-4
广东罗浮山国药股
份有限公司
补资料
补企业更名补充
申请批件
宫炎平胶囊胶囊剂0.35g × 30
0.35
g*30

x-868-35
广东罗浮山国药股
份有限公司
合格
宫炎平胶囊胶囊剂0.35g × 24
0.35
g*24

x-868-34
广东罗浮山国药股
份有限公司
合格
痔瘘舒丸
丸剂(水
蜜丸)
5g × 12 袋X-1293-2
广东皮宝制药股份
有限公司
合格
消炎癣湿药膏软膏剂10g × 1 支X-1293-1
广东皮宝制药股份
有限公司
补资料
缺药检所全检报
告书
阿奇霉素糖浆糖浆剂50ml:1.0g × 1 瓶X-1238-1
广东顺峰药业有限
公司
合格
白绒止咳糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶X-1292-8
广东太安堂制药有
限公司
合格
祛痹舒肩丸
丸剂(浓
缩丸)
45g × 1 瓶X-1292-4
广东太安堂制药有
限公司
合格
乳香风湿气雾剂气雾剂60g × 1 瓶X-918-2
广东同德药业有限
公司
补资料
企业自检与药检
所检验依据不一
盐酸甲氯芬酯胶囊胶囊剂0.2g × 18 粒x-1502-2
广东先强药业有限
公司
补资料
补原始注册证批

百梅止咳糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-463-3
广东一禾药业有限
公司
补资料
补全检药品检验
报告书
化痰消咳片薄膜衣片0.3g × 36 片X-1199-1
广东逸舒制药有限
公司
合格
克泻敏颗粒颗粒剂每袋装15g × 6 袋x-89-2
广东永康药业有限
公司
合格
抗菌消炎胶囊胶囊剂0.36g × 24 粒x-1419-3
广东在田药业有限
公司
合格
肝加欣胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒X-1419-1
广东在田药业有限
公司
合格
第 10 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
麝香追风膏橡胶膏剂9.5cm*11.6cm × 6 片X-867-2
广东湛江吉民药业
股份有限公司
合格
林可霉素利多卡因凝

凝胶剂20g × 1 支X-867-9
广东湛江吉民药业
股份有限公司
合格
补肾壮骨口服液合剂10ml × 10 支X-867-10
广东湛江吉民药业
股份有限公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
连柏烧伤膏软膏剂20g × 1 支X-867-7
广东湛江吉民药业
股份有限公司
合格
神农镇痛膏橡胶膏剂7cm*10cm × 8 片X-867-3
广东湛江吉民药业
股份有限公司
合格
伤湿镇痛膏橡胶膏剂7cm*10cm × 8 片x-867-5
广东湛江吉民药业
股份有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
神曲胃痛胶囊胶囊剂
每粒装0.4g(含氢氧
化铝70mg,碳酸氢钠
260mg) × 24
粒X-266-2
广东众生药业股份
有限公司
合格
众生丸
丸剂(糖
衣浓缩
丸)
0.36g × 100 丸X-266-6
广东众生药业股份
有限公司
合格
盐酸氮卓斯汀滴眼液滴眼剂
0.05%(6ml:30mg) ×
1
瓶x-266-4
广东众生药业股份
有限公司
合格
众生片薄膜衣片0.41g × 24 片X-266-5
广东众生药业股份
有限公司
合格
维C银翘胶囊胶囊0.5g × 12 粒x-1493-10
广西邦琪药业有限
公司
补资料缺药品生产证
三参益气口服液糖浆剂15ml × 6 支x-1493-11
广西邦琪药业有限
公司
合格
桂圆琼玉冲剂茶剂15克 × 6 袋x-1493-9
广西邦琪药业有限
公司
合格
咳喘停膏煎膏剂100克 × 1 瓶x-1493-7
广西邦琪药业有限
公司
补资料
药品质量标准不

安胎益母丸丸剂4.5克 × 6 丸x-1493-6
广西邦琪药业有限
公司
补资料
补充原始药品注
册证
滴通鼻炎水喷雾剂喷雾剂10ml × 1 瓶X-1369-3
广西博科药业有限
公司
合格
玉叶清火胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-1369-4
广西博科药业有限
公司
合格
双花草珊瑚含片片剂0.5g × 36 片x-612-3
广西昌弘制药有限
公司
合格
乳结泰胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 24 粒x-612-2
广西昌弘制药有限
公司
合格
复方黄藤洗液洗剂200ml × 1 瓶x-248-3
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家注册受理
通知
复方黄藤洗液洗剂150ml × 1 瓶x-248-2
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家注册受理
通知
复方黄藤洗液洗剂100ml × 1 瓶x-248-1
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家注册受理
通知
五面星除湿酊酊剂80ml × 1 瓶x-248-5
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家药品注册
受理通知
五面星除湿酊酊剂30ml × 1 瓶x-248-4
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家药品注册
受理通知
百柏搽剂搽剂80ml × 1 瓶x-248-6
广西德联制药有限
公司
补资料
缺国家药品注册
受理通知
痔疮胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒x-472-4
广西嘉进药业有限
公司
补资料
无药品检验报告

山荷叶合剂合剂150ml × 2 瓶x-809-3
广西金海堂药业有
限责任公司
补资料
缺试行标准的补
充申请批件
小儿清感灵片片剂0.23g × 60 片x-809-2
广西金海堂药业有
限责任公司
补资料
缺该品种企业变
更批件
第 11 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
汉桃叶片片剂0.3g × 24 片x-809-4
广西金海堂药业有
限责任公司
合格
复方垂盆草糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶X-809-8
广西金海堂药业有
限责任公司
合格
润肌皮肤膏软膏剂10g × 1 支x-809-1
广西金海堂药业有
限责任公司
补资料
缺该品种企业变
更批件
安胃止痛散散剂1.5g × 6 袋X-330-5
广西金秀圣堂药业
有限责任公司
补资料
标准转正申请受
理通知书中药品
批准文号错误,请
企业说明情况
双山颗粒颗粒剂15g × 6 袋X-330-3
广西金秀圣堂药业
有限责任公司
合格
跌打风湿酒酒剂250ml/瓶 × 1 瓶X-1263-4
广西灵峰药业有限
公司
合格
药制龟苓膏膏剂300g/瓶 × 1 瓶X-1263-2
广西灵峰药业有限
公司
补资料限300ml规格
盐酸格拉司琼分散片
片剂(分
散)
1mg × 4 片x-1598-1 广西浦北制药厂合格
磺啶新林胶囊胶囊剂复方 × 40 粒X-501-1
广西圣保堂药业有
限公司
合格
伤科万花油搽剂12ml × 1 瓶x-757-1
广西梧州三鹤药业
有限公司
合格
消石胶囊胶囊剂0.31g × 24 粒x-496-3
广西玉林制药有限
责任公司
合格
大黄蟅虫片薄膜衣片0.6g × 25 片x-496-2
广西玉林制药有限
责任公司
合格
芪鹿益肾片片剂0.38g × 96 片x-510-3
广州白云山明兴制
药有限公司
合格
注射用酒石酸长春瑞

粉针剂20mg × 1 支x-510-1
广州白云山明兴制
药有限公司
合格
田七跌打风湿软膏软膏剂25g × 1 支X-1594-7
广州白云山制药股
份有限公司白云山
何济公制药厂
补资料
提交药品注册
证,补09年检验
报告
氯雷氨酚伪麻缓释片缓释片剂
每片含氯雷他定
2.5mg,对乙酰氨基
酚500mg,硫酸伪麻
黄碱60mg × 6
片x-1073-16
广州白云山制药股
份有限公司广州白
云山制药总厂
补资料
补产品厂家的注
册批件
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 6 粒x-1073-13
广州白云山制药股
份有限公司广州白
云山制药总厂
补资料
补充检验机构检
验报告书
全鹿丸水蜜丸6g × 10 丸X-415-1 广州陈李济药厂合格
丁溴东莨菪碱胶囊胶囊剂10mg × 12 粒X-1240-3
广州汉方现代中药
研究开发有限公司
补资料
药品生产企业不
一致
多巴丝肼胶囊胶囊剂250mg × 40 粒X-1240-4
广州汉方现代中药
研究开发有限公司
合格
枸橼酸氯米芬胶囊胶囊剂50mg × 20 粒x-958-8
广州康和药业有限
公司
补资料缺药品生产证
复方感冒灵胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒X-2001-1
广州奇星药业有限
公司
补资料
无药检所出具的
药品检验报告
四方胃片片剂0.52g × 24 粒X-2001-5
广州奇星药业有限
公司
合格
蛇胆川贝散散剂0.3g × 2 瓶X-2001-4
广州奇星药业有限
公司
合格
保济口服液合剂每瓶装10毫升 × 10 瓶x-596-5
广州王老吉药业股
份有限公司
合格
小儿七星茶颗粒颗粒剂7g × 10 袋x-596-2
广州王老吉药业股
份有限公司
合格
广东凉茶颗粒颗粒剂
每袋装10克,每包装
20袋 × 20
小袋x-596-3
广州王老吉药业股
份有限公司
补资料
补药品效期内的
检验报告书
第 12 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
橙皮酊酊剂500ml × 1 瓶x-1448-7
广州星群(药业)
股份有限公司
补资料
注册证书中生产
地址和说明书不
符,补全药检验
书中所差项目
远志酊酊剂500ml × 1 瓶x-1448-8
广州星群(药业)
股份有限公司
补资料
无生产地址变更
申报,补近期药
检所检验报告
通窍救心油搽剂3g/瓶 × 1 瓶x-1448-6
广州星群(药业)
股份有限公司
补资料
注册证书中生产
地址和说明书不
符,补全药检验
书中所差项目
肾肝宁胶囊软胶囊剂0.45g × 60 粒x-532-1
广州粤华药业有限
公司
合格
肾肝宁胶囊软胶囊剂0.45g × 36 粒x-532-1
广州粤华药业有限
公司
合格
肾肝宁胶囊软胶囊剂0.45g × 24 粒x-532-1
广州粤华药业有限
公司
合格
儿童回春丸
丸剂(水
丸)
0.18g/丸 × 25 丸X-778-3
贵阳德昌祥药业有
限公司
合格
百癣夏塔热胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-276-1
贵阳济仁堂药业有
限公司
补资料
补药品效期内检
验报告书
人免疫球蛋白注射剂0.3g × 1 瓶x-803-7
贵阳黔峰生物制品
有限责任公司
补资料
补药品再注册批

狂犬病人免疫球蛋白注射液200IU × 1 瓶X-803-4
贵阳黔峰生物制品
有限责任公司
补资料
无中检所检验报

欣力康胶囊胶囊剂每粒装0.45g × 60 粒x-284-1
贵阳新天药业股份
有限公司
合格
当归益血口服液合剂10ml × 6 支x-284-2
贵阳新天药业股份
有限公司
合格
复方五倍子水杨酸搽

搽剂30ml × 1 瓶x-250-4
贵州百花医药股份
有限公司
补资料
补省所检验报告

解毒止泻片片剂0.25g × 24 片x-250-2
贵州百花医药股份
有限公司
合格
罗汉果止咳胶囊胶囊剂0.35g × 24 粒x-250-1
贵州百花医药股份
有限公司
合格
八味和胃口服液口服液25ml × 4 瓶x-250-11
贵州百花医药股份
有限公司
补资料
提供2009年检验
报告书
复方硫磺乳膏乳膏剂250g × 1 瓶x-250-7
贵州百花医药股份
有限公司
合格
消癌平糖浆糖浆剂每瓶装120ml × 3 瓶x-250-9
贵州百花医药股份
有限公司
合格
座疮灵软膏软膏剂20g × 1 支x-250-10
贵州百花医药股份
有限公司
合格
金感胶囊胶囊剂0.45g × 24 粒x-221-1
贵州百灵企业集团
天台山药业有限公

合格
金感胶囊胶囊剂
每粒装0.45g(含对
乙酰氨基酚250mg)
× 12
粒x-221-1
贵州百灵企业集团
天台山药业有限公

合格
黄地养阴颗粒颗粒剂
12g/袋×10袋/盒 ×
10
袋x-1605-1
贵州长生药业有限
责任公司
合格
复方芙蓉叶酊酊剂
20ml/瓶×1瓶/盒 ×
1
盒x-1605-2
贵州长生药业有限
责任公司
补资料
补近期药检所检
验报告
愈肝龙胶囊胶囊剂0.38g × 36 粒x-1394-2
贵州富华药业有限
责任公司
合格
疗痔胶囊胶囊剂0.5g × 24 盒x-1394-1
贵州富华药业有限
责任公司
合格
骨松宝胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒X-1394-3
贵州富华药业有限
责任公司
合格
第 13 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
金鳝消渴颗粒颗粒剂4g × 15
15袋
/盒
X-348-3
贵州汉方制药有限
公司
合格
日舒安洗液洗剂300ml × 1 瓶X-348-1
贵州汉方制药有限
公司
补资料
无增加300mg∕瓶
规格批件
日舒安洗液洗剂350ml × 1 瓶X-348-2
贵州汉方制药有限
公司
补资料
无增加350mg∕瓶
规格批件
柏栀祛湿喷雾剂喷雾剂30ml × 1 瓶x-695-1
贵州浩诚药业有限
公司
合格
柏栀祛湿喷雾剂喷雾剂90ml × 1 瓶x-695-2
贵州浩诚药业有限
公司
合格
痛经宁胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-537-1
贵州弘康药业有限
公司
合格
痔痛安搽剂搽剂50ml × 1 瓶x-2203-1
贵州华泰药业有限
公司
补资料
无药品注册批
件,补近期药检
鞣柳硼三酸散散剂48g × 1 袋x-456-1
贵州金桥药业有限
公司
合格
复方珊瑚姜溶液尿素
咪康唑软膏复合制剂
软膏剂5g,30ml × 1 支x-538-2
贵州金桥药业有限
公司
合格
复方呋喃西林散散剂10g × 2 袋x-538-4
贵州金桥药业有限
公司
合格
复方伤复宁膏贴膏剂7*10cm × 6 贴x-538-3
贵州金桥药业有限
公司
合格
珊瑚癣净酊剂250ml × 1 瓶x-538-1
贵州金桥药业有限
公司
合格
金刺参九正合剂合剂20ml × 4 支X-777-3
贵州老来福药业有
限公司
补资料限20mg规格
金刺参九正合剂合剂40ml × 1 瓶X-777-2
贵州老来福药业有
限公司
合格
金鸡丸丸剂每袋装2.0g × 12 袋x-60-1
贵州联合西创药物
有限公司
合格
生精片薄膜衣片0.47克 × 36 片x-84-1
贵州联盛药业有限
公司
合格
舒肝宁注射液注射剂2ml × 10 支x-543-1
贵州瑞和制药有限
公司
补资料
无再注册《药品
注册申请受理通
知书》
阳春口服液合剂10ml×10支 × 10 10ml x-1141-2
贵州三仁堂药业有
限公司
合格
乳块消口服液口服液10ml × 12 支x-1141-5
贵州三仁堂药业有
限公司
合格
益脑片片剂
0.3g×12粒×3板 ×
36
0.3g x-1141-1
贵州三仁堂药业有
限公司
补资料
缺省所药品检验
报告书
复肾宁胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-1141-3
贵州三仁堂药业有
限公司
补资料
补充检验机构检
验报告书
感冒炎咳灵糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-539-4
贵州神奇药业股份
有限公司
合格
小儿清毒糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-539-5
贵州神奇药业股份
有限公司
合格
清脑降压胶囊胶囊剂0.55g × 24 粒x-539-6
贵州神奇药业股份
有限公司
合格
精乌胶囊胶囊剂0.45g × 126 粒x-461-1
贵州盛世龙方制药
股份有限公司
合格
盐酸吡格列酮分散片
片剂(分
散)
30mg × 7 片x-723-1
贵州天安药业股份
有限公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,(省所
药检报告为报生
产前的注册检
验,不合要求)
盐酸左旋咪唑宝塔糖锭剂15mg × 400 粒x-779-3
贵州同济堂制药有
限公司
补资料
缺该品种企业名
称变更批件
第 14 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
生精片片剂0.42g × 24 片x-1297-10
贵州万胜药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
伤痛克酊酊剂30ml × 1 瓶x-1297-9
贵州万胜药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证书
化风丹丸剂0.12g × 1 瓶x-1297-4
贵州万胜药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
复方胃痛胶囊胶囊剂0.28g × 12 粒x-1297-5
贵州万胜药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
九味痔疮胶囊胶囊剂0.4g × 30 粒x-1297-7
贵州万胜药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
枫蓼肠胃康分散片
片剂(分
散)
0.6g × 36 片x-2208-2
贵州威门药业股份
有限公司
合格
柏艾胶囊胶囊剂0.5g × 48 粒x-1222-3
贵州信邦制药股份
有限公司
补资料缺药品生产证
布洛芬咀嚼片咀嚼片50mg × 24 片x-1222-2
贵州信邦制药股份
有限公司
补资料缺药品生产证
丙酸氯倍他索乳膏乳膏剂10g:5mg × 1 支x-216-3
桂林华信制药有限
公司
补资料
补有效期24个月
的说明书
乌苯美司片片剂10mg × 12 片x-885-7
国药集团川抗制药
有限公司
合格
吗替麦考酚酯干混悬

混悬剂0.5g × 20 袋x-885-4
国药集团川抗制药
有限公司
合格
健儿清解液合剂120ml × 1 瓶x-1012-3
国药控股深圳中药
有限公司
合格
乳酸菌素颗粒颗粒剂2g × 10 袋x-673-1
哈尔滨儿童制药厂
有限公司
合格
小儿乳酸菌素片片剂0.2克 × 36 袋X-673-3
哈尔滨儿童制药厂
有限公司
合格
曲克芦丁片片剂60mg × 100 片x-523-6
哈尔滨国康药业有
限公司
合格
芪贝胶囊胶囊剂0.4g × 90 粒X-1290-1
哈尔滨华雨制药集
团有限公司
合格
五加更年片片剂0.33g × 48 片X-1290-5
哈尔滨华雨制药集
团有限公司
合格
安脑片
片剂(薄
膜衣片)
0.5g × 12 片X-903-4
哈尔滨蒲公英药业
有限公司
合格
三鞭参茸固本丸丸剂3g × 6 丸x-903-2
哈尔滨蒲公英药业
有限公司
合格
天麻头痛片片剂0.33g × 48 片x-1164-1
哈尔滨仁皇药业有
限公司
补资料
省所药检报告检
验依据与企业提
供的药品标准不
人参北芪片片剂0.28g × 45 片X-1626-1
哈尔滨三乐生物工
程有限公司
补资料
1、药品注册证与
药品注册申请受
理通知书的批准
文号不一致;2、
生产单位不一致
微达康口服液
口服溶液

每支装10ml × 10 支X-1626-7
哈尔滨三乐生物工
程有限公司
补资料
1、《药品注册证
》药品批准文号
与《药品注册申
请受理通知书》
编号不一致;2、
生产单位不一致
痢泻灵片片 剂0.4g/片 × 30 片X-1626-20
哈尔滨三乐生物工
程有限公司
补资料
1、药品注册证与
药品注册申请受
理通知书的批准
文号不一致;2、
生产单位不一致
第 15 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
鼻炎灵片片剂0.3g/片 × 24 片X-1626-3
哈尔滨三乐生物工
程有限公司
补资料
《药品注册证》
中药品生产企业
及批准文号与《
药品注册申请受
理通知书》中申
请人原始编号不
遗尿停胶囊胶囊剂0.2g/粒 × 100 瓶X-1626-2
哈尔滨三乐生物工
程有限公司
补资料
无《药品注册证
》,药品检验报
告不清晰。
龙丹通络胶囊胶囊剂0.3g × 24 盒x-51-1
哈尔滨圣泰制药股
份有限公司
合格
强力枇杷露(无糖
型)
糖浆剂150ml × 1 瓶x-913-1
哈尔滨市康隆药业
有限责任公司
补资料缺药品生产证
骨瓜提取物注射液注射液10ml:50mg × 5 支X-727-1
哈尔滨松鹤制药有
限公司
合格
清开灵泡腾片片剂1g × 24 片x-527-2
哈高科白天鹅药业
集团有限公司
补资料
提供的药品质量
标准与省所药检
报告依据不同
菊梅利咽含片片剂1.2g × 16 片x-1146-1
哈药集团三精制药
四厂有限公司
补资料缺药品生产证书
明目羊肝丸
丸剂(大
蜜丸)
9g × 10 丸X-901-6
哈药集团世一堂制
药厂
合格
镇咳宁含片片剂0.8g × 16 片x-809-4
哈药集团世一堂制
药厂
合格
清胃消渴胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-901-14
哈药集团世一堂制
药厂
补资料
申报厂家与注册
不符
生津消渴胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-901-13
哈药集团世一堂制
药厂
补资料
申报厂家与注册
不符
补肾助阳丸
丸剂(大
蜜丸)
9g × 10 丸x-901-11
哈药集团世一堂制
药厂
合格
止咳喘颗粒颗粒剂6g × 6 袋x-901-10
哈药集团世一堂制
药厂
合格
三鞭参茸固本丸
丸剂(大
蜜丸)
3g × 6 丸x-901-8
哈药集团世一堂制
药厂
合格
三鞭参茸固本丸
丸剂(水
丸)
10丸/0.5g × 10 袋x-901-9
哈药集团世一堂制
药厂
合格
小儿吐泻宁散剂3g × 10 袋x-901-5
哈药集团世一堂制
药厂
合格
人参北芪片片剂/ × 48 片x-901-7
哈药集团世一堂制
药厂
补资料缺药检报告
冠心康颗粒颗粒剂10g × 12 袋X-900-3 哈药集团中药二厂合格
双山胶囊胶囊剂0.42g × 12 粒x-853-1
海南澳美华制药有
限公司
补资料
提供最新的检验
报告书
环酯红霉素干混悬剂
口服混悬

