今年第三期药品和医疗器械质量公告发布

杨昌顺 原创 | 2010-11-05 22:32 | 收藏 | 投票
今年第三期药品和医疗器械质量公告发布
2010-11-2

 ; ; ; 10月29日,国家食品药品监管局发布了今年第3期药品质量公告和医疗器械质量公告。

  国家局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种,以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,此次抽验的24个品种5181批次产品中,有5142批次产品符合标准规定,39批次产品不符合标准规定。

  此次共抽验板蓝根颗粒、清开灵注射液、盐酸异丙嗪制剂等9个国家基本药物品种2628批次,其中2615批次产品符合标准规定,13批次产品不符合标准规定。本次共抽验丹参舒心胶囊、石斛夜光丸、麻仁丸等15个制剂品种2553批次,其中2527批次产品符合标准规定,26批次产品不符合标准规定。

  另外,国家局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。此次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体检测试剂产品196批次,涉及全国23个省(区、市)68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。经检验,190批次产品被抽验项目合格,6批次产品被抽验的主要项目不合格。

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作者:陈冠如 来源:《中国医药报》2010年11月02日

 

个人简介
佑创伟业总经理,从事医药大健康产业18年,专利超过20项。
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