新医改方案自今年4月6日正式公布以来，作为其五项重点工作之一的“建立国家基本药物制度”引起了医药企业的高度关注。基本药物的特殊保障与广泛使用，无疑将对医药企业产生巨大的影响。为了厘清基本药物生产、采购、配送到使用、报销、价格等各个环节的管理制度和政策思路，从本期开始，我们将对“国家基本药物制度”进行系列深度探讨。
如果说新医改方案的实施是举国上下的热点话题，那么，对于药企来说，由于基本药物制度的实施在各省有一定的权限范围，包括在基本药物目录上有5%的增补权；负责制定具体的报销比例；决定招标价格和中标品种，并指定统一配送商，可以说在操作层面上具有更大的话语权。因此，基本药物制度如何配套实施，尤其是政府集中采购和统一配送环节的规则如何制定，自然成了行业热议的话题。
为此，一些协会和部门近期也频频召开相关的研讨会，以帮助企业理解基本药物目录招标的要求和规则。6月中旬，国家发改委药品价格评审中心召集国内一些大型企业老总在北京召开了“基本药物价格评审专家座谈会”，讨论基本药物价格问题；7月的第一个周末，中国医药企业管理协会在北京举办了一场“2009新医改政策解析暨基本药物目录解读及药品招标导向论坛”，基本药物招标是这次论坛探讨的主要内容。
与医保药招标逐步统一
中国医药企业管理协会会长于明德告诉记者，基本药物将实施以省为单位的集中采购，但有可能是在基本药物相关文件出台后才执行，首先将从各省县级以下医疗机构范围内开始；而在县级以上医疗机构集中采购中，还执行原来的医保目录内集中采购体系，而基本药物在这部分的招标将逐步统一到医保药品招标范围内。
而记者从可靠渠道获悉，正在起草中的基本药物制度配套措施之一的《关于国家基本药物采购配送工作的若干意见(暂行)》(征求意见稿)中提到，要“充分利用现有资源，不重复设置招标采购机构，建立完善基本药物招标采购与其他药品共用的非营利性药品集中采购平台，开展基本药物公开招标采购工作。”从此看来，基本药物与医保药品的招标采购将实行并轨了。
那么，对于“各地应将国家基本药物纳入本地区药品集中采购目录，并优先列入招标采购计划”将如何实施？基本药物如何设计一个公平透明科学的集中采购体系？招标考量的各种因素的比重是多少？具备竞争条件的企业在公平、公正、公开的招标中应遵循怎样的竞争规则？
招标应划分质量层次
江苏一家以做首仿药为主的企业政府事务部负责人对记者提出，基本药物内肯定包括一批性价比和质量标准更高的药品，如原研药、第一至第三个仿制上市的药品、出口到欧美日市场的品种，基本药物的招标应该设计按质量层次区别招标的机制，以体现对药物创新的支持。
亦有不少行业人士在打听，在县级以上医疗机构的政府挂网采购中，基本药物是否还需要经过竞价环节？这点在正式的文件未出台之前，谁也不知道。上药集团副总裁、上海信谊药厂有限公司董事长徐国雄在接受记者采访时表示，基本药物目录的产品相对来说价格已经是比较低廉的，这些产品经过多年的招标，价格的虚高成分已不存在，对这些产品应该采取挂网采购，或者是列为不竞价产品，这样才能保证老百姓能够真正用上质量好、价格合理的药品。而且上海已经是这样做了，大部分经典老药都采取挂网采购，但全国众多省份还是采取竞价的做法。
“国家既有基本药物最高零售指导价，就没有必要再网上竞价，这种做法实际上是对企业产品的再次降价。实施基本药物的目的是要解决老百姓看病贵的问题，那首当其冲的是要保证药品的生产、流通与质量。据说药品零售时还是按照国家零售指导价执行，这不是苦了基本药物供应保障体系中的生产与流通企业吗？所以，应该明确给商业企业的毛利率，要删除标底价。”国药控股高级顾问干荣富也同样认为。徐国雄还向记者举了一个例子：“从目前的招标现状分析，进入到竞价招标的产品，价格的权重仍起决定因素，中标率只有33%左右。在评标标准上，各省市的差异也很大。上海的做法是B类产品(竞价产品)价格只占30%的权重，而质量占60%，信誉和服务占10%，但外地很多省标竞价产品就是以价格取胜，因此，信谊的品牌药在其他省市的竞价招标中，中标率也只有33%左右。”
那医保目录与基本药物目录中的重合品种，在同一省份会不会出现两种价格？无论是在县级以上医疗机构还是在县级以下医疗机构的价格都包含了配送费用，如果基本药物“同省同价”，那不同区域其配送费用是不是也要考虑按照配送半径来定？对这些问题很多企业都感到困惑。“基本药物的价差在全国范围内肯定会产生。因为每个省定出的采购价格都不相同。”上海复星医药产业副总裁王军平认为。
统一配送如何实施
记者还了解到，《关于国家基本药物采购配送工作的若干意见(暂行)》(征求意见稿)其中一条明确提出，“从2009年起，政府举办的医疗机构使用基本药物，由省级人民政府制定的机构公开招标采购，由招标选择的配送企业统一配送，或由中标的生产企业直接配送。其他医疗机构和零售药店的基本药物采购办法由各地制定。”
根据《药品管理法》，没有GSP证的医药企业是不可以配送药品的，而且中标企业是否有能力可以直接配送这也是个问题，这部分可以暂且不谈。但全国有数万家医药商业公司，如何指定基本药物的配送商？这恐怕是医药商业公司都在关心的问题。
北京试点了两年的社区药品零差率制度，17个区县的社区医疗机构、乡村卫生院，其中15个区县的由政府指定北医股份来配送。因此，有商业公司人士担心，以各省为单位的统一配送，有可能会演变成区域性龙头商业公司主导本地基本药物配送市场的局面。
成都科讯药业有限公司副总经理沈顺认为，基本药物有几百种，如果所有品种只由一家商业公司来配送，别说在一个省，在一个市都可能做不到。“以成都市为例，县级以下的医疗机构大概有5000家，整个药品市场的规模大概3亿元，配送半径最大达到250公里，如果只有一家配送商，那么这个配送成本是非常高的，这至少需要2~3家分片区来做。目前成都市县级以下的药品市场主要由9家商业公司配送。”
所以，业内揣测，基本药物的政府制定配送商应该会有数家。那么，基本药物的配送商怎么定？沈顺认为，基本药物的招标体系中应该要设计这个环节，按照经营规模、仓储能力、物流能力、配送网络和公司财务管理状况等相关的评判标准来制定配送商招标细则。