0.15g × 6 袋x-853-5
海南澳美华制药有
限公司
补资料
提供的药检报告
为报批生产的注
册检验(2006
年)缺正式生产
的药检报告
双山胶囊胶囊剂每粒装0.42g × 48 粒x-853-4
海南澳美华制药有
限公司
补资料
提供上市后的检
验报告书
甲磺酸二氢麦角碱分
散片
分散片1mg × 36 片x-37-1
海南碧凯药业有限
公司
合格
益坤宁颗粒颗粒剂2.5g × 30 袋x-1069-1
海南凤凰嘉伦药业
有限公司
补资料缺药品生产证
丹七胶囊胶囊剂 0.33g × 20 粒x-962-1
海南海力制药有限
公司
合格
法罗培南钠片
片剂(薄
膜)
0.1g × 12 片x-1139-2
海南海灵化学制药
有限公司
补资料
补充最新检验机
构出具的检验报
第 16 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 12 粒x-1139-4
海南海灵化学制药
有限公司
补资料
补充最新检验机
构检验报告
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 6 粒x-1139-3
海南海灵化学制药
有限公司
补资料
补充最新检验机
构检验报告
法罗培南钠片薄膜衣片0.1g × 6 片x-1139-1
海南海灵化学制药
有限公司
补资料
补充最新检验机
构出具的检验报
谷氨酰胺散散剂2.5g × 12 袋x-373-4
海南海神同洲制药
有限公司
合格
氟康唑氯化钠注射液注射剂200ml:0.4g × 1 瓶x-1456-1
海南华拓天涯制药
有限公司
补资料
不该品种原始注
册证,企业名称
变更批件提供最
新药检报告
枫蓼肠胃康分散片分散片剂0.6g × 48 片x-558-1
海南皇隆制药厂有
限公司
合格
苯酰甲硝唑分散片分散片剂0.32g × 24 片x-558-9
海南皇隆制药厂有
限公司
合格
注射用盐酸丙帕他莫粉针剂2.0g × 1 瓶X-558-5
海南皇隆制药厂有
限公司
合格
愈酚甲麻那敏颗粒颗粒剂
每袋含愈创木酚甘油
醚50mg、消旋盐酸甲
麻黄碱10mg、马来酸
氯苯那敏1mg × 12
袋x-449-3
海南凯健制药有限
公司
补资料缺药品生产证书
铝碳酸镁颗粒颗粒剂2g:0.5g × 24 袋x-449-1
海南凯健制药有限
公司
补资料缺药品生产证书
羟苯磺酸钙颗粒颗粒剂0.5g × 12 袋x-449-4
海南凯健制药有限
公司
合格
注射用乙酰半胱氨酸注射剂8.0g × 1 瓶x-1068-1
海南灵康制药有限
公司
补资料
提供按法定检验
标准检验的《药
品检验报告书》
清肺散结丸微丸3g × 12 瓶x-13-1
海南龙圣堂制药有
限公司
合格
卡维地洛片片剂25mg × 24 盒X-287-1
海南绿岛制药有限
公司
合格
独一味滴丸滴丸剂每粒重50mg × 240 丸x-763-3
海南赛立克药业有
限公司
合格
桂黄清热颗粒颗粒剂每袋装0.5g × 6 袋x-512-1
海南斯达制药有限
公司
合格
柴芩清宁片片剂0.3g × 36 片x-389-1
海南万州绿色制药
有限公司
补资料
补更名后药检报

益肾壮阳膏软膏剂每支装6g × 1 支x-557-1
海南新天夫药业有
限公司
合格
注射用曲克芦丁注射剂0.15g × 10 瓶X-1413-51
海南新中正制药有
限公司
补资料批准文号过期
肠炎宁颗粒颗粒剂2g × 6 袋x-1413-47
海南新中正制药有
限公司
补资料
无规格为2g*6包
药检报告书
肠炎宁颗粒颗粒剂2g × 10 袋x-1413-46
海南新中正制药有
限公司
补资料
补近期药检报告

肠炎宁颗粒颗粒剂2g × 12 袋x-1413-45
海南新中正制药有
限公司
补资料
无规格为2g*12包
检验报告书
尼美舒利缓释胶囊胶囊剂0.2g × 6 粒x-1413-44
海南新中正制药有
限公司
补资料补近期药检报告
注射用已酮可可碱注射剂0.1g × 10 瓶X-1413-53
海南新中正制药有
限公司
补资料
提供的药品标准
与检验使用标准
不一致
注射用氨酪酸注射剂1g × 10 瓶X-1413-52
海南新中正制药有
限公司
合格
注射用氧氟沙星注射剂0.1g × 10 瓶X-1413-49
海南新中正制药有
限公司
合格
第 17 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
注射用硫酸西索米星粉针剂7.5万单位 × 10 瓶x-1413-48
海南新中正制药有
限公司
补资料
补充近期检验报

贯黄感冒颗粒颗粒剂3g × 9 袋x-651-2
海南制药厂有限公

合格
一清软胶囊胶囊剂0.75g × 20 粒x-651-9
海南制药厂有限公

合格
肾石通颗粒
颗粒剂
(无糖型)
2g × 24 袋X-524-5
海南中宝制药股份
有限公司
合格
玉竹颗粒
颗粒剂
(无糖型)
2g × 20 袋x-524-8
海南中宝制药股份
有限公司
合格
小柴胡颗粒颗粒剂2g(无糖型) × 15 袋x-524-7
海南中宝制药股份
有限公司
合格
通脉颗粒
颗粒剂
(无糖型)
2.5g × 24 袋x-524-6
海南中宝制药股份
有限公司
合格
暑湿感冒颗粒
颗粒剂
(无糖型)
3g × 15 袋x-524-4
海南中宝制药股份
有限公司
合格
利肝隆颗粒
颗粒剂
(无糖型)
3g × 24 袋x-524-1
海南中宝制药股份
有限公司
合格
感冒退热颗粒颗粒剂
2.25g(无糖型) ×
24
袋x-524-3
海南中宝制药股份
有限公司
合格
枫蓼肠胃康滴丸滴丸剂0.3g × 1 瓶X-762-1
海南中化联合制药
工业有限公司
合格
肿节风滴丸滴丸0.25g × 1 瓶x-511-5
海南中化联合制药
工业有限公司
合格
前列舒乐片片剂0.41g × 24 片X-762-2
海南中化联合制药
工业有限公司
补资料
补09年药品检验
报告
三七冠心宁滴丸滴丸0.3g × 84 丸X-762-3
海南中化联合制药
工业有限公司
合格
消癌平滴丸滴丸剂0.35g × 90 丸X-762-4
海南中化联合制药
工业有限公司
补资料
补09年药品检验
报告
盐酸利多卡因胶浆
口服溶液

20g:0.4g × 1 支x-270-3
邯郸康业制药有限
公司
补资料
补药品效期内的
检验报告书;清
晰的药品说明书
摩罗丹
丸剂(浓
缩丸)
每8丸重1.84g(相当
于生药材4.5g) ×
72
丸x-481-1 邯郸制药有限公司合格
摩罗丹(浓缩丸)
丸剂(浓
缩丸)
每8丸重1.84g(相当
于生药材4.5g) ×
1
瓶x-481-2 邯郸制药有限公司合格
摩罗丹
丸剂(小
蜜丸)
每55粒重约9g × 6 袋x-481-3 邯郸制药有限公司合格
臌症丸
丸剂(水
丸)
每10粒重1.3g ×
180
粒x-481-5 邯郸制药有限公司合格
丹杞颗粒颗粒剂每袋装12g × 6 袋x-481-4 邯郸制药有限公司合格
盐酸卡替洛尔滴眼液滴眼剂0.02 × 1 支x-220-1
韩国韩林制药株式
会社
HanlimPharmaceuti
cal Co.,Ltd
合格
舒筋活血胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒x-948-2
杭州华东医药集团
康润制药有限公司
合格
金果饮合剂165ml × 1 瓶x-948-7
杭州华东医药集团
康润制药有限公司
合格
平喘益气颗粒颗粒剂0.3g × 10 袋x-948-3
杭州华东医药集团
康润制药有限公司
补资料缺近期药检报告
金玄利咽颗粒颗粒剂3g × 6 包x-948-1
杭州华东医药集团
康润制药有限公司
补资料
提供符合要求近
二年《药品检验
报告书》
第 18 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
阿昔洛韦颗粒颗粒剂0.2g × 10 袋X-1618-3
杭州华东医药集团
新五丰药业有限公

补资料
补近期药检所检
验报告
依诺肝素钠注射液
预充式注
射液
0.6ml:6000AxaIU ×
1
支x-159-3
杭州九源基因工程
有限公司
补资料补全检报告书
依诺肝素钠注射液
预充式注
射液
0.4ml:4000AxaIU ×
2
支x-159-1
杭州九源基因工程
有限公司
补资料补全检报告书
阿仑膦酸纳维D3片素片
阿仑膦酸纳70mg/维
生素D3 2800IU × 1
片x-830-1
杭州默沙东制药有
限公司
合格
克痢痧胶囊胶囊剂0.28g × 16 粒X-467-1 杭州南洋制药公司合格
复方黄芩含漱夜漱液剂250ml × 1 瓶X-267-7
杭州天诚药业有限
公司
合格
复方延胡索喷雾剂喷雾剂10ml × 1 瓶x-267-1
杭州天诚药业有限
公司
合格
复方黄芩含漱夜漱液剂150ml × 1 瓶X-267-2
杭州天诚药业有限
公司
合格
甘霖洗剂洗剂230ml × 1 瓶x-289-1
杭州易舒特药业有
限公司
合格
逐瘀消肿膏膏药10g × 2 支X-2016-2
杭州朱养心药业有
限公司
合格
万灵五香膏膏药
15g/张,每小瓶装药
粉0.38g × 1
张X-2016-1
杭州朱养心药业有
限公司
补资料
资料所提供药品
标准与检验使用
标准不一致
清热明目茶茶剂3g × 20 袋x-864-1
合肥迪尔医药生物
工程有限公司
补资料缺药品生产证
荷叶调脂茶茶剂1.5g × 6 袋x-864-2
合肥迪尔医药生物
工程有限公司
补资料缺省所药检报告
益胆胶囊硬胶囊剂0.525g × 24 盒x-864-4
合肥迪尔医药生物
工程有限公司
补资料缺药品生产证
克痒舒洗液洗剂2500ml × 1 桶x-54-2
合肥华威药业有限
责任公司
合格
舒尔经片片剂0.5g × 24 片x-1092-1
合肥今越制药有限
公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
伤风净喷雾剂喷雾剂10ml × 1 支x-949-1
合肥凯华制药有限
公司
合格
益气和胃胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒x-51-2
合肥立方制药有限
公司
合格
二甲双胍格列吡嗪片片剂250mg/2.5mg × 12 片x-51-1
合肥立方制药有限
公司
合格
儿泻停颗粒颗粒剂1g × 12 袋x-256-1
合肥神鹿双鹤药业
有限责任公司
合格
尿多酸肽注射液注射剂100ml × 1 瓶x-860-1
合肥永生制药有限
公司
合格
清瘟解毒片片剂18片×2板 × 36 片x-376-7
河北安国药业集团
有限公司
补资料补近期药检报告
乌发丸丸剂9g × 10 丸x-376-1
河北安国药业集团
有限公司
补资料补近期药检报告
复方丹参含片片剂0.4g × 18 片x-376-13
河北安国药业集团
有限公司
补资料缺药品生产证书
复方丹参含片片剂0.4g × 36 片x-376-12
河北安国药业集团
有限公司
补资料缺药品生产证书
盐酸倍他司汀注射液注射剂5ml:30mg × 5 支x-1475-13
河北国金药业有限
责任公司
补资料
补药品补充申请
批件
乳疾灵颗粒颗粒剂14g × 12 袋X-1475-10
河北国金药业有限
责任公司
合格
乳疾灵胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒X-1475-9
河北国金药业有限
责任公司
合格
第 19 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
金莲花咀嚼片片剂1.1g × 12 片x-1475-11
河北国金药业有限
责任公司
合格
金莲花咀嚼片片剂0.55g × 24 片x-1475-12
河北国金药业有限
责任公司
合格
磷酸川芎嗪注射液注射液5ml:0.1g × 5 支x-123-1
河北九派制药有限
公司
合格
芦荟珍珠胶囊胶囊剂0.5g × 12 粒x-794-1
河北君临药业有限
公司
合格
碳酸钙颗粒颗粒剂
5g:0.25g(以钙计)
× 10
袋x-82-1
河北三九爱德福药
业有限公司
合格
鹿川活络胶囊胶囊剂0.45g × 30 粒x-167-2
河北万岁药业有限
公司
补资料
补清晰的药品检
验报告书
麝香狗皮膏膏药10g × 10 张x-167-1
河北万岁药业有限
公司
补资料
提供药检所出具
的药品检验报告
仙灵脾咀嚼片
片剂(咀
嚼)
每片重1.0g × 24 片x-894-10
河北兆康制药有限
公司
补资料
提供的省所报告
不真实
芪丹通络颗粒颗粒剂8g × 15 袋X-1294-2
河北中唐医药有限
公司
合格
胃友新片片剂0.32g × 32 片X-1150-1
河南百年康鑫药业
有限公司
合格
降脂通便胶囊胶囊剂0.5g*24粒 × 24
0.5g
*24
粒/
x-3333-1
河南辅仁堂制药有
限公司
合格
多动宁胶囊胶囊剂0.38g × 60 粒x-1126-1
河南灵佑药业有限
公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
联苯乙酸凝胶凝胶剂20G:0.6G × 1 支x-190-1
河南羚锐生物药业
有限公司
补资料
药品批件规格为
10g:0.3g,而省
所药检报告为
20g:0.3g,系生
产前的注册检
验,不合要求。
鼻炎灵片片剂0.3g × 72 片x-119-1
河南龙都药业有限
公司
补资料
缺药品生产证书

复方氟尿嘧啶乳口服乳剂10ml:150mg × 10 支X-1054-2
河南省安阳市第一
制药厂
补资料
缺注规格的批
文,药检所报告
(622)报告与质
量标准(634)不
一致
复方氟尿嘧啶乳口服乳剂10ml:50mg × 10 支X-1054-1
河南省安阳市第一
制药厂
补资料缺注规格的批文
生血复元口服液合剂10ml × 12 支x-1021-2
河南省百泉制药有
限公司
补资料
缺试行标准转正
申请
鹿角胶胶剂12.5g × 1 盒X-312-3
河南省四方药业集
团有限公司
补资料
缺河南省所全检
报告另附质量标
准不是现行标准
龟甲胶胶剂200g × 1 盒x-312-2
河南省四方药业集
团有限公司
补资料提供全检报告书
香连丸
丸剂(浓
缩丸)
每8丸相当于原生药3
克 × 1
瓶X-462-4
河南省宛西制药股
份有限公司
合格
健脾丸
丸剂(浓
缩丸)
每8丸相当于原生药3
克 × 1
瓶x-462-8
河南省宛西制药股
份有限公司
补资料
缺药品生产证
书,药检报告未
全检,缺(鉴
十全大补丸
丸剂(浓
缩丸)
每8丸相当于原生药3
克 × 1
瓶x-462-3
河南省宛西制药股
份有限公司
补资料
补药品注册申请
受理通知书
浓缩当归丸浓缩丸
每丸相当于原药材
0.25克 × 1
瓶x-462-1
河南省宛西制药股
份有限公司
补资料
补药品注册申请
受理通知书
增光咀嚼片片剂0.8g × 30 片X-311-2
河南省新四方制药
有限公司
合格
第 20 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
金骨莲片片剂0.24g × 24 片X-311-1
河南省新四方制药
有限公司
合格
石黄抗菌片片剂/ × 48 片X-1389-3
河南时珍制药有限
公司
补资料
缺质量标准,药
检所检验报告
书,未全检
阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂20mg × 7 粒x-40-2
河南天方药业股份
有限公司
合格
阿托伐他汀钙胶囊胶囊剂10mg × 7 粒x-40-3
河南天方药业股份
有限公司
合格
复方石韦胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒x-707-5 赫尔药业有限公司补资料
补充药品补充申
请批件,说明“
西安一支刘制药
有限公司”与“
赫尔药业有限公
司”的关系,补
充检验机构出具
冠心通片片剂0.5g × 32 片X-707-3 赫尔药业有限公司补资料
补充最新的检验
机构出具的检验
项目“全检”的
安坤片片剂0.46g × 45 片x-707-1 赫尔药业有限公司补资料
缺变更企业后生
产的药检报告
温肾前列片片剂0.51g × 30 片x-707-6 赫尔药业有限公司补资料
补充药品补充申
请批件,说明“
西安一剂制药有
限公司”与“赫
尔药业有限公司
”的关系,补充
检验机构出具的
苓麦消食颗粒颗粒剂10g × 6 袋x-707-4 赫尔药业有限公司补资料
补充药品补充申
请批件,说明“
西安一剂制药有
限公司”与“赫
尔药业有限公司
”的关系,补充
检验机构出具的
活血壮筋胶囊胶囊剂0.25g × 20 粒X-1393-1
鹤壁市中药有限公

合格
千紫红胶囊胶囊剂0.27g × 24 粒X-1393-4
鹤壁市中药有限公

合格
四方胃胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒X-1393-5
鹤壁市中药有限公

合格
乌金活血止痛片
片剂(薄
膜衣片)
0.35g × 24 片X-1393-6
鹤壁市中药有限公

补资料
补说明书、执行
标准和批准文号
复方仙鹤草肠炎片
片剂(薄
膜衣片)
0.42g/片 × 36 片x-1393-8
鹤壁市中药有限公

补资料仅限36片/盒规格
保胎无忧散散剂每袋重5g × 6 包x-188-1
黑龙江参鸽药业有
限公司
合格
娃娃宁泡腾片片剂0.3g × 24 片x-188-2
黑龙江参鸽药业有
限公司
合格
风寒双离拐胶囊胶囊0.4g × 24 粒x-188-3
黑龙江参鸽药业有
限公司
合格
痔疮胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 36 粒X-1420-10
黑龙江福和华星制
药集团股份有限公

合格
红草止鼾胶囊胶囊剂0.4g × 60 粒X-1420-8
黑龙江福和华星制
药集团股份有限公

合格
第 21 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
苦丹丸水丸
每100丸重5g(每袋重
6g) × 6
盒X-1420-9
黑龙江福和华星制
药集团股份有限公

