阿斯利康遭美FDA重罚

杨昌顺 原创 | 2010-05-31 20:17 | 收藏 | 投票
阿斯利康遭美FDA重罚
2010-5-31

  据国外媒体报道,阿斯利康公司开发生产的抗精神分裂症药物Seroquel(富马酸喹硫平,在我国商品名为“思维康”),近日在美国遭FDA重罚,阿斯利康已同意支付5.02亿美元的罚金。但美国媒体说,阿斯利康仍将面临一大麻烦,即全美各地25000名服用过Seroquel的精神病人向当地法院提起的经济赔偿法律诉讼。这些病人均因服用Seroquel后引起了2型糖尿病。

  FDA发布公告称,阿斯利康的研究人员早在临床试验中即已发现,经常服用此药会造成病人体重增长、血糖升高和引起2型糖尿病。但研究人员故意隐匿了这一副作用,并对美国医生进行误导,声称此药对病人绝对安全,可用于治疗双向型精神分裂症。

  Seroquel在美上市已有13年之久,在此期间销售额增长幅度惊人,2009年在美销售额达49亿美元,全球销售额接近60亿美元。在过去几年里,Seroquel在美国市场上已超越其它同类药物而跃居全美最畅销抗精神病药物之首。

  事实上,绝大多数抗精神分裂症药物均有或多或少致病人体重增加的副作用,但问题是阿斯利康未曾认真看待这一副作用,也未将其写进药品说明书中。这就是不诚实的做法,在西方属于商业不道德行为。尽管5.02亿美元的罚金对于阿斯利康来说不算什么,但Seroquel的销售额未来肯定会大受影响。
 

 

 

 

作者:徐铮奎 来源:《中国医药报》2010年05月31日
个人简介
佑创伟业总经理,从事医药大健康产业18年,专利超过20项。
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