合格
云芝肝泰片糖衣片
每基片重0.33g ×
24
片X-1420-5
黑龙江福和华星制
药集团股份有限公

合格
乳癖舒片
片剂(薄
膜衣)
每片重0.45g × 45 片X-1420-4
黑龙江福和华星制
药集团股份有限公

合格
熊胆痔灵栓栓剂每粒重2g × 6 栓x-46-3
黑龙江葵花药业股
份有限公司
合格
痔痛宁气雾剂
每瓶14g,200揿/瓶
× 1
瓶x-683-3
黑龙江省福乐康药
业有限公司
合格
治偏痛胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒X-915-2
黑龙江省济仁药业
有限公司
合格
丹灯通脑片
片剂(薄
膜衣)
每片重0.53g × 36 片x-915-1
黑龙江省济仁药业
有限公司
合格
乳酸菌素颗粒颗粒剂2g × 10 袋x-1471-2
黑龙江省泰格药业
有限公司
合格
克痤隐酮乳膏乳膏剂25g × 1 支x-1020-3
黑龙江天龙药业有
限公司
合格
麝香祛痛搽剂搽剂56ml × 1 瓶X-1020-4
黑龙江天龙药业有
限公司
合格
复方鱼腥草糖浆糖浆剂20ml × 10 支X-154-2
黑龙江中桂制药有
限公司
合格
复方鱼腥草糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-154-3
黑龙江中桂制药有
限公司
合格
心肌泰胶囊0.35g × 40 粒x-1256-1
黑龙江中龙医药
(集团)股份有限
公司
补资料缺省所检验报告
利胆舒胶囊胶囊剂0.35g*40 × 40 粒X-1256-2
黑龙江中龙医药
(集团)股份有限
公司
补资料
未按国家局批件
提高质量标准;
无药检所全检报
抗宫炎分散片分散片0.5g × 36 片x-491-2
恒拓集团广西圣康
制药有限公司
合格
玉叶清火胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-491-5
恒拓集团广西圣康
制药有限公司
补资料补药品注册批件
断血流分散片片剂0.53g × 45 片x-491-7
恒拓集团广西圣康
制药有限公司
合格
罗布麻降压胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-491-6
恒拓集团广西圣康
制药有限公司
补资料补药品注册批件
羚羊角注射液注射剂2ml × 10 支x-569-1
呼伦贝尔市一代天
骄药业有限公司
补资料无药品注册批件
香菇多糖胶囊胶囊剂0.185g × 30 粒X-592-2
湖北创力药业有限
公司
补资料缺现行质量标准
香菇多糖胶囊胶囊剂0.185g × 24 粒x-592-1
湖北创力药业有限
公司
合格
灯心止血胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-1406
湖北福人金身药业
有限公司
合格
暖宫孕子胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-1407
湖北福人药业股份
有限公司
合格
注射用因卡膦酸二钠注射剂5mg × 1 支x-431-1
湖北葛店人福药业
有限责任公司
补资料
补原始注册证批
件;药品效期内
检验报告书
乳块消糖浆糖浆剂120ml × 1 瓶x-1362-2
湖北广仁药业有限
公司
补资料
缺药品注册证,
湖北省随州市所
药检报告不清楚
请提供清晰的省
所药检报告
第 22 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
妇康宝颗粒颗粒剂15g*8袋 × 8 袋x-1362-1
湖北广仁药业有限
公司
补资料
药品质量标准不

苯甲酸利扎曲普坦片片剂5mg × 6 片X-1219-1
湖北华源世纪药业
有限公司
合格
苯甲酸利扎曲普坦片片剂5mg × 3 片X-1219-3
湖北华源世纪药业
有限公司
合格
浓缩养荣丸浓缩丸2.5g/10丸 × 200 瓶x-450-4
湖北民康制药有限
公司
合格
硝酸益康唑喷雾剂喷雾剂1%,20克/瓶 × 1 瓶x-468-3
湖北南洋药业有限
公司
补资料
补充省级药检报
告书
宽胸气雾剂气雾剂20ml × 1 支x-468-1
湖北南洋药业有限
公司
合格
顽癣净酊剂25ml × 1 支x-468-2
湖北南洋药业有限
公司
合格
胆石通利片片剂0.45g × 48 片X-1265-4
湖北诺得胜制药有
限公司
补资料
无药检所药品全
检报告书
众生片片剂0.3g × 54 片X-1265-3
湖北诺得胜制药有
限公司
合格
健脑灵片片剂0.3g × 36 片x-1265-2
湖北诺得胜制药有
限公司
补资料资料不对
兰索拉唑胶囊肠溶胶囊15mg × 14 粒X-607-8
湖北潜龙药业有限
公司
合格
地贞颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-988-1
湖北清大药业科技
有限公司
补资料
缺当地药检所检
验报告书
牛磺酸滴眼液滴眼剂0.4ml:0.02g × 10 支x-1050-6
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
硫酸软骨素滴眼液滴眼剂0.4ml:0.012g × 10 支x-1050-4
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
聚乙烯醇滴眼液滴眼剂0.8ml:11.2mg × 10 支x-1050-2
湖北瑞珠制药有限
公司
补资料
补充近期药检所
检验报告
托吡卡胺滴眼液滴眼剂0.4ml:2mg × 10 支x-1050-10
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
氧氟沙星滴眼液滴眼剂0.8ml:2.4mg × 10 支x-1050-14
湖北瑞珠制药有限
公司
补资料
补充近期药检报

西吡氯铵滴眼液滴眼剂0.4ml:0.1mg × 10 支x-1050-11
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
利巴韦林滴眼液滴眼剂0.8ml:0.8mg × 10 支x-1050-3
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
复方硫酸锌滴眼液滴眼剂0.4ml × 10 支x-1050-1
湖北瑞珠制药有限
公司
合格
固齿散散剂5g × 1 瓶X-1378-3
湖北神农制药有限
公司
合格
复方大红袍止血片
片剂(薄
膜衣)
0.5g × 24 片X-1378-1
湖北神农制药有限
公司
合格
胃刻宁胶囊胶囊剂0.5g × 18 粒X-1378-2
湖北神农制药有限
公司
合格
复方止咳片
片剂(薄
膜衣)
0.3g × 24 片X-1378-4
湖北神农制药有限
公司
合格
琥乙红霉素口腔崩解

口腔崩解

100mg × 24 片X-1189-4 湖北省益康制药厂补资料
补09年药品全检
报告
琥乙红霉素口腔崩解

口腔崩解

50mg × 24 片X-1189-3 湖北省益康制药厂补资料
补09年药品全检
报告
仙桃草膏煎膏剂120g × 1 瓶X-1592-1
湖北盛通药业有限
公司
合格
拉呋替丁分散片片剂5mg × 12 片x-304-1
湖北丝宝药业有限
公司
补资料缺药品生产证
肾炎四味胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒x-1417-6
湖北午时药业股份
有限公司
合格
第 23 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
肾炎四味片薄膜衣片0.36g × 100 片x-1039-1
湖北亿雄祥瑞药业
有限公司
合格
盐酸洛美沙星氯化钠
注射液
注射剂250ml:0.2g × 1 瓶x-198-7
湖北中佳药业有限
公司
合格
景天三七片片剂0.3g × 24 片x-1129-4
湖南安邦制药有限
公司
合格
头孢拉定片片剂0.25g × 24 片X-724-2
湖南百草制药有限
公司
补资料
湖南所报告书不
清楚,无法辨认
炎宁胶囊胶囊剂0.45g/粒 × 36 粒x-720-12
湖南德康制药股份
有限公司
合格
肝康片片剂0.5g × 24 片x-720-11
湖南德康制药股份
有限公司
合格
天麻首乌胶囊胶囊剂0.48g × 36 粒X-720-15
湖南德康制药股份
有限公司
合格
血脂灵胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-720-10
湖南德康制药股份
有限公司
补资料
补充检验机构报
告书
慈航胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-650-28
湖南方盛制药有限
公司
合格
野木瓜胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒x-650-5
湖南方盛制药有限
公司
合格
散痛舒分散片分散片
0.3g(相当于原药材
1.0g) × 24
片x-650-20
湖南方盛制药有限
公司
合格
杜仲平压分散片片剂0.55g × 36 片x-650-17
湖南方盛制药有限
公司
合格
杜仲平压分散片片剂0.55g × 24 片x-650-16
湖南方盛制药有限
公司
合格
藤黄健骨片片剂0.5g × 24 片x-650-3
湖南方盛制药有限
公司
合格
元七骨痛酊酊剂60ml × 1 瓶X-650-2
湖南方盛制药有限
公司
补资料
补申报企业生产
批件
灵芝分散片片剂0.15g × 24 片X-650-21
湖南方盛制药有限
公司
合格
肿节风分散片片剂0.5g × 24 片x-650-23
湖南方盛制药有限
公司
合格
独一味咀嚼片片剂0.45g × 24 片x-650-25
湖南方盛制药有限
公司
补资料
补法定检验机构
清晰《药品检验
报告》
血尿片薄膜衣片0.35g × 36 片x-1143-1
湖南国华制药有限
公司
合格
全氟丙烷人血白蛋白
微球注射液
注射剂3ml × 1 瓶x-1481-2
湖南景达制药有限
公司
补资料补近期药检报告
左羟丙哌嗪含片
含片(口
含)
60mg × 12 片X-22-8
湖南九典制药有限
公司
合格
妇康宝颗粒颗粒剂15g × 8 袋x-561-1
湖南省湘中制药有
限公司
合格
盆炎净片片剂0.88g × 45 片X-322-5
湖南守护神制药有
限公司
补资料
补2009年检验报

三七丹参片片剂0.45g × 60 片X-322-3
湖南守护神制药有
限公司
补资料
补2009年检验报

百艾洗液洗剂280ml × 1 瓶X-322-2
湖南守护神制药有
限公司
合格
百艾洗液洗剂200ml × 1 瓶X-322-1
湖南守护神制药有
限公司
合格
磺胺二甲嘧啶钠注射

注射剂2ml:0.2g × 10 支x-1060-2
湖南天鑫药业有限
公司
补资料
应提供该品种《
中国药典》1995
版二部复印件
第 24 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
盐酸赛庚啶乳膏乳膏剂20g × 1 支x-1086-14
湖南五洲通药业有
限责任公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
书》,无药品使用
说明
盐酸赛庚啶乳膏乳膏剂10g × 1 支x-1086-13
湖南五洲通药业有
限责任公司
合格
麝香舒活精溶液剂50ml × 1 瓶x-1086-9
湖南五洲通药业有
限责任公司
补资料
补符合规定要求
法定检验机构,
《药品检验报告
注射用磺苄西林钠冻干粉针4g/瓶 × 1 瓶x-963-3
湖南湘药制药有限
公司
补资料
补药品原始注册
批件
妇康宝颗粒颗粒剂10g × 10 袋x-1412-3
湖南协力药业有限
公司
合格
消癌平分散片
片剂(分
散)
0.45g × 36 片x-1412-4
湖南协力药业有限
公司
合格
散痛舒分散片片剂0.43g × 36 片x-1436-2
湖南一格制药有限
公司
合格
了哥王咀嚼片咀嚼片0.45g × 24 片X-432-2
湖南一格制药有限
公司
合格
血塞通咀嚼片咀嚼片0.4g × 12 片X-432-1
湖南一格制药有限
公司
补资料
补药品效期内的
检验报告
散痛舒分散片片剂0.43g × 24 片x-432-3
湖南一格制药有限
公司
补资料
补充最新的省检
验机构报告
复方乌鳢口服液合剂10ml × 10 支x-1418-2
湖南正太金琥药业
有限公司
合格
盐酸洛非西定片片剂0.2mg × 12 片X-1418-1
湖南正太金琥药业
有限公司
合格
注射用三磷酸腺苷二

注射剂10mg × 10 支x-402-1
湖南中南科伦制药
有限公司
补资料
补充最新的省检
报告
萘夫西林钠胶囊胶囊剂0.25g × 12 粒x-308-4
华北制药集团山西
博康药业有限公司
补资料缺省所药检报告
磷霉素钙胶囊胶囊剂0.2g × 12 粒X-1484-3
华北制药集团制剂
有限公司
补资料
《药品注册证》
批准文号与《药
品注册申请受理
通知书》不一致
咽速康气雾剂气雾剂2.5ml:4.75g × 1 瓶X-1013-1 华颐药业有限公司合格
碳酸钙二甲硅油片剂420mg:20mg × 24 片x-805-1
黄石李时珍药业集
团武汉李时珍药业
有限公司
补资料
补提供清晰的产
品资料
酪酸梭菌肠球菌三联
活菌散
散剂1g × 6 袋x-213-1
惠州市九惠制药股
份有限公司
补资料
补药品检验报告
书,生产企业错
益脉康滴丸滴丸剂每丸重60mg × 1 瓶x-169-1
惠州市九惠制药股
份有限公司
合格
牛黄蛇胆川贝胶囊胶囊剂0.5g × 30 粒x-869-5
惠州阳光药业有限
公司
合格
壮腰消痛液酒剂450ml × 1 瓶x-112-2
吉林敖东集团力源
制药股份有限公司
合格
枸杞药酒酒剂450ml × 1 瓶x-112-1
吉林敖东集团力源
制药股份有限公司
合格
对乙酰氨基酚泡腾片片剂0.5g × 10 片X-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
补资料
补充检验机构出
具的检验报告书
尿毒灵软膏软膏剂15g × 1 支X-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
合格
咳喘丸
丸剂(浓
缩水丸)
2g/15粒 × 1 瓶x-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
补资料缺药品生产证
羧甲司坦泡腾片泡腾片剂0.5g × 10 片X-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
补资料
无药检所检验报

维生素C泡腾片片剂1.0g × 10 片x-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
补资料
补近期药检所检
验报告书
第 25 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
颐和春胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒X-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
补资料
补吉林所全检报
告书
壮肾丸
丸剂(水
丸)
25g × 1 瓶X-1402-14
吉林敖东延边药业
股份有限公司
合格
乙酰谷酰胺注射液注射剂5ml:0.6g × 5 支X-688-2
吉林敖东药业集团
延吉股份有限公司
补资料
补申报产品名称
(限5ml;0.6g)
野马追片片剂0.4g × 36 片x-277-4
吉林道君药业股份
有限公司
合格
清脑降压胶囊胶囊剂0.55g × 48 粒x-118-4
吉林金泉宝山药业
集团股份有限公司
合格
舒痔丸丸剂每20粒重2g × 2 板X-552-8
吉林省东北亚药业
股份有限公司
合格
坤复康片薄膜衣片0.4g × 36 片X-552-7
吉林省东北亚药业
股份有限公司
合格
金防感冒颗粒颗粒剂15g × 6 袋X-1491-5
吉林省恒和维康药
业有限公司
合格
枸橼酸钾颗粒颗粒剂2.92g/4g × 12 袋x-721-1
吉林省恒和维康药
业有限公司
补资料
缺省所药检报告

健脾益血片片剂0.59g × 12 片X-741-1
吉林省华侨药业有
限公司
补资料
质量标准不完
整;缺近期药品
注册受理通知
血府逐瘀软胶囊软胶囊0.5g × 24 粒x-83-2
吉林省辉南辉发制
药股份有限公司
合格
舒冠片片剂/ × 54 片x-83-3
吉林省辉南辉发制
药股份有限公司
合格
胃痛丸丸剂每20粒重1g × 1 丸x-83-7
吉林省辉南辉发制
药股份有限公司
合格
头孢拉定片片剂0.5g × 12 片x-1094-16
吉林省利华制药有
限公司
合格
盆炎净胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-1094-6
吉林省利华制药有
限公司
合格
硝酸毛果芸香碱片片剂2mg × 30 片x-618-2
吉林省育华药业有
限责任公司
合格
抗扁桃腺炎合剂合剂150ml/瓶 × 1 瓶X-780-1
吉林市双士药业有
限公司
合格
复方氯丙那林鱼腥草
素钠片
片剂复方 × 48 片X-1167-12
吉林显锋科技制药
有限公司
合格
跌打红药片片剂0.2g × 24 片X-1167-3
吉林显锋科技制药
有限公司
合格
硫糖铝胶囊胶囊剂0.25g × 36 粒X-1167-6
吉林显锋科技制药
有限公司
合格
盐酸普鲁卡因片片剂0.1g × 24 片x-1167-11
吉林显锋科技制药
有限公司
补资料缺药品生产证
杏苏止咳糖浆糖浆10ml × 6 支x-1048-3
吉林一正药业集团
有限公司
合格
小儿感冒宁糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-80-3
吉林益民堂制药有
限公司
合格
肺宁胶囊胶囊剂0.35g × 48 粒X-80-4
吉林益民堂制药有
限公司
合格
前列欣胶囊胶囊剂0.5g × 54 粒X-1099-4
济南宏济堂制药有
限责任公司
补资料
缺现行标准(所附
标准无标准号)
喉症丸丸剂224粒1g × 2 瓶x-1099-1
济南宏济堂制药有
限责任公司
补资料补产品说明书
妇科止血灵胶囊胶囊剂0.45g/粒 × 36 粒x-1599-1
济南利蒙制药有限
公司
合格
胞磷胆碱钠片剂0.1g × 24 片X-2011-2
济南利民制药有限
责任公司
合格
乳糖酸阿奇霉素注射

注射剂2ml:0.25g × 5 支X-2011-3
济南利民制药有限
责任公司
补资料补药品说明书
第 26 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
金荞麦咀嚼片
片剂(咀
嚼)
0.3g × 36 盒x-303-10
江苏晨牌药业有限
公司
补资料缺药品生产证
风寒感冒宁颗粒颗粒剂18g × 6 袋x-303-9
江苏晨牌药业有限
公司
补资料缺药品生产证
调经养颜片片剂0.55g × 36 盒x-303-8
江苏晨牌药业有限
公司
补资料缺药品生产证
降脂宁片片剂0.4g × 36 盒x-303-7
江苏晨牌药业有限
公司
合格
金钱胆通颗粒颗粒剂8g × 10 盒x-303-5
江苏晨牌药业有限
公司
合格
泛昔洛韦分散片片剂0.25g × 6 片x-303-3
江苏晨牌药业有限
公司
补资料缺药品生产证
培门冬酶注射液注射液5ml:3750IU × 1 支x-528-2
江苏恒瑞医药股份
有限公司
合格
西替利嗪伪麻黄碱缓
释胶囊
胶囊剂5mg:120mg × 10 粒x-528-1
江苏恒瑞医药股份
有限公司
合格
多西他赛注射液注射剂1.5ml:60mg × 1 支x-528-4
江苏恒瑞医药股份
有限公司
补资料
提供再受理通知

氨酚麻美口服溶液
口服溶液

100ml × 1 瓶x-528-3
江苏恒瑞医药股份
有限公司
合格
参芪肝康片片剂0.42g × 30 片X-449-3
江苏黄河药业股份
有限公司
合格
尼群洛尔片片剂5mg:10mg × 16 片x-160-1
江苏吉贝尔药业有
限公司
合格
三拗片片剂0.5g × 24 片x993-3
江苏济川制药有限
公司
补资料缺药品生产证书
加味藿香正气软胶囊软胶囊0.6g × 10 粒X-583-10
江苏康缘药业股份
有限公司
合格
消癌平软胶囊软胶囊0.6g × 30 粒x-583-9
江苏康缘药业股份
有限公司
合格
人参北芪胶囊胶囊剂0.27g × 60 粒x-583-1
江苏康缘药业股份
有限公司
补资料
无检验所检验报
告书
雪梨膏煎膏剂300g × 1 瓶x-302-10
江苏七0七天然制药
有限公司
合格
镇江膏药膏剂16g × 2 贴x-302-12
江苏七0七天然制药
有限公司
合格
风湿豨桐片片剂0.23g × 60 片x-302-2
江苏七0七天然制药
有限公司
补资料缺药品生产证
锡类散散剂1g × 1 瓶x-302-8
江苏七0七天然制药
有限公司
合格
筋骨疼痛酒酒剂500ml × 1 瓶x-302-4
江苏七0七天然制药
有限公司
补资料缺药品生产证
花藤子颗粒颗粒剂4g × 12 袋X-294-1
江苏苏中海欣制药
有限公司
合格
黄虎喷雾剂喷雾剂20ml × 1 瓶x-992-2
江苏天际药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
复方水杨酸甲酯苯海
拉明喷雾剂
喷雾剂60ml × 1 瓶x-992-3
江苏天际药业有限
公司
合格
新雪胶囊胶囊剂0.35g × 20 粒x-1260-5
江苏同禾药业有限
公司
补资料
缺药品生产证
书,省所药检报
告与x-1260-4
(20)粒一致
新雪胶囊胶囊剂0.35g × 30 粒x-1260-4
江苏同禾药业有限
公司
补资料
缺药品生产证
书,省所药检报
告与x-1260-5
(30)粒一致
氨酚伪麻分散片片
每片含对乙酰氨基酚
325毫克,盐酸伪麻
黄碱30毫克 × 9
片x-1260-3
江苏同禾药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
第 27 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
缬沙坦氢氯噻嗪分散

分散片
缬沙坦80mg/氢氯噻
嗪12.5mg × 10
片x-912-5
江苏万高药业有限
公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,省所报
告为报批生产的
注册检验
缬沙坦氢氯噻嗪分散

分散片
缬沙坦80mg/氢氯噻
嗪12.5mg × 7
片x-912-6
江苏万高药业有限
公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,省所药
监报告为报批生
产的注册检验
前列癃闭通片
片剂(薄
膜衣)
0.5g × 24 片x-912-3
江苏万高药业有限
公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,省所报
告为报批生产的
注册检验
复方大红袍止血片薄膜衣片0.5g × 24 片x-912-2
江苏万高药业有限
公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,省所药
检报告为报批生
产的注册检验
盐酸林可霉素注射液注射液0.2g:1ml × 10 支x-1010-1
江苏吴中医药集团
有限公司苏州第六
制药厂
合格
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 12 粒x-872-4
江苏亚邦爱普森药
业有限公司
合格
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 6 粒x-872-3
江苏亚邦爱普森药
业有限公司
合格
蜜桶花胶囊胶囊0.37g × 24 粒X-1634-9
江苏颐海药业有限
责任公司
补资料
无药品标准,无
药品全检报告
食消饮颗粒剂15g × 10 袋X-1634-11
江苏颐海药业有限
责任公司
补资料无药品质量标准
盐酸西布曲明滴丸滴丸5mg × 60 丸x-366-3
江苏正大清江制药
有限公司
补资料缺药品生产证
红药胶囊胶囊0.25g × 24 粒x-366-2
江苏正大清江制药
有限公司
补资料缺药品生产证
舒冠胶囊胶囊剂0.48g × 36 粒X-366-1
江苏正大清江制药
有限公司
补资料
补完整的药品说
明书
二甲双胍格列吡嗪片薄膜衣片250mg/2.5mg × 36 片x-319-2
江苏正大天晴药业
股份有限公司
补资料
无注册后生产药
品的检验报告书
参梅养胃颗粒颗粒剂5g(无蔗糖) × 8 袋x-824-1
江苏中兴药业有限
公司
合格
顺气化痰颗粒颗粒剂6g × 6 袋x-824-2
江苏中兴药业有限
公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
的报告书
金钱草片
片剂(薄
膜衣型)
0.32g × 80 片X-1271-14
江西博士达药业有
限责任公司
补资料
补:1按规定进行
全检的药品检验
报告;2符合要求
的药品现行标准
藤丹胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒X-1271-13
江西博士达药业有
限责任公司
补资料补药品注册证
六味安消片片剂0.51g × 36 片X-1271-11
江西博士达药业有
限责任公司
补资料
补:符合要求的
药品全检报告;
按新标准修定的
复方瓜子金颗粒颗粒剂10g × 12 袋X-1271-4
江西博士达药业有
限责任公司
合格
乌鸡白凤分散片分散片0.7g × 24 片X-1183-2
江西赣药全新制药
有限公司
合格
骨增消胶囊胶囊剂每粒装0.45g × 72 粒x-66-1
江西华太药业有限
公司
合格
妇炎平阴道泡腾片
阴道泡腾

1.06g × 8 片x-283-3
江西济民可信药业
有限公司
合格
复方大青叶注射液注射剂2ml × 10 支x-1477-5
江西桔都药业有限
公司
合格
第 28 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
抗宫炎分散片片剂0.6g × 24 片X-662-5
江西桔王药业有限
公司
合格
妇乐胶囊胶囊剂0.5g × 48 粒S-1156-2
江西南昌制药有限
公司
补资料
缺再注册受理通

莲芝消炎软胶囊软胶囊剂0.4g × 24 粒x-680-1
江西欧氏药业有限
责任公司
合格
紫灯片薄膜衣片0.54g × 24 片x-579-10
江西普正制药有限
公司
合格
溃平宁胶囊胶囊0.35g × 24 粒x-594-4
江西普正制药有限
公司
合格
穿黄清热胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-579-1
江西普正制药有限
公司
合格
清热暗疮胶囊胶囊剂0.4g × 20 粒X-579-5
江西普正制药有限
公司
合格
肾康宁胶囊胶囊剂0.35g × 24 粒x-579-6
江西普正制药有限
公司
补资料
补符合规定要求
法定检验机构《
药品检验报告书
芙蓉抗流感颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-529-3
江西普正制药有限
公司
合格
众生片薄膜衣片0.47g × 24 片x-768-4
江西青春康源制药
有限公司
补资料缺药品生产证
虎力散片薄膜衣片0.38g × 8 片x-768-2
江西青春康源制药
有限公司
补资料缺药品生产证书
穿王消炎胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-768-3
江西青春康源制药
有限公司
补资料缺药品生产证书
利多布比卡因注射液注射剂10ml × 2 支x-520-3
江西青峰药业有限
公司
补资料
质量标准不全,

复方鱼腥草片片剂每片含生药1g × 30 片X-520-4
江西青峰药业有限
公司
合格
灵芝片片剂
每片含生药1g ×
100
片x-520-5
江西青峰药业有限
公司
合格
金钱通淋口服液口服液10ml × 10 支x-520-2
江西青峰药业有限
公司
合格
复方公英胶囊胶囊剂0.28g × 24 粒X-1476-3
江西仁丰药业有限
公司
合格
百癣夏塔热分散片分散片0.32g × 48 片x-1476-1
江西仁丰药业有限
公司
合格
通脉降脂咀嚼片片剂0.8g × 18 片x-805-1
江西荣裕药业集团
有限公司
补资料
补充加盖检验机
构公章的检验报
红药胶囊胶囊剂0.23g × 24粒/盒粒x-881-2
江西山高制药有限
公司
补资料
补药品批件标准
的检验报告书
宫瘤清颗粒颗粒剂4g × 10 袋X-881-1
江西山高制药有限
公司
合格
绞股蓝总苷胶囊胶囊剂30mg × 36 粒X-881-3
江西山高制药有限
公司
合格
山香圆片片剂每片重0.5 g × 24 片x-1506-1
江西山香药业有限
公司
补资料
补药检所检验报
告书
安胎丸
丸剂(小
蜜丸)
每45丸重约6g × 6 袋x-930-1
江西省力菲克药业
有限公司
补资料
提供再注册受理
通知书;企业名
称变更批件
小儿复方鸡内金咀嚼

片剂1.2g × 12 片x-1498-5
江西施美制药有限
公司
补资料
补充加盖检验公
章的检验报告书
虫草川贝膏煎膏剂150ml × 1 瓶x-353-2
江西天一药业有限
公司
补资料缺企业变更批件
肾宝合剂合剂200ml × 1 瓶X-353-3
江西天一药业有限
公司
补资料
提交符合药品标
准的药品全检报
安康片片剂0.3g × 12 片X-546-1
江西心诚药业有限
公司
合格
第 29 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
调经活血胶囊胶囊剂0.38g × 24 粒x-880-07
江西新赣江药业有
限公司
合格
氢溴酸右美沙芬糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶X-878-10
江西药都仁和制药
有限公司
补资料
补清晰的药品注
册批件,原批件
无法辨认
清火胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒x-878-2
江西药都仁和制药
有限公司
合格
复方滋补力膏煎膏剂200克 × 1 瓶X-879-11
江西药都樟树制药
有限公司
补资料补09年检验报告
儿宝膏煎膏剂120g × 1 瓶x-879-12
江西药都樟树制药
有限公司
合格
镇咳糖浆糖浆剂150ml × 1 瓶X-879-13
江西药都樟树制药
有限公司
合格
跌打损伤丸丸剂60g × 1 瓶x-879-10
江西药都樟树制药
有限公司
合格
人参北芪胶囊胶囊剂0.35g × 36 粒x-1255-2
江西银涛药业有限
公司
合格
穿黄消炎胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒S-1157-3
江西银涛药业有限
公司
补资料
江西所检验报告
无章,无授权签
字人签名
强力定眩胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒S-1157-5
江西银涛药业有限
公司
合格
复方垂盆草胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒S-1157-1
江西银涛药业有限
公司
补资料
江西所检验报告
无章,无授权签
字人签名
风湿灵胶囊胶囊剂0.4g × 30 粒x-1255-1
江西银涛药业有限
公司
合格
枸橼酸铁铵维B1糖浆

糖浆剂复方 × 10 支x-280-2
江西永昇生化制药
有限责任公司
合格
氢化可的松新霉素滴
耳液
滴耳剂5ml × 1 支X-687-7
江西珍视明药业有
限公司
合格
四味珍层冰硼滴眼液
(珍视明滴眼液)
滴眼剂15ml × 1 支x-687-1
江西珍视明药业有
限公司
补资料缺药品生产证
四味珍层冰硼滴眼液
(珍视明滴眼液)
滴眼剂13ml × 1 支x-687-2
江西珍视明药业有
限公司
补资料缺药品生产证
夏天无眼药水滴眼剂10ml × 1 支x-968-1
江西珍视明药业有
限公司
补资料
缺省所药检报告

羟丙甲纤维素滴眼液滴眼剂15ml × 1 支x-968-3
江西珍视明药业有
限公司
补资料缺药品生产证书
口腔炎喷雾剂喷雾剂10ml × 1 瓶x-968-2
江西珍视明药业有
限公司
补资料缺药品生产证书
复方尿维氨滴眼液滴眼剂10ml × 1 支x-968-4
江西珍视明药业有
限公司
补资料缺药品生产证书
核黄素磷酸钠注射液注射剂5ml:15mg × 1 支x-1065-6
江西制药有限责任
公司
补资料无药品注册原件
核黄素磷酸钠注射液注射剂5ml:15mg × 4 支x-1065-3
江西制药有限责任
公司
补资料无药品注册原件
硫酸小诺霉素注射液注射剂2ml:80mg × 5 支X-666-6
江西制药有限责任
公司
合格
灭菌结晶磺胺散剂5g × 10 袋x-1500-1
江西中兴汉方药业
有限公司
合格
肾石通颗粒(无糖
型)
颗粒剂6g × 10 袋x-1500-2
江西中兴汉方药业
有限公司
补资料
药品说明书无批
准文号
冬菀止咳颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-1140-3
江中药业股份有限
公司
合格
痔康片片剂0.3g × 36 片x-1140-1
江中药业股份有限
公司
合格
第 30 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
吸收性明胶海绵海绵剂
6cm×2cm×0.5cm ×
2
片x-292-8
金陵药业股份有限
公司南京金陵制药

补资料
补药品效期内的
检验报告书
次硝酸铋片片剂0.3g × 100 片x-690-2
开封制药(集团)
有限公司
合格
醋酸钙颗粒颗粒剂
3g:0.2g(无糖型)
× 15
袋x-50-1
昆明邦宇制药有限
公司
补资料
提供该品种的注
册批件及再注册
余麦口咽合剂合剂每瓶装100ml × 1 瓶x-285-1
昆明滇虹药业有限
公司
合格
四季青胶囊胶囊0.45g × 36 粒x-30-1 昆明宏达制药厂合格
氨苄西林颗粒颗粒剂0.125g × 12 袋X-585-3
昆明积大制药有限
公司
补资料
缺国家局再注册
受理通知书
氨苄西林颗粒颗粒剂0.25g × 12 袋X-585-4
昆明积大制药有限
公司
补资料
缺国家局再注册
受理通知书
玄驹胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 20 粒x-61-2
昆明全新生物制药
有限公司
合格
益心舒丸
丸剂(浓
缩丸)
每袋装2g × 9 袋x-28-1
昆明赛诺制药有限
公司
合格
贯黄感冒颗粒颗粒剂每袋装10g × 9 袋x-1254-2
昆明圣火药业(集
团)有限公司
补资料缺药品生产证书
雪胆素片片剂10mg × 12 片x-59-2
昆明市宇斯药业有
限责任公司
合格
消咳灵片片剂0.35g × 100 瓶X-799-14
昆明云健制药有限
公司
补资料
无原始《药品注
册证》
山楂茯苓颗粒颗粒剂15g × 6 袋x-464-16
昆明振华制药厂有
限公司
合格
镁钙维C片片剂50mg × 100 片x-1223-2
昆明制药集团股份
有限公司
补资料缺省所药检报告
清肠通便胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒X-1269-1
昆明中一堂制药有
限公司
合格
虎杖伤痛酊酊剂25ml/瓶 × 1 瓶x-1269-2
昆明中一堂制药有
限公司
合格
复方黄芪健脾口服液合剂10ml × 6 支x-1415-16
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
十全大补丸浓缩丸
每8丸相当于原材料
3g × 200
丸X-1415-26
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补09年检验报告

小活络丸浓缩丸
每6丸相当于原药材
2.3克 × 200
丸X-1415-14
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补符合要求的药
品全检报告
独活寄生丸大蜜丸9g × 10 丸X-1415-12
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料无检验报告书
沉香化气丸浓缩丸
每10丸重1.75g ×
200
丸X-1415-10
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补09年检验报告

柏子滋心丸浓缩丸
每8丸相当于原材料
3g × 200
丸X-1415-7
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补09年检验报告

百合固精丸浓缩丸
每8丸相当于原药材3
克 × 200
丸X-1415-6
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
参茸固本还少丸丸剂9g × 20 丸X-1415-8
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
花百胶囊胶囊剂0.4g × 7 粒X-1415-5
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
舒肝丸浓缩丸
每6丸相当于原药材
2.182克 × 200
丸x-1415-28
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
八珍丸浓缩丸
每8丸相当于原药材3
克 × 200
丸x-1415-4
兰州佛慈制药股份
有限公司
合格
润肠丸浓缩丸
每4丸相当于原药材
1.5克 × 200
丸x-1415-25
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补近期药检所检
验报告书
清气化痰丸浓缩丸
每6丸相当于原药材3
克 × 200
丸x-1415-24
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补近期药检所检
验报告书
第 31 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
龙胆泻肝丸浓缩丸
每8丸相当于原材料
3g × 200
丸x-1415-22
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补近期检验所检
验报告
健脾丸浓缩丸
每8丸相当于原材料
3g × 200
丸x-1415-19
兰州佛慈制药股份
有限公司
补资料
补近期药品检验
报告书
金参润喉合剂合剂200ml × 1 瓶X-1603-1
兰州和盛堂制药有
限公司
补资料质量标准缺页
氯雷他定泡腾片泡腾片10mg × 6 片x-480-14
辽宁倍奇药业有限
公司
合格
通乳颗粒颗粒剂5g × 12 袋x-1000-1
辽宁好护士药业
(集团)有限责任
公司
补资料
补近期全检报告

小儿牛黄清肺散散剂1g × 10 袋x-492-2
辽宁华源天利药业
有限公司
合格
山葡健脾颗粒颗粒剂
每袋装10g,每1.0g含
锌1mg。 × 10
袋x-492-1
辽宁华源天利药业
有限公司
合格
苦胆草胶囊胶囊剂0.35g*24粒 × 24 盒x-1133-7
辽宁康辰药业有限
公司
合格
通脉片薄膜衣0.4g*36片 × 36 盒x-1133-5
辽宁康辰药业有限
公司
合格
防参止痒颗粒颗粒剂10g × 9 袋x-1133-1
辽宁康辰药业有限
公司
合格
炎热清颗粒颗粒剂3g*9袋 × 9 盒x-1133-2
辽宁康辰药业有限
公司
合格
新雪胶囊胶囊剂0.5g × 12
12粒
*2板
x-487-1
辽宁先臻制药有限
公司
补资料
质量标准不完
整;无药品说明
降糖丸
丸剂(水
丸)
10g × 9 盒x-1374-3
辽宁中医学院药业
有限公司
补资料
当地药监部门出
具的检验报告书
养心丸丸剂5g × 10 盒x-1374-1
辽宁中医学院药业
有限公司
补资料
补药品再注册受
理通知及批件;
当地药监部门出
具的检验报告书
清热利咽茶茶剂3g × 10 袋x-1374-2
辽宁中医学院药业
有限公司
补资料
补当地药监部门
出具的检验报告
妇宁康片片剂0.3g × 40 盒x-1374-4
辽宁中医学院药业
有限公司
补资料
补药品注册的原
始批件;当地药
监部门出具的检
验报告书
珍红颗粒颗粒剂5g × 20 袋x-1374-7
辽宁中医学院药业
有限公司
补资料
补药品再注册受
理通知书、批
件;当地药监部
门出具的检验报
盐酸替罗非班注射液注射剂50ml:12.5mg × 1 瓶x-2004-2
鲁南贝特制药有限
公司
合格
盐酸西替利嗪口腔崩
解片
片剂10mg × 12 片x-2004-1
鲁南贝特制药有限
公司
补资料
补注册批件上的
标准的检验报告
归芪活血胶囊胶囊剂0.53g × 36 粒x-2003-2
鲁南厚普制药有限
公司
合格
脉络疏通丸丸剂
12g(每丸重约
0.056g) × 15
袋x-2003-3
鲁南厚普制药有限
公司
合格
川蛭通络胶囊胶囊剂0.25g × 24 粒x-2003-1
鲁南厚普制药有限
公司
合格
伤科跌打胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒X-752-6
洛阳君山制药有限
公司
合格
灯盏花素分散片分散片0.15g × 36 片x-600-10
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
灯盏花素分散片分散片0.15g × 12 片x-600-8
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
灯盏花素分散片分散片0.15g × 24 片x-600-9
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
第 32 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
通脉胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒x-600-15
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
复方鱼腥草胶囊胶囊剂0.25g × 24 粒x-600-5
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
清肝胶囊胶囊剂0.36g × 48 粒x-600-14
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
复方鱼腥草胶囊胶囊剂0.25g × 12 粒x-600-3
漯河南街村全威制
药股份有限公司
合格
注射用醋酸丙氨瑞林
冻干粉针

150ug × 10 瓶x-1633-2
马鞍山丰原制药有
限公司
合格
注射用戈那瑞林
冻干粉针

100ug × 10 瓶x-1633-6
马鞍山丰原制药有
限公司
合格
盐酸林可霉素注射液
小容量注
射液
1ml:0.2g × 10 支X-1633-3
马鞍山丰原制药有
限公司
合格
硫酸小诺霉素注射液注射剂2ml:80mg × 10 支x-1633-1
马鞍山丰原制药有
限公司
合格
盐酸环喷托酯滴眼液滴眼剂
15ml(1ml:10mg) /
支 × 1
支x-395-1
美国爱尔康大药厂
比利时分厂
合格
小儿碳酸钙D3颗粒颗粒剂
0.3g(钙含量)
+100IU维生素D3 ×
10
袋x-732-2
美国安士制药有限
公司
合格
氨酚羟考酮胶囊胶囊剂
5mg盐酸羟考酮
+500mg对乙酰氨基酚
× 10
粒x-598-1
美国马林克罗制药
有限公司
合格
复方萘普生栓栓剂复方 × 1 枚x-754-1
内蒙古津新药业有
限公司
补资料
补充原始药品注
册证及药品再注
册申请受理通知
书,补充检验机
构“全检”检验
天然胡萝卜素软胶囊剂10mg × 12 粒x-704-1
内蒙古兰太药业有
限责任公司
补资料
缺试行标准转正
受理通知书
阿司匹林维生素C分散

片剂
每片含阿司匹林
0.4g,维生素C0.24g
× 12
片x-967-1
南京白敬宇制药有
限责任公司
合格
硫酸氨基葡萄糖颗粒颗粒剂0.25g × 10 袋x-345-9
南京海辰药业有限
公司
合格
枸地氯雷他定胶囊胶囊剂8.8mg × 6 粒x-345-4
南京海辰药业有限
公司
合格
硫酸氨基葡萄糖泡腾

泡腾片0.25g × 12 片x-345-6
南京海辰药业有限
公司
合格
硝呋太尔制霉菌素阴
道软膏
软膏剂
硝呋太尔0.5克,制
霉菌素20万单位 ×
1
支x-1384-1
南京南大药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证书
盐酸托烷司琼口服溶

口服溶液

10ml:5mg × 6 支X-1118-1
南京瑞尔医药有限
公司
合格
左奥硝唑氯化钠注射

注射剂
100ml:左奥硝唑
0.5g与氯化钠0.83g
× 1
瓶x-1109-1
南京圣和药业有限
公司
补资料
缺正式生产的药
检报告,省所药
检报告为报批生
产的注册检验
富马酸氯马斯汀胶囊胶囊剂1.34mg × 12 粒x-229-1
南京先声东元制药
有限公司
合格
维生素C泡腾片泡腾片0.5g × 20 片x-1281-1
南京亿华药业有限
公司
合格
盐酸氨溴索泡腾片片剂30mg × 18 片x-1281-2
南京亿华药业有限
公司
合格
复方曲尼司特片薄膜衣片
每片含曲尼司特
80mg,硫酸沙丁胺醇
2.4mg × 24
片x-425-4
南京易亨制药有限
公司
合格
第 33 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
注射用雷替曲塞粉针剂2mg × 1 瓶X-318-1
南京正大天晴制药
有限公司
补资料
提供09年按照国
家标准进行的药
品全检报告书
注射用盐酸替罗非班注射剂12.5mg × 1 支x-961-1
南开允公药业有限
公司
补资料
补药检所按现行
质量标准检验全
检报告书
注射用盐酸替罗非班注射剂5mg × 1 支x-961-2
南开允公药业有限
公司
补资料
补药检所按现行
质量标准全检报
苯扎贝特胶囊胶囊剂0.2g × 24 粒x-161-3
南通久和药业有限
公司
合格
芪珍胶囊胶囊剂0.3g × 30 粒x-978-1
宁波大昌药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
珍珠粉胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 30 粒x-978-2
宁波大昌药业有限
公司
补资料
缺原始药品注册

独一味咀嚼片咀嚼片1g × 27 片x-128-6
宁夏康亚药业有限
公司
合格
独一味咀嚼片咀嚼片1g × 36 片x-128-4
宁夏康亚药业有限
公司
合格
独一味咀嚼片咀嚼片1g × 18 片x-128-5
宁夏康亚药业有限
公司
合格
富马酸氯马斯汀口服
溶液
口服溶液

60ml:8.04mg × 1 瓶X-2001-2
纽迪希亚制药(无
锡)有限公司
合格
肠内营养混悬液
(TPF)
混悬剂0.75kcal/ml × 1 瓶X-2001-1
纽迪希亚制药(无
锡)有限公司
合格
地特胰岛素注射液注射剂
3ml:300IU(笔芯)
× 1
支x-7-2
诺和诺德(中国)
制药有限公司
合格
地特胰岛素注射液注射剂
3ml:300IU(特充)
× 1
支x-7-1
诺和诺德(中国)
制药有限公司
合格
利多卡因氯已定气雾

喷雾剂
利多卡因2%,醋酸氯
己定0.5%,苯扎溴铵
0.1% × 1
瓶x-617-2
蓬莱诺康药业有限
公司
补资料缺省所药检报告
盖胃平片片剂
三硅酸镁12.5毫克、
氢氧化铝50毫克、海
藻酸0.25克 × 100
片x-617-4
蓬莱诺康药业有限
公司
合格
盐酸异丙肾上腺素气
雾剂
气雾剂14g:35mg × 1 瓶X-617-1
蓬莱诺康药业有限
公司
合格
小儿泻止散散剂3g × 9 袋X-1019-2
濮阳市仲亿药业有
限公司
补资料
(限指3g*9袋)
补药检所检验报
告,资料中报告
书不清楚(章、
签字)
美司钠注射液注射剂2ml:0.2g × 6 支x-1080-5
齐鲁制药(海南)
有限公司
补资料
补药检所检验报
告书
马来酸伊索拉定片片剂4mg × 10 片x-1079-2 齐鲁制药有限公司补资料
缺正式生产的近
期省所药检报告
甲巯咪唑软膏软膏剂10g:0.5g × 1 支x-1079-3 齐鲁制药有限公司补资料
缺药品效期内检
验报告书
利培酮片片剂3mg × 10 片x-1079-5 齐鲁制药有限公司合格
心肌康颗粒颗粒剂15g × 6 袋x-1195-1
青岛国风药业股份
有限公司
合格
独一味分散片分散片0.6g × 24 片x-33-1
青岛金峰制药有限
公司
合格
十三味菥蓂胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒X-776-3
青海普兰特药业有
限公司
合格
六味丁香片片剂0.5g × 24 片X-776-4
青海普兰特药业有
限公司
合格
十味诃子片片剂0.5g × 24 片X-776-2
青海普兰特药业有
限公司
合格
第 34 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
十五味萝蒂明目片片剂0.5g × 20 片X-776-1
青海普兰特药业有
限公司
合格
青鹏膏剂膏剂100g × 1 支x-459-3
青海省通天河藏药
制药有限责任公司
合格
青鹏膏剂膏剂50g × 1 支x-459-2
青海省通天河藏药
制药有限责任公司
合格
青鹏膏剂膏剂30g × 1 支x-459-1
青海省通天河藏药
制药有限责任公司
合格
十三味菥蓂胶囊胶囊剂0.45g × 18 粒x-172-1
青海央宗药业有限
公司
合格
七味胃痛胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒X-1396-3
青海益欣药业有限
责任公司
补资料缺执行质量标准
丹珍头痛胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒x-1396-2
青海益欣药业有限
责任公司
合格
利肝隆胶囊胶囊剂0.3g × 72 粒x-1461-3
清华德人西安幸福
制药有限公司
合格
加味天麻胶囊胶囊剂0.25g × 36 粒x-1461-1
清华德人西安幸福
制药有限公司
合格
五灵胶囊胶囊剂0.35g × 60 粒x-1461-2
清华德人西安幸福
制药有限公司
合格
盐酸贝凡洛尔片片剂100mg*10片 × 10 片X-1275-1
日本化学药品株式
会社
补资料
缺完整的现行质
量标准及按现行
质量标准检验报
磷霉素氨丁三醇颗粒颗粒剂3g × 1 包x-1512
瑞士Zambon
Switzerland Ltd
合格
注射用盐酸丙帕他莫粉针2g × 4 支x-550-19 瑞阳制药有限公司补资料
提供省、市药检
所合格报告
产后逐瘀胶囊胶囊剂0.45g × 24 粒x-550-7 瑞阳制药有限公司合格
长春西汀葡萄糖注射

注射剂100ml:20mg:5g × 1 瓶x-142-1
山东长富洁晶药业
有限公司
合格
酒石酸罗格列酮片片剂4mg × 7 片x-8-1
山东达因海洋生物
制药股份有限公司
合格
茜草双酯片片剂0.1g × 48 片x-375-4
山东方明药业股份
有限公司
补资料
补充药品再注册
受理通知书
重组人粒细胞刺激因
子注射液
注射剂250ug × 5 支x-368-3
山东格兰百克生物
制药有限公司
补资料
补充原始药品注
册证
重组人粒细胞刺激因
子注射液
注射剂300ug × 5 支x-368-4
山东格兰百克生物
制药有限公司
补资料
药品注册证药品
名与其他资料药
品名不符
首明山胶囊胶囊剂0.22g × 24 粒x-731-1
山东华洋制药有限
公司
补资料
缺原始的药品注
册证
冠心生脉丸
丸剂(小
蜜丸)
9g*10袋/盒 × 10 盒x-731-2
山东华洋制药有限
公司
补资料
缺原始药品注册
证,缺药品质量
标准(提供的为
企业自拟)
新肤螨灵软膏软膏剂20g × 1 瓶X-1205-6
山东健康药业有限
公司
补资料限20mg规格
复方水杨酸冰片软膏软膏剂复方 × 1 支x-1205-7
山东健康药业有限
公司
合格
尼索地平缓释片缓释片10mg × 12 片x-1205-4
山东健康药业有限
公司
合格
金银花胶囊胶囊剂每粒装0.45克 × 24 粒x-67-1
山东金藏煌药业集
团股份有限公司
合格
甲磺酸罗哌卡因注射

注射剂20ml:178.8mg × 2 支x-640-15
山东鲁抗辰欣药业
有限公司
补资料缺药品生产证
甲磺酸双氢麦角碱注
射液
注射剂1ml:0.3mg × 5 支x-640-11
山东鲁抗辰欣药业
有限公司
合格
法罗培南钠片片剂0.1g × 6 片x-640-5
山东鲁抗辰欣药业
有限公司
合格
第 35 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
法罗培南钠片片剂0.1g × 12 片x-640-6
山东鲁抗辰欣药业
有限公司
合格
酒石酸罗格列酮片片剂4mg × 14 片x-1597-03
山东鲁抗医药股份
有限公司
合格
制霉菌素片片剂50万单位 × 100 片x-1597-10
山东鲁抗医药股份
有限公司
合格
酒石酸罗格列酮片片剂4mg × 7 片x-1597-19
山东鲁抗医药股份
有限公司
补资料
补充药检所检验
报告书
马来酸噻吗洛尔片片剂2.5mg × 24 片x-795-10
山东鲁抗医药集团
赛特有限责任公司
补资料
缺原始药品注册

布洛伪麻颗粒剂颗粒剂200mg:30mg × 9 袋x-795-8
山东鲁抗医药集团
赛特有限责任公司
补资料
缺原始药品注册

枸橼酸钾颗粒颗粒剂1.45g × 20 袋x-127-4
山东绿叶制药有限
公司
补资料
补2009年检验报

蒙脱石分散片片剂1.0g × 24 片x-127-1
山东绿叶制药有限
公司
合格
注射用还原型谷胱甘

注射剂1.8g × 10 支x-127-2
山东绿叶制药有限
公司
合格
辣椒碱凝胶凝胶剂10g:7.5mg × 1 支x-127-3
山东绿叶制药有限
公司
补资料
补充检验机构检
验报告
金果饮咽喉片片剂1g × 12 片x-140-5
山东绿因药业有限
公司
合格
红金消结片片剂0.5g × 36 片x-140-4
山东绿因药业有限
公司
合格
独一味泡腾片泡腾片1g × 18 片x-140-2
山东绿因药业有限
公司
合格
呱西替柳干混悬剂干混悬剂0.165g × 6 袋x-393-8
山东罗欣药业股份
有限公司
合格
呱西替柳干混悬剂干混悬剂0.5g × 6 袋x-393-9
山东罗欣药业股份
有限公司
合格
那格列奈分散片分散片60mg × 20 片x-393-4
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
补注册后生产产
品的药检所检验
报告书
那格列奈分散片分散片120mg × 24 片x-393-6
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
补注册后生产产
品的药检所检验
报告书
那格列奈分散片分散片60mg × 24 片x-393-5
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
所附检验报告书
包装规格与申报
产品不符,补注
册后生产产品的
检验报告书
普卢利沙星胶囊胶囊剂0.1g × 6 粒x-393-7
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
补注册后生产产
品的检验所检验
报告书
酒石酸唑吡坦胶囊胶囊剂10mg × 12 粒x-393-12
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
补注册后生产产
品的检验所报告
酒石酸唑吡坦胶囊胶囊剂5mg × 12 粒x-393-11
山东罗欣药业股份
有限公司
补资料
补注册后生产产
品的药检所检验
报告书
银杏叶滴剂滴剂36ml/瓶 × 1 瓶x-490-1
山东仙河药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
复方仙鹤草肠炎片片剂0.4g × 36 片x-938-2
山东仙河药业有限
公司
补资料
补当地药监部门
出具的检验报告
复明胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-938-4
山东仙河药业有限
公司
合格
心脑欣丸丸剂0.2g × 50 丸x-938-3
山东仙河药业有限
公司
补资料
补药品原始注册
证批件;药品补
充批件后的说明
第 36 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
夏枯草颗粒颗粒9g × 6 袋x-938-5
山东仙河药业有限
公司
合格
复方青黛丸丸剂
0.2g*30丸/板*4板/
盒 × 120
丸x-938-1
山东仙河药业有限
公司
补资料
补批件后的说明

注射用盐酸替罗非班冻干粉针12.5mg × 1 瓶x-2005-9
山东新时代药业有
限公司
合格
化滞柔肝颗粒颗粒剂8g × 10 袋x-2005-2
山东新时代药业有
限公司
合格
盐酸头孢他美酯颗粒颗粒剂500mg × 6 袋x-2005-5
山东新时代药业有
限公司
合格
去氧氟尿苷分散片分散片0.2g × 24 片x-2005-4
山东新时代药业有
限公司
合格
丹白颗粒颗粒剂8g × 10 袋x-2005-1
山东新时代药业有
限公司
合格
华蟾素胶囊
胶囊剂
(肠溶)
每粒装0.3g × 24 粒x-998-1
山东鑫齐药业有限
公司
补资料
补2009按现行质
量标准检验的报
告书
华蟾素胶囊
胶囊剂
(肠溶)
每粒装0.3g × 18 粒x-998-2
山东鑫齐药业有限
公司
补资料
补2009按现行质
量标准检验的报
告书
华蟾素胶囊
胶囊剂
(肠溶)
每粒装0.3g × 12 粒x-998-3
山东鑫齐药业有限
公司
补资料
补2009按现行质
量标准检验的报
告书
阿替洛尔注射液注射剂10ml:5mg × 1 支x-194-1
山东益康药业有限
公司
合格
心神宁胶囊硬胶囊剂0.25g × 36 粒x-2022-1
山东中大千方制药
有限公司
合格
更年舒片片剂0.3g × 30 片x-892-9
山西德元堂药业有
限公司
补资料
药品注册证过
期,缺再注册批
四方胃胶囊胶囊剂/ × 20 粒x-892-10
山西德元堂药业有
限公司
补资料
药品注册证过期
缺再注册批件
益脉康软胶囊软胶囊0.45g × 24 粒x-1505-1
山西黄河中药有限
公司
补资料
省所药检报告缺
微生物检查
龙鹿丸丸剂每10丸重2g, × 1 盒X-1138-2
山西康威制药有限
责任公司
补资料
补生产企业变更
的相关批件
注射用12种复合维生

注射剂
(冻干)
复方 × 10 支x-793-6
山西普德药业有限
公司
合格
葛根素注射液注射液5ml:50mg × 5 支X-793-15
山西普德药业有限
公司
合格
痛风舒片片剂0.3g × 24 片x-629-9
山西仁源堂药业有
限公司
补资料缺省所药检报告
净石灵片片剂0.3g × 30 片x-626-7
山西仁源堂药业有
限公司
补资料缺省所药检报告
甲亢灵颗粒颗粒剂9g × 18 袋x-626-8
山西仁源堂药业有
限公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
书》补药品说明
化瘀祛斑胶囊胶囊剂0.32g × 50 粒x-626-11
山西仁源堂药业有
限公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
肝宁胶囊胶囊剂0.32g × 9 粒x-626-10
山西仁源堂药业有
限公司
补资料
无法定检验机构
《药品检验报告
书》《药品说明
书》不清
可乐定透皮贴片透皮贴剂
1mg/片,1.25cm2 ×
1
贴x-1474-2
山西瑞福莱药业有
限公司
补资料
补药检所全检报
告书
雪山胃宝胶囊剂0.33g × 27 粒x-279-1
山西三晋药业有限
公司
合格
桂枝颗粒颗粒剂5g × 10 袋X-1234-1
山西太行药业股份
有限公司
合格
第 37 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
小儿布洛芬栓栓剂50mg × 3 粒x-862-1
山西太原药业有限
公司
补资料
药品注册证过期,
缺再注册批件
大黄叶绿素铜钠胶囊胶囊剂50mg × 12 粒x-862-3
山西太原药业有限
公司
补资料
省所药检报告检
验依据与企业提
供的质量标准不
小儿布洛芬栓栓剂50mg × 5 粒x-862-2
山西太原药业有限
公司
补资料
缺再注册批件,
药品注册证过期
接骨续筋胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒x-1210-2
山西天星制药有限
公司
补资料缺药品生产证
消炎止咳片片剂0.35g × 36 片x-418-2
山西同达药业有限
公司
合格
丹芪养血颗粒颗粒剂10克 × 12 袋X-349-1
山西正元盛邦制药
有限公司
补资料
补完整的药品标

小儿止嗽金丹散剂0.6g × 6 袋x-349-2
山西正元盛邦制药
有限公司
补资料
补充药检所09年
检验报告,现行
质量标注
蓼参胶囊胶囊剂0.3g/粒 × 18 粒x-349-3
山西正元盛邦制药
有限公司
合格
溶栓胶囊胶囊剂每粒装0.25g × 12 粒x-9-1
山西中远威药业有
限公司
合格
显齿蛇葡萄总黄酮含

含片1g × 12 片x-593-2
陕西白鹿制药股份
有限公司
补资料缺药品生产证书
乳泰胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒x-380-3
陕西东泰制药有限
公司
补资料
提供按
YBZ19412005-
2009Z法定检验机
构全检《药品检
验报告书》
一清片薄膜衣片0.4g × 24 片x-380-2
陕西东泰制药有限
公司
补资料
补清晰《药品注
册批件》及《药
品补充申请批件
肺安片片剂0.35g × 24 片x-1607-3
陕西汉王药业有限
公司
补资料
无药检所检验报

乳核散结胶囊胶囊剂0.43g × 24 粒x-111-1
陕西嘉力药业有限
公司
补资料
提交符合规定的
GMP认证证书
蛭蛇通络胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 36 粒x-176-
陕西健民制药有限
公司
补资料
缺药品生产证书

蛭蛇通络胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 24 粒x-176-2
陕西健民制药有限
公司
补资料
缺药品生产证书

健宝灵片片剂每片重0.6g × 30 片x-156-3
陕西金象制药有限
公司
合格
健宝灵片片剂每片重0.6g × 60 片x-156-4
陕西金象制药有限
公司
合格
肛康穆库利片片剂0.5g × 45 片x-914-4
陕西君碧莎制药有
限公司
合格
前列安通胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-914-2
陕西君碧莎制药有
限公司
合格
皮肤病血毒片
片剂(薄
膜衣片)
0.5g × 24 片x-914-6
陕西君碧莎制药有
限公司
合格
飞扬肠胃炎胶囊胶囊剂每袋装0.45g × 36 粒x-914-3
陕西君碧莎制药有
限公司
合格
盆炎净胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-116-9
陕西康惠制药有限
公司
合格
胃舒宁片糖衣片每基片重0.4g × 45 片x-116-10
陕西康惠制药有限
公司
合格
胃舒宁片糖衣片每基片重0.4g × 30 片x-116-11
陕西康惠制药有限
公司
合格
舒筋跌打膏膏药10g × 2 贴x-116-14
陕西康惠制药有限
公司
补资料
缺法定药品质量
标准(提供的为
企业自拟)。
第 38 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
西帕依麦孜彼子片片剂每片重0.4g × 18 片x-116-2
陕西康惠制药有限
公司
合格
藤黄健骨胶囊胶囊剂0.25g × 24 粒x-116-3
陕西康惠制药有限
公司
合格
冠脉宁胶囊胶囊剂每粒装0.4g × 48 粒x-116-4
陕西康惠制药有限
公司
补资料无药品质量标准
泽桂癃爽片片剂每片重0.5 × 36 片x-116-5
陕西康惠制药有限
公司
补资料无药品质量标准
莓叶委陵菜胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 24 粒X-116-16
陕西康惠制药有限
公司
合格
莓叶委陵菜胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 36 粒X-116-15
陕西康惠制药有限
公司
合格
香鹿益阳胶囊胶囊剂0.5g × 12 粒X-293-1
陕西摩美得制药有
限公司
补资料
未按国家局批件
进行药品质量标
准提高
妇月康片片剂0.61g × 48 粒x-293-2
陕西摩美得制药有
限公司
合格
乌金活血止痛片片剂0.35g × 24 片x-1289-1
陕西天洋制药有限
责任公司
合格
金刚丸水蜜丸9g × 6 袋x-1289-2
陕西天洋制药有限
责任公司
补资料补全检报告书
复方普鲁卡因苯甲酸
胶囊
胶囊剂0.2g × 6 粒x-85-4
陕西香菊药业集团
有限公司
合格
紫丹活血胶囊胶囊剂0.25g × 24 粒X-309-1
陕西星华制药有限
公司
合格
化痔片
片剂(薄
膜衣片)
0.55g × 36 片x-177-1
陕西永寿制药有限
责任公司
补资料
缺药品生产证书

盐酸头孢他美酯片片剂500mg × 6 片x-444-5 汕头金石制药总厂补资料
补原始的药品注
册批件;合法的
检验报告书
对乙酰氨基酚泡腾片泡腾片300mg × 14 片x-443-3 汕头金石制药总厂补资料
缺省所药检报告

盐酸奥昔布宁缓释胶

胶囊剂10mg × 10 粒x-817-1
上海爱的发制药有
限公司
补资料
补药品效期内的
检验报告书
楤芝片
片剂(薄
膜衣片)
0.25g × 48 片x-1284-3
上海宝龙安庆药业
有限公司
补资料
补充变更申请批
件,生产厂家与
原始药品注册证
上的生产企业不
豨桐胶囊胶囊剂/ × 36 粒x-1284-2
上海宝龙安庆药业
有限公司
补资料
补充变更申请批
件,原始药品注
册证生产企业为
安庆市第一制药
厂与上海宝龙安
庆药业有限公司
胃脘舒颗粒颗粒剂7g × 6 袋X-1285-2
上海宝龙药业有限
公司
补资料
补全药检所检验
报告书
替米沙坦氢氯噻嗪片片剂
替米沙坦80mg,氢氯
噻嗪 12.5mg,7片/盒
× 7
片x-828-2
上海勃林格殷格翰
药业有限公司
合格
转化糖注射液注射剂
500ml:果糖25g与葡
萄糖25g × 1
瓶X-324-2
上海长征富民金山
制药有限公司
合格
高渗氯化钠羟乙基淀
粉40注射液
注射剂
100ml:氯化钠4.2g与
羟乙基淀粉40 7.6g
× 1
瓶X-324-1
上海长征富民金山
制药有限公司
合格
胃欣舒胶囊胶囊剂0.4g × 24 粒x-634-2
上海方大药业股份
有限公司
合格
冠心丹芍片片剂0.5g × 54 片x-634-3
上海方大药业股份
有限公司
合格
第 39 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
交通心肾胶囊胶囊剂0.36g × 24 粒x-634-4
上海方大药业股份
有限公司
合格
金感欣片片剂0.5g × 12 片x-634-1
上海方大药业股份
有限公司
合格
利巴韦林口服溶液
口服溶液

5ml:0.15g × 10 瓶x-1114-7
上海禾丰制药有限
公司
补资料缺药品生产证
酒石酸布托啡诺鼻喷

鼻喷剂1.0ml:10mg × 1 瓶x529-1
上海恒瑞医药有限
公司
合格
盐酸氨溴索颗粒颗粒剂30mg × 10 袋x-2202-12
上海华源安徽仁济
制药有限公司
补资料
提供清晰的药品
注册批件及省检
盐酸氨溴索颗粒颗粒剂30mg × 6 袋x-2202-12
上海华源安徽仁济
制药有限公司
补资料
提供清晰的药品
注册批件及省检
香桂活血膏橡胶膏剂7cm*10cm × 2 片x-812-1
上海雷允上药业有
限公司
补资料
缺再注册受理公

注射用重组人生长激

注射剂
(冻干
粉)
4.0mg(10IU) × 1 支x-1429-1
上海联合赛尔生物
工程有限公司
补资料
无《药品注册批
件》,无近两年
《中国药品生物
制品检定所检验
注射用重组人生长激

注射剂
(冻干
粉)
1.2mg(3IU) × 1 支x-1429-5
上海联合赛尔生物
工程有限公司
补资料
无《药品注册批
件》,无近两年
中检所检验报告
注射用重组人生长激

注射剂
(冻干
粉)
1.0mg(2.5IU) × 1 支x-1429-4
上海联合赛尔生物
工程有限公司
补资料
无《药品注册批
件》,无近两年
中检所检验报告
注射用重组人生长激

注射剂
(冻干
粉)
2.0mg(5IU) × 1 支x-1429-3
上海联合赛尔生物
工程有限公司
补资料
无药品注册批件
原件,补充药检
近期报告
维U铝镁双层片片剂复方 × 30 片x-1116-5
上海青平药业有限
公司
合格
糠酸莫米松洗剂洗剂10g/瓶 × 1 瓶x-1620-5
上海仁虎制药股份
有限公司
合格
糠酸莫米松洗剂洗剂20g/瓶 × 1 瓶x-1620-6
上海仁虎制药股份
有限公司
合格
糠酸莫米松洗剂洗剂5g/瓶 × 1 瓶x-1620-4
上海仁虎制药股份
有限公司
补资料
补药品效期内的
检验报告书
克霉唑倍他米松洗剂洗剂20g/瓶 × 1 瓶x-1620-3
上海仁虎制药股份
有限公司
补资料
补充近期药检所
检验报告
克霉唑倍他米松洗剂洗剂10g/瓶 × 1 瓶x-1620-2
上海仁虎制药股份
有限公司
补资料
补充近期药检所
检验报告
克霉唑倍他米松洗剂洗剂5g/瓶 × 1 瓶x-1620-1
上海仁虎制药股份
有限公司
补资料
补充近期药检所
检验报告
醋酸曲安奈德注射液注射液1ml:40mg × 1 瓶X-1248-1
上海通用药业股份
有限公司
合格
外用冻干重组人酸性
成纤维细胞生长因子
粉针剂
(外用)
25000U × 1 支X-1990-1
上海万兴生物制药
有限公司
补资料
补09年的药品检
验报告
氧氟沙星注射液注射剂2ml:0.1g × 6 支X-274-2
上海现代哈森(商
丘)药业有限公司
合格
复方次没食子酸铋栓

栓剂200mg × 10 枚x-378-5
上海现代制药股份
有限公司
合格
保儿宁糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-1403-1
上海信仁中药制药
有限公司
补资料
补近两年药品检
验报告书
盐酸多西环素胶丸软胶囊剂0.1g × 6 粒x-104-1
上海信谊延安药业
有限公司
合格
门冬氨酸钙注射液注射液10ml:0.75g × 1 支x-1619-3
上海旭东海普药业
有限公司
合格
曲安奈德新霉素贴膏橡胶膏剂6.5×4cm × 4 片X-1113-5
上海医疗器械(集
团)有限公司卫生
材料厂
补资料补09年检验报告
第 40 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
荣心丸丸剂每丸重1.5g × 36 丸x-1006-2
上海玉丹药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
参桂胶囊胶囊剂0.3g × 30 粒x-1006-1
上海玉丹药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
复方苦参水杨酸散散剂复方 × 3 袋x-1115-3
上海运佳黄浦制药
有限公司
合格
柴黄咀嚼片片剂0.8g × 24 片X-34-2
深圳南粤药业有限
公司
补资料补标准第二页
注射用美罗培南粉针剂1.0g × 1 瓶X-1180-1
深圳市海滨制药有
限公司
补资料
无《药品注册证

维C银翘软胶囊软胶囊
每粒含维生素
C49.5mg,对乙酰氨基
酶105mg × 24
粒X-932-2
深圳市佳泰药业股
份有限公司
合格
三清片片剂0.35g × 36 片x-1253-5
深圳市泰康制药有
限公司
合格
祛瘀散结片片剂0.5g × 36 片x-1253-3
深圳市泰康制药有
限公司
合格
祛瘀益胃片片剂0.41g × 36 片x-1253-4
深圳市泰康制药有
限公司
补资料
省所药检报告缺
微生物检查
左甲状腺素钠片素片25μg × 60 片x-420-1
深圳市中联制药有
限公司
合格
连参通淋片片剂0.8g × 36 片X-1159-19 神威药业有限公司合格
利咽解毒颗粒颗粒剂20g × 10 片x-1159-10 神威药业有限公司补资料补产品说明书
益肾健腰口服液口服液10ml × 6 支x-1159-9 神威药业有限公司补资料补产品说明书
舒筋通络颗粒颗粒剂12g × 9 袋x-1159-18 神威药业有限公司补资料
省所药检报告与
企业提供的药检
质量标准内容不
降脂通络软胶囊胶囊剂
每粒含姜黄素类化合
物50mg × 36
粒X-1159-15 神威药业有限公司合格
健阳片片剂0.64g × 12 片X-1159-20 神威药业有限公司补资料
提供国家药品补
充申请批件及质
量标准。
玄麦甘桔含片片剂1g × 16 片x-1159-11 神威药业有限公司合格
龙胆泻肝软胶囊软胶囊剂0.45g × 30 粒x-1159-17 神威药业有限公司合格
对乙酰氨基酚维生素C
泡腾片
泡腾片330mg × 9 片x-1207
沈阳奥吉娜药业有
限公司
补资料缺药品生产证
小儿百效片片剂0.2g × 24 片X-1214-12
沈阳东新药业有限
公司
补资料
无药检所出具的
药品检验报告
羟甲香豆素胶囊胶囊剂0.2g × 12 粒X-1214-9
沈阳东新药业有限
公司
补资料
无药品检验报告

诺氟沙星栓栓剂0.2g × 6 枚X-1214-8
沈阳东新药业有限
公司
合格
增光片片剂0.4g × 84 片X-1214-17
沈阳东新药业有限
公司
补资料
补09年药品检验
报告书
注射用头孢唑肟钠
注射剂
(粉针)
0.25g × 10 支x-590-11
沈阳管城制药有限
责任公司
补资料
无药检所检验报
告书,说明书不
消瘀定痛膏橡胶膏剂7cm×10cm × 4 片X-590-7
沈阳管城制药有限
责任公司
补资料
缺药检所检验报

肝必复软胶囊软胶囊剂每粒装0.48g × 24 粒x-98-1
沈阳红旗制药有限
公司
合格
红药贴膏橡胶膏剂7cm*10cm/贴 × 12 盒x-746-1
沈阳红药制药有限
公司
合格
香附调经止痛丸丸剂9g*10丸 × 10 盒x-1018-1
沈阳红药制药有限
公司
补资料
补充检验机构检
验报告书,补充
药品补充申请批
件,药品注册证
生产企业与审批
第 41 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
抗感灵片片剂0.34克 × 24 盒x-746-2
沈阳红药制药有限
公司
补资料缺药品生产证书
鬼臼毒素软膏软膏剂5g:25mg × 1 支X-1169-2
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
复肝康胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒X-1169-4
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
痛风舒片片剂0.35g × 24 片X-1169-8
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
复方三嗪芦丁片片剂复方 × 40 片X-1169-1
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
暖胃舒乐胶囊胶囊剂0.25g × 36 粒X-1169-3
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
铋镁豆蔻片片剂复方 × 12 片X-1169-5
沈阳绿洲制药有限
责任公司
合格
消癌平颗粒颗粒剂8g × 9 袋X-753-3
沈阳明华制药有限
公司
合格
跌打生骨片片剂每片重0.5g × 20 片x-456-1
沈阳双鼎制药有限
公司
补资料
补完整的药品注
册批件
解表清金散散剂2g/袋 × 6 袋x-679-1 沈阳天益堂中药厂补资料缺药品生产证
加替沙星眼用凝胶
眼用凝胶

5g(0.3%) × 1 支x-131-2
沈阳兴齐制药有限
公司
合格
复方硫酸软骨素眼用
凝胶
眼用凝胶
5g: 25mg硫酸软骨
素,5mg氨基乙磺酸
× 1
支x-131-1
沈阳兴齐制药有限
公司
合格
复方氟尿嘧啶注射液注射液10ml:40mg × 10 支X-1264-1
沈阳药大药业有限
责任公司
补资料
无合法相关部门
的检验报告书
滴鼻用安乃近溶液片片剂
溶剂2ml 溶液片
0.2g*2片 × 2
盒X-1264-15
沈阳药大药业有限
责任公司
合格
谷氨酸诺氟沙星注射

注射剂5ml:0.4g × 10 支X-1264-11
沈阳药大药业有限
责任公司
补资料
补完整的药品标

硫酸沙丁胺醇口腔崩
解片
口腔崩解

2.4mg × 12 片x-664-1
沈阳一天生物制药
有限公司
合格
肿节风胶囊胶囊剂0.5g × 36 粒x-2-1
石家庄东方药业有
限公司
合格
硫酸庆大霉素咀嚼片咀嚼片20mg × 20 片x-2-2
石家庄东方药业有
限公司
合格
硫酸庆大霉素咀嚼片咀嚼片40mg × 20 片x-2-3
石家庄东方药业有
限公司
合格
盐酸昂丹司琼胶囊胶囊剂8mg*3 × 3 粒x-1288-1
石家庄四药有限公

合格
盐酸阿比朵尔胶囊胶囊剂0.1g × 12 粒x-1288-4
石家庄四药有限公

合格
津力达颗粒颗粒剂每袋装9g × 9 袋X-10-1
石家庄以岭药业股
份有限公司
合格
阿仑膦酸钠肠溶片肠溶片70mg × 1 片X-724-6
石药集团欧意药业
有限公司
补资料
补换药品获批准
文号后的全检报
清热解毒软胶囊软胶囊0.8g × 18 粒X-724-10
石药集团欧意药业
有限公司
合格
头孢羟氨苄干混悬剂干混悬剂1.0g × 1 瓶X-724-2
石药集团欧意药业
有限公司
补资料
缺现行标准药检
所检验报告
盐酸曲马多缓释片缓释片0.1g × 10
缓释

X-724-4
石药集团欧意药业
有限公司
合格
盐酸曲马多注射液注射剂2ml:0.1g × 10 支X-724-3
石药集团欧意药业
有限公司
合格
感冒清热软胶囊软胶囊剂0.65g × 24 粒X-724-14
石药集团欧意药业
有限公司
合格
乙酰麦迪霉素片片剂0.1g × 12 片X-724-17
石药集团欧意药业
有限公司
合格
第 42 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
维生素C泡腾片泡腾片1.0g × 24 片X-317-5
石药集团中诺药业
(石家庄)有限公

合格
单硝酸异山梨酯胶囊胶囊剂10mg × 48 粒X-317-1
石药集团中诺药业
(石家庄)有限公

合格
盐酸氨溴索缓释片缓释片75mg × 10 片X-317-2
石药集团中诺药业
(石家庄)有限公

合格
苦参胶囊胶囊剂0.42g × 36 粒x-721-2
四川奥邦药业有限
公司
补资料缺药品生产证书
解毒维康胶囊胶囊剂0.3g × 60 盒X-184-6
四川百利药业有限
责任公司
补资料
补清晰的药品检
验报告,原药品
检验报告无法辨
根痛平胶囊胶囊剂0.3g × 60 盒X-184-8
四川百利药业有限
责任公司
合格
降糖通脉片
片剂(薄
膜衣)
0.37g × 48 盒X-184-7
四川百利药业有限
责任公司
合格
加味逍遥颗粒颗粒剂2.0g/袋 × 8 盒X-1106-1
四川宝兴制药有限
公司
合格
加味逍遥胶囊胶囊剂0.3g/粒 × 24 盒X-1106-3
四川宝兴制药有限
公司
合格
加味逍遥颗粒颗粒剂2.0g/袋 × 12 盒X-1106-2
四川宝兴制药有限
公司
合格
依诺沙星分散片分散片0.1g × 12 片x-971-4
四川迪康科技药业
股份有限公司成都
迪康制药公司
补资料缺药品注册证书
肿节风胶囊胶囊剂每粒装0.48g × 36 粒X-405-1
四川峨眉山金顶药
业有限公司
补资料
缺国家 药品注册

利巴韦林滴鼻液滴鼻剂10ml:50mg × 1 瓶X-1250-1
四川方向药业有限
责任公司
合格
芫蒿护肝胶囊胶囊剂每粒装0.35g × 24 粒x-114-2
四川国康药业有限
公司
合格
消食健儿糖浆糖浆剂每瓶装60毫升 × 1 盒x-984-1
四川豪运药业股份
有限公司
合格
消食健儿糖浆糖浆剂每瓶装120毫升 × 1 盒x-984-1
四川豪运药业股份
有限公司
合格
独一味丸浓缩丸2.5g × 9 袋x-548-1
四川禾正制药有限
责任公司
补资料
缺正式生产的药
检报告
西黄丸
丸剂(水
丸)
0.3g × 8 袋x-1442-1
四川康定金珠制药
有限责任公司
补资料
提供检验依据与
结论一致的药检
小儿定风丸丸剂0.3g × 6 瓶x-1442-2
四川康定金珠制药
有限责任公司
补资料
无《药品注册批
件》无法定检验
机构《药品检验
报告书》
去感热口服液合剂10ml × 6 支x-106-3
四川康特能药业有
限公司
合格
五酯微丸丸剂1.5g × 12 袋x-106-2
四川康特能药业有
限公司
合格
替硝唑氯化钠注射液注射剂
100ml:0.4g(塑料瓶)
× 1
瓶X-403-8
四川科伦药业股份
有限公司
合格
替硝唑氯化钠注射液注射剂
100ml:0.4g(直立式
聚丙烯输液袋) × 1
袋X-403-7
四川科伦药业股份
有限公司
合格
替硝唑氯化钠注射液注射剂100ml:0.4g × 1 瓶x-403-15
四川科伦药业股份
有限公司
合格
天蚕胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-1478-4
四川科瑞德制药有
限公司
补资料
无法定药检机构
《药品检验报告
复方青果颗粒颗粒剂5g × 9 袋x-1478-2
四川科瑞德制药有
限公司
合格
第 43 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
心可舒颗粒颗粒剂3g × 9 袋x-1478-3
四川科瑞德制药有
限公司
合格
五味金色胶囊胶囊剂0.25g × 36 盒x-572-4
四川龙人药业有限
公司
合格
缩宫素鼻喷雾剂喷雾剂5ml:200 × 1 瓶X-1097-1
四川美科制药有限
公司
合格
参志胶囊胶囊剂0.3g × 60 粒x-482-1
四川诺迪康威光制
药有限公司
合格
柔肝解毒口服液口服液10ml × 12 盒x-1055-5
四川奇力制药有限
公司
合格
黄芪片片0.41g × 48 盒X-1055-1
四川奇力制药有限
公司
合格
黄芪片片剂0.41g × 36 盒X-1055-2
四川奇力制药有限
公司
合格
咳感康口服液口服液10ml × 6 支X-1055-7
四川奇力制药有限
公司
补资料
补09年药检报告

复方芦荟片
片剂(薄
膜衣片)
每片重0.29g × 12 片x-1055-6
四川奇力制药有限
公司
合格
复方夏枯草降压颗粒
颗粒剂
(无糖
型)
每袋装5g × 12 袋x-494-1
四川琦云药业有限
责任公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
除湿止痒洗液洗剂200ml × 1 瓶X-272-1
四川省通园制药有
限公司
合格
散寒解热口服液合剂10ml × 6 支x-107-1
四川省宜宾五粮液
集团宜宾制药有限
责任公司
合格
安胃颗粒颗粒剂4g × 12 袋x-1059-1
四川天誉制药有限
公司
合格
清火栀麦丸丸剂0.8g × 12 瓶X-890-2
四川雄飞利通药业
有限公司
合格
复方三七补血胶囊胶囊剂0.35g × 12 粒X-819-1
四川雄飞利通药业
有限公司
合格
胆石片薄膜衣片0.52g × 72 片X-714-6
四川旭华制药有限
公司
合格
增抗宁颗粒颗粒剂5g × 12 袋X-714-5
四川旭华制药有限
公司
合格
八位痛经胶囊胶囊剂0.38g × 24 粒x-603-12
四川亚宝光泰药业
有限公司
合格
决明降脂胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒X-493-8882
四川志远嘉宝药业
有限责任公司
补资料补全质量标准
阿比多尔片片剂0.1g × 6 片X-1011-1
苏州长征-欣凯制药
有限公司
合格
美索巴莫注射液注射液10ml:1g × 1 支X-1011-2
苏州长征-欣凯制药
有限公司
合格
匹多莫德口服溶液口服溶液10ml:0.2g × 6 支X-1011-5
苏州长征-欣凯制药
有限公司
合格
甲磺酸酚妥拉明胶囊胶囊剂40mg × 2 粒x-765-1n
苏州二叶制药有限
公司
补资料
补充药品再注册
批件
乐儿康颗粒颗粒剂每粒重2.5g × 10 袋x-5-1
苏州滋露药业有限
公司
补资料
缺药品生产证书

复生康片薄膜衣片每片重0.33g × 24 片x-5-2
苏州滋露药业有限
公司
补资料
缺药品生产证书

磷酸钠盐灌肠液灌肠液118ml × 1 瓶x-811-1
台湾瑞安大药厂股
份有限公司
合格
妇宝颗粒(无糖型) 颗粒剂5g × 12 袋x-855-1
太极集团浙江东方
制药有限公司
补资料缺药品生产证
参麦地黄丸丸剂3g × 6 袋x-855-2
太极集团浙江东方
制药有限公司
补资料缺药品生产证
第 44 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
十全大补膏煎膏剂250g × 2 瓶X-855-7
太极集团浙江东方
制药有限公司
合格
咳舒糖浆糖浆剂120ml × 1 瓶X-855-3
太极集团浙江东方
制药有限公司
补资料限120ml规格
胃灵合剂合剂100ml × 1 瓶X-855-6
太极集团浙江东方
制药有限公司
补资料
缺100ml规格申请
批件
十全大补合剂合剂100ml × 1 瓶X-855-4
太极集团浙江东方
制药有限公司
补资料限100ml规格
锡类散散剂1g/瓶 × 1 瓶x-855-5
太极集团浙江东方
制药有限公司
合格
产妇安合剂合剂250ml × 1 瓶x-855-10
太极集团浙江东方
制药有限公司
合格
安中片片剂0.2g × 36 片X-641-4
太极集团重庆桐君
阁药厂有限公司
补资料
补药检所检验报
告(不清楚)
小金片片剂0.36g × 12 片X-641-5
太极集团重庆桐君
阁药厂有限公司
合格
安宫牛黄片片剂0.3g × 12 片X-641-6
太极集团重庆桐君
阁药厂有限公司
合格
小儿维生素颗粒颗粒剂1g × 10 袋x-1131-4
太阳石(唐山)药业
有限公司
补资料缺药品生产证
芩香清解口服液口服液10ml × 10 瓶X-1131-1
太阳石(唐山)药业
有限公司
合格
豨蛭络达胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 36 盒X-19-1
唐山市龙山药业有
限公司
补资料
药品检验报告不
全,缺水分、微
生物检查项。
京万红软膏软膏剂50g × 1 瓶x-1223-2
天津达仁堂京万红
药业有限公司
合格
京万红软膏软膏剂20g × 1 支x-1223-1
天津达仁堂京万红
药业有限公司
合格
橡皮生肌膏软膏剂30g × 1 瓶x-1223-3
天津达仁堂京万红
药业有限公司
补资料缺药品生产证
那敏伪麻胶囊胶囊剂复方 × 24 粒x-1400-2
天津金虹胜利药业
有限公司
补资料
补企业变更补充
申请批件,补近
期药检所全检报
那敏伪麻胶囊胶囊剂复方 × 12 粒x-1400-1
天津金虹胜利药业
有限公司
补资料
补企业变更补充
申请批件,补再
注册申请批件
萘普生钠片片剂0.275g × 12 片X-1400-3
天津金虹胜利药业
有限公司
合格
穿心莲内酯分散片分散片50mg/片 × 48 片x-871-2
天津美通药业有限
公司
合格
苯酰甲硝唑干混悬剂干混悬剂0.64g × 10 袋X-871-3
天津美通药业有限
公司
补资料
缺现行标准药检
所检验报告
氢溴酸高乌甲素葡萄
糖注射液
注射剂250ml × 1 瓶x-113-2
天津市津兰药业有
限公司
补资料
补再注册申请后
《药品检验报告
对乙酰氨基酚维生素C

片剂
每片含对乙酰氨基
酚:330mg,维生素
C:200mg × 12
片X-2002-2
天津市康瑞药业有
限公司
合格
甲硝唑凝胶凝胶剂5g:37.5mg × 7 支x-286-1
天津市天骄制药有
限公司
补资料
提供原始注册批
件再注册受理单
甲硝唑凝胶凝胶剂5g:37.5mg × 5 盒x-286-1
天津市天骄制药有
限公司
补资料
提供原始注册批
件再注册受理单
增生平片
片剂(薄
膜衣)
每片重0.33g × 80 片x-187-1
天津市中央药业有
限公司
补资料
提供药品全检报

倍他胡萝卜素软胶囊胶囊剂15mg × 18 粒x-187-3
天津市中央药业有
限公司
合格
倍他胡萝卜素软胶囊胶囊剂15mg × 9 粒x-187-2
天津市中央药业有
限公司
合格
第 45 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
补肾通淋颗粒颗粒剂每袋装7g × 10 袋x-57-1
天津太平洋制药有
限公司
合格
盐酸丙哌维林片片剂10mg × 10 片x-57-2
天津太平洋制药有
限公司
合格
腹膜透析液(乳酸盐)
(低钙)
注射液2000ml(4.0%) × 1 袋X-360-9
天津天安药业股份
有限公司
补资料
无原始《药品注
册证》及药检所
出具的药品全检
养血清脑丸浓缩丸2.5g × 9 丸X-1364-1
天津天士力制药股
份有限公司
补资料
补近期药检所检
验报告
曲安西龙片片剂4mg × 24 片X-1398-1
天津天药药业股份
有限公司
合格
复方盐酸麻黄碱软膏软膏剂10g × 1 支X-1399-9
天津药业集团有限
公司
合格
酮洛芬凝胶凝胶剂10g:0.3g × 1 支X-1399-5
天津药业集团有限
公司
合格
清肺消炎丸水蜜丸每60丸重8克 × 6 袋X-1016-2
天津中新药业集团
股份有限公司达仁
堂制药厂
合格
清咽滴丸滴丸剂
20mg*50丸*2瓶/盒
× 2
瓶X-351-1
天津中新药业集团
股份有限公司第六
中药厂
补资料无原始注册证
胃肠安丸水丸
每4丸重0.08克 36
丸*2瓶 × 2
瓶x-1280-2
天津中新药业集团
股份有限公司乐仁
堂制药厂
合格
通脉养心丸水丸
每10丸重1克 320丸
*1瓶 × 1
瓶X-1280-11
天津中新药业集团
股份有限公司乐仁
堂制药厂
合格
参芪消渴胶囊胶囊剂0.44g × 90 粒X-1280-6
天津中新药业集团
股份有限公司乐仁
堂制药厂
补资料
请重新提交相关
资料,资料均不
完整。
海马补肾丸浓缩丸
每10粒重2.7克 120
粒*1瓶 × 120
粒X-1280-65
天津中新药业集团
股份有限公司乐仁
堂制药厂
补资料
补09年药品全检
报告
脉络通
赭石包衣

0.4g × 24 片x-1280-1
天津中新药业集团
股份有限公司乐仁
堂制药厂
合格
消渴安胶囊胶囊剂每粒装0.4g × 24 粒x-64-2
通化白山药业股份
有限公司
合格
复方天仙胶囊胶囊剂每粒装0.25g × 60 粒x-64-1
通化白山药业股份
有限公司
合格
参坤养血口服液口服液每支装10毫升 × 10 支X-713-2
通化东宝五药有限
公司
补资料
补09年药品检验
报告
强力脑心康胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-713-1
通化东宝五药有限
公司
补资料
缺药品生产证
书,省所药检报
告未全检,缺微
冠通片片剂/ × 60 片X-1136-13
通化金恺威药业有
限公司
合格
滑膜炎片片剂0.5g × 36 片X-1136-15
通化金恺威药业有
限公司
补资料
无合法相关部门
的检验报告书
滑膜炎片片剂0.5g × 18 片X-1136-14
通化金恺威药业有
限公司
合格
滑膜炎片片剂0.5g × 54 片X-1136-16
通化金恺威药业有
限公司
补资料
无合法相关部门
的检验报告书
胃痛宁片片剂/ × 36 片x-191-5
通化民泰药业股份
有限公司
补资料
补充药品再注册
受理通知书
龙骨颈椎胶囊胶囊剂0.25g × 60 粒x-2006-1
通化神源药业有限
公司
补资料
无《药品注册批
件》
增光胶囊胶囊剂0.25g × 36 粒x-841-14
通化斯威药业股份
有限公司
补资料缺药品生产证
第 46 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
复方曲马多片片剂复方 × 12 片x-906-2
通化兴华药业有限
责任公司
补资料
提供再注册资
料,法定检验机
构全检《药品检
验报告书》
刺五加颗粒颗粒剂10g × 6 袋x-906-1
通化兴华药业有限
责任公司
补资料
提供再注册的相
关资料
益肾安神口服液口服液10ml × 12 支x-633-6
通药制药集团股份
有限公司
合格
肾宝合剂口服液200ml × 1 瓶x-633-4
通药制药集团股份
有限公司
合格
泻痢固肠丸丸剂每100粒重6g × 6 袋x-1464-5
通药制药集团股份
有限公司
补资料
缺该品种企业变
更批件
痛经丸丸剂9g/袋 × 6 袋x-1464-4
通药制药集团股份
有限公司
合格
开胸顺气丸丸剂9g/袋 × 6 袋X-1464-1
通药制药集团股份
有限公司
合格
金凤丸丸剂每10丸重1.8g × 60 丸x-488-1
同溢堂药业有限公

补资料
缺省所药检报
告,缺(鉴别)
第3项与(x-488-
2)60丸规格,同
一药检报告
金凤丸丸剂
每10丸重1.8g ×
120
丸x-488-2
同溢堂药业有限公

补资料
缺省所药检报
告,缺(鉴别)
第3项与(x-488-
1)120丸规格,
同一药检报告
正糖胶囊胶囊剂每粒重0.40g × 60 粒x-663-5
威海东宝制药有限
公司
补资料缺药品生产证
加味天麻胶囊胶囊剂每粒重0.25g × 60 粒x-663-2
威海东宝制药有限
公司
合格
一清软胶囊软胶囊0.78g × 24 粒x-931-1
威海华新药业集团
有限公司
补资料
缺省所药检报告

暖宫孕子胶囊胶囊剂0.32g × 36 粒x-1130-4
威特(湖南)药业有
限公司
合格
铝碳酸镁颗粒颗粒剂2g:0.5g × 20 袋x-1130-2
威特(湖南)药业有
限公司
合格
尼扎替丁分散片分散片150mg × 14 片x-1130-1
威特(湖南)药业有
限公司
合格
替普瑞酮胶囊胶囊剂50mg × 20 粒x-218-2
卫材(中国)药业有
限公司
合格
盐酸环丙沙星滴眼液滴眼液8ml:24mg × 1 支x-282-1
无锡济民可信山禾
药业股份有限公司
合格
扭伤归胶囊胶囊剂0.33g × 20 粒x-282-2
无锡济民可信山禾
药业股份有限公司
合格
复方氨维片片剂0.6g × 24 片x-382-1
无锡正东药业有限
公司
合格
蛇胆陈皮胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒X-240-6
芜湖绿叶制药有限
公司
补资料补全检报告书
硼酸冰片滴耳液滴耳剂
硼酸9%,冰片0.4%
× 1
支X-921-20
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补药检所全检报
告书
复方苯海拉明搽剂搽剂50ml × 1 支x-921-6
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充检验机构出
具的检验报告书
复方醋酸氟轻松酊酊剂50ml × 1 支x-921-9
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
林可霉素利多卡因凝

凝胶剂20g × 1 支x-921-19
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
第 47 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
醋酸氢化可的松滴眼

滴眼剂3ml:15mg × 1 支x-921-4
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充“说明书
”,补充检验机
构检验项目“全
检”的报告书
丙酸氯倍他索搽剂搽剂20ml:4mg × 1 支x-921-2
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
的报告书
丙酸氯倍他索搽剂搽剂10ml × 1 支x-921-1
芜湖三益信成制药
有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“合格”
的报告书
酞丁安搽剂搽剂5ml × 1 支X-921-23
芜湖三益信成制药
有限公司
合格
曲匹地尔片片剂50mg × 30 片X-921-20
武汉迪奥药业有限
公司
合格
肾骨片片剂0.3g × 48 片X-1451-1
武汉海纳药业有限
公司
合格
关节风痛丸浓缩丸2.4g × 12 袋x-1268-9
武汉健民药业集团
股份有限公司
合格
虚汗停糖浆糖浆剂10ml × 10 盒X-1268-3
武汉健民药业集团
股份有限公司
补资料
补药检所出具的
药品全检报告
石榴健胃片片剂0.46g × 24 片X-1268-2
武汉健民药业集团
股份有限公司
合格
安眠补脑糖浆糖浆剂210ml × 1 瓶X-1268-1
武汉健民药业集团
股份有限公司
合格
便通胶囊胶囊剂0.35g × 18 粒X-1268-7
武汉健民药业集团
股份有限公司
补资料
补18粒/盒的检验
报告
婴儿健脾散散剂1.5g × 10 袋X-1268-4
武汉健民药业集团
股份有限公司
合格
复方麻黄碱糖浆糖浆剂150ml/瓶 × 1 瓶x-264-5
武汉康乐药业股份
有限公司
合格
格列美脲口腔崩解片片剂2mg × 30 片X-625-10
武汉维奥制药有限
公司
合格
盐酸甲氧明注射液注射剂1ml:10mg × 2 支X-535-1
武汉远大制药集团
有限公司
合格
异维A酸红霉素凝胶凝胶剂10g × 1 支x-4-1
武汉中联集团四药
药业有限公司
合格
山葛开胃口服液口服液10ml × 6 支x-1067-1
西安阿房宫药业有
限公司
补资料缺省所药检报告
复方益肝灵软胶囊软胶囊剂0.3g × 36 粒X-1395-4
西安大唐制药集团
有限公司
补资料
未按注册批件中
要求上市后建立
溶出度检查方法
冠心康胶囊胶囊剂0.45g × 36 粒X-1395-1
西安大唐制药集团
有限公司
补资料
缺按现行质量标
准药检所的报告
滑膜炎片片剂0.5g × 36 片X-1395-3
西安大唐制药集团
有限公司
合格
芪血颗粒颗粒剂5g × 9 袋X-1397-1
西安交大瑞鑫药业
有限公司
合格
维胺颗粒颗粒剂2g × 6 袋x-708-10
西安交大药业(集
团)有限公司
合格
胃疡安胶囊胶囊剂0.32g × 36 粒x-708-11
西安交大药业(集
团)有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
冰硼含片片剂0.5g × 24 片x-708-9
西安交大药业(集
团)有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
报告书
氨酚伪麻那敏片
(Ⅲ)
片剂复方 × 12 片x-708-8
西安交大药业(集
团)有限公司
合格
第 48 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
心荣口服液口服液10ml × 10 支x-708-7
西安交大药业(集
团)有限公司
补资料
补充检验机构检
验项目“全检”
的报告书
痫愈胶囊胶囊剂0.4g × 45 粒x-646-1
西安千禾药业有限
责任公司
补资料
省所药检报告缺
微生物检查项
杞蓉片片剂0.3g × 24 片x-646-3
西安千禾药业有限
责任公司
合格
引阳索胶囊胶囊剂0.375g × 24 粒x-568-7
西安秦巴药业有限
公司
合格
肛康穆库利片薄膜衣片0.52g × 48 片X-1383-6
西安仁仁药业有限
公司
合格
益髓颗粒颗粒剂7.5g × 8 袋x-1383-1
西安仁仁药业有限
公司
补资料
补药品注册的原
始批件
前列安通胶囊胶囊剂0.35g × 36 粒X-1383-5
西安仁仁药业有限
公司
补资料
所提供药品检验
报告与药品标准
接骨续筋胶囊胶囊剂0.4g × 60 粒x-1383-4
西安仁仁药业有限
公司
合格
地西他滨注射剂50mg × 1 支x-366-1
西安杨森制药有限
公司
合格
多潘立酮混悬液100ml × 1 瓶x-306-5
西安杨森制药有限
公司
合格
大黄蟅虫丸大蜜丸3g × 10 丸x-611-3
西安自力中药集团
有限公司
合格
盐酸伐昔洛韦片片剂0.5g × 10 片x-837-1
西班牙
GLAXOWELLCOMES.A.
合格
葡萄糖酸钙维生素D2
咀嚼片
咀嚼片剂复方 × 48 片x-1613-13
西南药业股份有限
公司
补资料缺药品生产证
枸橼酸喷托维林滴丸滴丸剂25mg × 20 粒X-1613-14
西南药业股份有限
公司
合格
肾茶袋泡茶茶剂3g × 15 袋X-445-1
西双版纳版纳药业
有限责任公司
补资料
补09年药品检验
报告
珠子肝泰片片剂0.5g × 24 片x-957-1
西双版纳雨林制药
有限责任公司
合格
复方三维右旋泛酸钙
糖浆
糖浆剂250g × 1 瓶x-608-2
厦门星鲨制药有限
公司
合格
九合维生素丸丸剂复方 × 100 粒X-608-7
厦门星鲨制药有限
公司
补资料
检验报告书有问
题,2008年收
检,但是2007年
的报告日期;鉴
别项目不全
百蕊颗粒颗粒剂5g × 6 袋x-1589-1
香港九华华源集团
滁州药业有限公司
补资料
补法定药品检验
机构全检《药品
检验报告书》
独活止痛搽剂搽剂每瓶装70ml × 1 瓶x-4
襄樊隆中药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
妇乐糖浆糖浆剂每瓶装120ml × 1 瓶x-1276-6
襄樊隆中药业有限
责任公司
补资料缺药品生产证
川贝雪梨胶囊胶囊剂每粒装0.5g × 36 粒x-1276-4
襄樊隆中药业有限
责任公司
补资料
省所药检报告不
清楚,请提供清
楚的药检报告
阿胶牡蛎口服液口服液10ml*12支 × 12
10ml
*12

x-1144-1
新疆华世丹药业股
份有限公司
合格
三味泻痢颗粒颗粒剂0.6g × 9 袋X-1117-2
新疆天山制药工业
有限公司
补资料
缺药检所检验报

温胃降逆颗粒颗粒1.2g × 6 袋X-1117-2
新疆天山制药工业
有限公司
补资料
补药检所盖章的
报告书(章不清
第 49 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
疗癣卡西甫丸丸剂每10丸重1g × 9 袋x-86-1
新疆维阿堂制药有
限公司
补资料补药品标准
玫瑰花糖膏糖膏剂200g × 1 瓶X-725-2
新疆维吾尔药业有
限责任公司
合格
养心达瓦依米西克蜜

蜜膏剂18g × 1 瓶X-725-4
新疆维吾尔药业有
限责任公司
合格
复方斯亚旦生发酊酊剂36ml × 1 瓶X-725-7
新疆维吾尔药业有
限责任公司
补资料
所提供药品标准
与检验标准不一
益心巴迪然吉布亚颗

颗粒剂12g × 6 袋X-725-5
新疆维吾尔药业有
限责任公司
合格
结合雌激素片片剂0.45mg × 28 片x-1268-1
新疆新姿源生物制
药有限责任公司
补资料缺省所药检报告
产妇安合剂
合剂(含
口服液)
250ml × 1 瓶x-1093-5
新乡佐今明制药股
份有限公司
合格
产妇安合剂合剂100ml × 1 瓶x-1093-3
新乡佐今明制药股
份有限公司
合格
益津降糖胶囊胶囊剂0.4g × 100 粒x-1093-7
新乡佐今明制药股
份有限公司
合格
活血通脉片薄膜衣片0.35g × 72 片x-1093-1
新乡佐今明制药股
份有限公司
合格
酚咖麻敏胶囊胶囊剂复方 × 12 粒x-1463-8
修正药业集团股份
有限公司
合格
小儿清热灵片剂0.1g × 12 片x-1463-7
修正药业集团股份
有限公司
合格
金刚片片剂12片 × 48 片X-1463-9
修正药业集团股份
有限公司
补资料
注册证企业名称
与现申报企业名
称不一致;检验
报告书未全检;
无再注册受理通
维U颠茄铝散片片剂16片*1板 × 16 片X-1463-13
修正药业集团股份
有限公司
合格
排毒清脂软胶囊软胶囊剂0.5g × 36 粒x-601-2
亚宝药业集团股份
有限公司
合格
阿奇霉素注射液注射剂2ml:0.1g × 1 支x-601-1
亚宝药业集团股份
有限公司
合格
一清滴丸滴丸剂3.3g × 12 袋x-604-11
亚宝药业太原制药
有限公司
合格
阿昔洛韦注射液注射剂2ml:0.1g × 1 支x-604-1
亚宝药业太原制药
有限公司
补资料补省级药检报告
阿昔洛韦注射液注射剂5ml:0.25g × 1 支x-604-2
亚宝药业太原制药
有限公司
补资料
无检验所检验报

肛安栓栓剂每粒重1g × 6 粒x-58-3
烟台荣昌制药有限
公司
合格
肛安软膏软膏剂10g × 1 支x-58-2
烟台荣昌制药有限
公司
合格
甜梦口服液口服液10ml × 10 支x-58-1
烟台荣昌制药有限
公司
合格
愈美胶囊胶囊剂110mg × 12 粒X-1277-3
烟台只楚药业有限
公司
合格
蚕蛹补肾胶囊胶囊剂0.5g × 20 粒x-1277-10
烟台只楚药业有限
公司
合格
颈痛灵胶囊胶囊剂0.5g × 12 粒x-1277-6
烟台只楚药业有限
公司
合格
注射用硫辛酸粉针剂0.3g × 2 支x-1277-7
烟台只楚药业有限
公司
合格
注射用硫辛酸粉针剂0.15g × 4 支x-1277-8
烟台只楚药业有限
公司
合格
苦参素片片剂0.3g × 30 片x-1277-5
烟台只楚药业有限
公司
合格
第 50 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
苦参素片片剂0.3g × 12 片x-1277-5
烟台只楚药业有限
公司
合格
颈痛灵胶囊胶囊剂0.5g × 24 粒x-1277-6
烟台只楚药业有限
公司
合格
薄芝片片剂/ × 24 片x-773-2
扬州华天宝药业有
限公司
补资料注册批件过期
龟鹿补肾胶囊胶囊剂每粒装0.4克 × 24 粒x-773-3
扬州华天宝药业有
限公司
补资料
药品注册批件过

消旋卡多曲素片30mg × 10 片X-411-2
扬子江药业集团北
京海燕药业有限公

补资料缺药品注册证
消旋卡多曲素片30mg × 20 片X-411-1
扬子江药业集团北
京海燕药业有限公

合格
枸地氯雷他定片
片剂(薄
膜衣片)
8.8mg × 6 片X-408-1
扬子江药业集团广
州海瑞药业有限公

合格
儿童咳颗粒颗粒剂4.5g × 12 袋X-407-2
扬子江药业集团南
京海陵药业有限公

合格
那格列奈片素片90mg × 12 片X-407-1
扬子江药业集团南
京海陵药业有限公

合格
地佐辛注射液注射液1ml:5mg × 4 支x-1999-1
扬子江药业集团有
限公司
合格
咳喘膏橡胶膏剂5cm*7cm × 8 贴X-742-1
杨凌东科麦迪森制
药有限公司
合格
五子衍宗丸水蜜丸6g × 10 袋X-364-15
药都制药集团股份
有限公司
合格
柏子养心丸
丸剂(蜜
丸)
54g × 270 丸x-364-2
药都制药集团股份
有限公司
合格
开胸顺气丸水丸9g × 10 袋x-364-8
药都制药集团股份
有限公司
合格
磷酸奥司他韦颗粒颗粒剂
15mg(以奥司他韦
计) × 10
袋x-99-3
宜昌长江药业有限
公司
合格
消食健儿冲剂颗粒10g × 9 袋X-1404-1
义马天汇药业有限
公司
合格
玉泉胶囊胶囊剂0.5g × 60 粒x-2208-6
因科瑞斯药业(营
口)有限公司
合格
心达康滴丸滴丸
35mg(含醋柳黄酮以
异鼠李素计0.56mg)
× 200
粒x-2208-5
因科瑞斯药业(营
口)有限公司
合格
黄杨宁分散片分散片
0.1g(含环维黄杨星
D1mg) × 36
片x-2208-4
因科瑞斯药业(营
口)有限公司
合格
注射用胞磷胆碱钠肌

冻干粉针

0.3g × 2 支x-1612-14
悦康药业集团有限
公司
补资料
缺原始药品注册

云南白药痔疮膏软膏剂1.5g × 6 支x-143-1
云南白药集团股份
有限公司
合格
三七蜜精口服液10ml × 10 支X-446-1
云南白药集团文山
七花有限责任公司
补资料
补09年药品检验
报告
参茸三七补血片片剂0.42g × 24 片x-135-3
云南大唐汉方制药
有限公司
补资料
补药品注册受理
通知
灯台叶片片剂0.30g × 24 片x-135-4
云南大唐汉方制药
有限公司
补资料
补药品注册受理
通知
龙血竭含片片剂0.38g × 24 片x-135-1
云南大唐汉方制药
有限公司
补资料
补药品注册受理
通知
龙血竭含片片剂0.38g × 12 片x-135-2
云南大唐汉方制药
有限公司
补资料
补药品注册受理
通知
第 51 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
维生素C片片剂50mg × 100 片x-584-11
云南金柯制药有限
公司
补资料
药品注册证过
期,缺再注册批
肝苏分散片
片剂(分
散片)
0.5g × 72 片X-372-2
云南金乌黑药制药
有限公司
补资料
提供药品获批后,
按国家标准进行
全检的药品检验
肝苏分散片
片剂(分
散片)
0.5g × 48 片x-372-1
云南金乌黑药制药
有限公司
补资料
补按注册标注检
验的检验报告书
惠血生片
片剂(薄
膜衣)
0.52g × 48 片x-372-4
云南金乌黑药制药
有限公司
补资料
无注册后生产产
品的药检报告书
惠血生片
片剂(薄
膜衣)
0.52g × 36 片x-372-3
云南金乌黑药制药
有限公司
补资料
无注册后生产产
品的药检报告书
关通舒口服液口服液10ml × 12 支x-121-1
云南良方制药有限
公司
补资料缺药品生产证书
青叶胆胶囊胶囊剂1.57g × 48 粒x-14-1
云南明镜制药有限
公司
合格
气血双生合剂合剂125ml × 2 瓶x-1249-3
云南融江制药有限
公司
补资料缺药品生产证
参贝止咳颗粒颗粒剂10克 × 6 袋x-1249-1
云南融江制药有限
公司
补资料缺药品生产证
参贝止咳颗粒颗粒剂10g × 9 袋x-1249-2
云南融江制药有限
公司
补资料
缺药品生产证,
省所药检报告与
x-1249-1相同,
请提供本规格的
药检报告
灯盏细辛胶囊胶囊剂0.18g × 24 粒x-1145-2
云南生物谷灯盏花
药业有限公司
补资料
缺法定省所检验
报告书
灯盏细辛软胶囊软胶囊剂0.4g × 24 粒x-1606
云南生物谷弥勒药
业有限公司
补资料
缺完整的企业变
更批件,缺省所
药检报告
婴儿素散剂0.5g × 10 袋x-70-1
云南万裕药业有限
公司
补资料缺微生物检查项
酚氨咖敏颗粒颗粒剂复方 × 40 袋x-70-3
云南万裕药业有限
公司
合格
天香酊酊剂30ML × 1 瓶X-775-7
云南维和药业股份
有限公司
合格
复方三七补血片薄膜衣片
0.27g*12片/板*2板/
袋*1袋/盒 × 24
片X-775-6
云南维和药业股份
有限公司
合格
外用无敌膏膏药9g × 2 张x-136-2
云南无敌制药有限
责任公司
补资料
补药品注册受理
通知
无敌止痛搽剂搽剂40ml × 1 瓶x-136-1
云南无敌制药有限
责任公司
补资料
补药品注册受理
通知
半枝莲胶囊胶囊剂0.3g × 36 粒x-659-10
云南永安制药有限
公司
合格
苦参胶囊胶囊剂0.33g × 48 粒x-455-1
云南永孜堂制药有
限公司
合格
利胆止痛胶囊胶囊剂0.4g × 36 粒x-455-2
云南永孜堂制药有
限公司
合格
舒筋定痛片片剂0.3g × 36 片x-455-3
云南永孜堂制药有
限公司
合格
抗感灵片片剂
每片相当于原生总药
材0.9克 × 24
片x-455-4
云南永孜堂制药有
限公司
合格
虎力散片片剂0.5g × 12 片x-144-3
云南云河药业有限
公司
补资料
缺药检所检验报
告。
复方龙血竭胶囊胶囊剂0.3g × 24 粒x-144-1
云南云河药业有限
公司
合格
舒筋定痛胶囊胶囊剂每粒装0.38g × 24 粒x-62-1
云南云龙制药有限
公司
合格
灯盏花颗粒颗粒剂3g(无糖) × 12 袋x-71-1
云南植物药业有限
公司
补资料
缺药品生产证书

第 52 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
金利油软胶囊软胶囊剂0.59 × 48 粒x-371-1
漳州无极药业有限
公司
补资料
补充药品补充申
请批件,说明“
漳州无极药业有
限公司”与“福
州西城制药有限
公司”的关系
注射用低分子量肝素

冻干粉针2500IU × 12 支x-178-1
兆科药业(合肥)
有限公司
补资料
提供2009年检验
报告书
愈美甲麻敏糖浆糖浆剂60ml × 1 瓶x-388-1
浙江迪耳药业有限
公司
补资料缺药品质量标准
脾氨肽口服冻干粉
散剂(冻
干粉剂)
4mg × 5 瓶x-578-2
浙江丰安生物制药
有限公司
合格
硫鸟嘌呤片片剂25mg × 40 粒x-549-8
浙江海力生制药有
限公司
合格
浓替硝唑含漱液含漱剂200ml:0.4g × 1 瓶X-1379-2
浙江杭康药业有限
公司
合格
复方氨基酸脂质凝胶凝胶剂5g × 1 支X-1379-5
浙江杭康药业有限
公司
补资料
药品注册申请受
理通知书无公
章,时间与国家
局受理时间不一
脑脉利颗粒颗粒剂10g × 9 袋x-483-1
浙江杭州鑫富药业
股份有限公司
合格
厄贝沙坦氢氯噻嗪片片剂6.25mg × 20 片X-786-1
浙江华海药业股份
有限公司
合格
呱西替柳干混悬剂干混悬剂1g:0.167g × 8 袋X-749-1
浙江华立南湖制药
有限公司
合格
醋氯芬酸缓释片片剂0.2g × 6 片x-381-1
浙江尖峰药业有限
公司
合格
酒石酸罗格列酮分散

分散片4mg × 6 片x-163-6
浙江京新药业股份
有限公司
合格
氨酚麻美干混悬剂干混悬剂
每包含对乙酰氨基酚
80mg,盐酸伪麻黄碱
7.5mg,无水氢溴酸右
美沙芬2.5mg × 12
盒X-703-3
浙江康德药业集团
有限公司
合格
参百宁神口服液合剂10ml/支 × 6 盒X-703-7
浙江康德药业集团
有限公司
合格
珍芪补血口服液合剂10ml × 12 支X-703-6
浙江康德药业集团
有限公司
合格
氨酚麻美干混悬剂干混悬剂
每包含对乙酰氨基酚
80mg,盐酸伪麻黄碱
7.5mg,无水氢溴酸右
美沙芬2.5mg × 6
盒x-703-2
浙江康德药业集团
有限公司
合格
调经养颜片片剂0.52g × 24 片X-703-4
浙江康德药业集团
有限公司
合格
红花逍遥片片剂0.4g × 24 片X-703-5
浙江康德药业集团
有限公司
合格
积雪苷霜软膏软膏剂14g × 1 支X-735-2
浙江康恩贝制药股
份有限公司
合格
葛根素滴眼液滴眼剂5ml:50mg × 1 瓶X-1482-5
浙江莎普爱思药业
股份有限公司
补资料
注册证企业名称
与现申报企业名
称不一致,无更
金参润喉合剂合剂200ml × 1 瓶X-1380-2
浙江泰利森药业有
限公司
补资料限200ml规格
叶绿素铜钠片剂20mg × 18 片X-265-7
浙江万马药业有限
公司
合格
注射用亚叶酸钙注射剂3mg × 5 支x-265-4
浙江万马药业有限
公司
合格
第 53 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
芪明颗粒颗粒剂4.5g × 15 袋X-265-13
浙江万马药业有限
公司
补资料
重新提交药品检
验报告(原报告
无法辩认检验单
银黄滴丸滴丸剂0.7g × 12 袋X-1098-1
浙江维康药业有限
公司
合格
人参健脾片薄膜衣片0.25g × 24 片X-115-6
浙江维康药业有限
公司
补资料
缺药检所检验报

益母草分散片分散片每片重0.4g × 24 片x-115-2
浙江维康药业有限
公司
补资料无药检报告书
金银花软胶囊软胶囊每粒装0.53g × 24 粒x-115-1
浙江维康药业有限
公司
补资料无药检报告书
肿节风滴丸滴丸剂
3g(每25丸重1g) ×
9
袋x-115-3
浙江维康药业有限
公司
补资料无药检报告书
降脂灵分散片分散片每片重0.5g × 36 片x-115-4
浙江维康药业有限
公司
补资料无药检报告书
米非司酮胶丸胶丸剂5mg × 15 粒X-1296-6
浙江仙琚制药股份
有限公司
合格
甲磺酸培氟沙星胶囊胶囊剂0.2g × 12 粒X-387-1
浙江亚峰药厂有限
公司
合格
小儿喜食糖浆糖浆剂10ml × 10 支X-1162-1
浙江一新制药股份
有限公司
合格
羚羊角胶囊胶囊剂0.15g × 12 粒x-1162-3
浙江一新制药股份
有限公司
补资料缺药品生产证
富马酸亚铁颗粒颗粒剂1g:0.1g × 30 袋x-1162-2
浙江一新制药股份
有限公司
补资料缺药品生产证
安嗽糖浆糖浆剂120ml × 1 瓶x-1162
浙江一新制药股份
有限公司
合格
泛昔洛韦分散片片剂0.25g × 12 片x-327-3
浙江永宁药业股份
有限公司
补资料无药检报告书
泛昔洛韦分散片片剂0.25g × 6 片x-327-2
浙江永宁药业股份
有限公司
补资料
无注册后生产产
品的药检报告书
扑尔伪麻片
片剂(薄
膜衣片)
60mg+4mg × 24 片x-356-2
浙江震元制药有限
公司
补资料补近期药检报告
扑尔伪麻片
片剂(薄
膜衣片)
60mg+4mg × 12 片x-356-1
浙江震元制药有限
公司
补资料补近期药检报告
利肺胶囊胶囊剂0.25g × 24 粒X-1151-1
郑州韩都药业集团
有限公司
补资料
补药检所按现行
质量标准全检报
调经益母胶囊胶囊0.45g × 36 粒x-499-5
郑州羚锐制药股份
有限公司
合格
调经益母胶囊胶囊0.45g × 24 粒x-499-5
郑州羚锐制药股份
有限公司
合格
当归补血口服液合剂10ml × 20 支x-1611-2 郑州市协和制药厂补资料缺药品生产证
当归补血口服液合剂10ml × 10 支x-1611-1 郑州市协和制药厂补资料缺省所药检报告
解郁丸
丸剂(水
丸)
40g(每15丸/1g)
× 1
瓶x-38-1
郑州豫密药业股份
有限公司
补资料
药物注册申请受
理通知书中未见
盐酸卡替洛尔滴眼液滴眼液5ml:0.1g × 120 瓶x-25-1
中国大冢制药有限
公司
合格
香草醛片剂0.2g × 72 片x-1279-2
中国药科大学制药
有限公司
补资料缺药品生产证书
比沙可啶肠溶片
片剂(肠
溶)
5mg × 8 片x-1279-1
中国药科大学制药
有限公司
补资料缺药品生产证书
恩替卡韦片薄膜衣片1mg × 7 片X-399-1
中美上海施贵宝制
药有限公司
补资料
无《药品注册证
》,无《药品全
检报告书》
酚咖片薄膜衣片
每片含对乙酰氨基酚
500mg;咖啡因65mg
× 20
片x-11-1
中美天津史克制药
有限公司
合格
第 54 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
注射用重组人生长激

注射剂2.5IU × 10 瓶x-24-1
中山海济医药生物
工程有限公司
补资料
补药典2005版的
检验报告书及完
整标准
注射用重组人生长激

注射剂8IU × 10 瓶x-24-3
中山海济医药生物
工程有限公司
合格
当归苦参丸水蜜丸6g × 12 袋X-674-5
重庆东方药业股份
有限公司
合格
仙桃草片薄膜衣片0.4g × 24 片X-674-4
重庆东方药业股份
有限公司
合格
谷胱甘肽含片
片剂(口
含)
0.1g × 6 片x-883-1
重庆东亚药业有限
责任公司
合格
谷胱甘肽含片
片剂(口
含)
0.3g × 6 片X-883-2
重庆东亚药业有限
责任公司
补资料
《药品注册》不
清晰,批准文号
及文号有效期等
无法辨认;GMP证
书日期与网上查
询结果不一致。
人参茎叶总皂苷胶囊胶囊剂50mg × 20 粒X-883-3
重庆东亚药业有限
责任公司
合格
盐酸克仑特罗吸入粉
雾剂
吸入粉雾

20μg × 20 颗X-1367-30
重庆和平制药有限
公司
合格
盐酸左西替利嗪片口
服液
口服液剂10ml:5mg × 6 支X-185-1
重庆华邦制药股份
有限公司
合格
二丙酸倍他米松乳膏乳膏剂10g:5mg × 1 支X-185-2
重庆华邦制药股份
有限公司
合格
痛泻宁颗粒颗粒剂5g × 10 袋x-290-1
重庆华森制药有限
公司
合格
黄藤素胶囊胶囊剂0.3g × 10 粒x-238-1
重庆康刻尔制药有
限公司
补资料
药检报告未全
检,缺溶出度检
查和含量测定项
壮骨麝香止痛膏橡胶膏剂7cm*10cm × 4 贴x-1072-5
重庆陪都药业股份
有限公司
合格
辣椒风湿膏橡胶膏剂7cm*10cm × 4 片x-1072-2
重庆陪都药业股份
有限公司
补资料
补法定检验机构
全检《药品检验
报告书》
复方追风膏橡胶膏剂8cm*13cm × 4 贴x-1072-1
重庆陪都药业股份
有限公司
补资料
补法定检验机构
全检《药品检验
报告书》
桂枝合剂合剂10ml × 6 支x-952-1
重庆赛诺生物药业
股份有限公司
补资料补近期药检报告
枫蓼肠胃康口服液合剂10ml × 6 支x-952-5
重庆赛诺生物药业
股份有限公司
合格
羊霍三七胶囊胶囊剂每粒装0.3g × 24 粒x-129-2
重庆三峡云海药业
有限责任公司
合格
复脉定胶囊胶囊剂0.35g × 30 粒x-228-1
重庆市中药研究院
制药厂
合格
健脾止泻宁颗粒颗粒剂10g × 12 袋X-316-3
重庆希尔安药业有
限公司
合格
消食健儿糖浆糖浆剂100ml × 1 瓶x-316-2
重庆希尔安药业有
限公司
合格
注射用还原型谷胱甘

冻干粉针1.8g × 1 支x-305-7
重庆药友制药有限
责任公司
补资料
补充原始药品注
册证
妇科断红饮胶囊胶囊剂每粒装0.4g × 18 粒x-200-1
株洲千金药业股份
有限公司
合格
头孢羟氨苄咀嚼片咀嚼片0.125g × 12 片x-613-1
珠海金鸿药业有限
公司
合格
头孢克洛干混悬剂干混悬剂0.25g × 6 袋x-613-6
珠海金鸿药业有限
公司
合格
第 55 页,共 56 页
2010年新投标品种资料审核结果
复方水杨酸甲酯乳膏乳膏剂15g × 1 支x-1166-5
珠海联邦制药股份
有限公司
补资料
药品质量标准为
企业自拟,缺正
式的药品质量标
准,缺正式生产
的药检报告
氨酚沙芬口服溶液
口服溶液

120ml × 1 瓶x-1166-4
珠海联邦制药股份
有限公司
补资料
缺正式生产的药
检报告
妇科止血灵胶囊胶囊剂0.3g/粒 × 50 粒x-859-4
珠海星光制药有限
公司
合格
复方降脂胶囊胶囊剂0.3g/粒 × 50 粒x-859-3
珠海星光制药有限
公司
合格
解毒活血栓栓剂2.0g/粒 × 8 粒X-859-1
珠海星光制药有限
公司
合格
化风丹丸剂0.12*90*3 × 270 粒x-916-1
遵义市廖元和堂药
业有限公司
补资料
无《药品注册批
件》

个人简介
佑创伟业总经理,从事医药大健康产业18年,专利超过20项。
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