美国FDA: 不能确认奥利司他与肝损害的关联性
新华网北京
据了解，奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。作为非处方药用于自我药疗时，奥利司他适用于肥胖或体重超重患者的治疗。
据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告奥利司他存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面评估，确认了1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害的病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA认为，基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。
截至
第36期药品不良反应信息通报同时指出，目前对奥利司他用于肥胖和体重超重的总体风险／效益评价仍是正面的。
国家食品药品监管局建议消费者仔细阅读说明书，按说明书合理使用奥利司他治疗肥胖和超重。当出现严重不良反应相关症状时，应及时就医。建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药，注意患者是否在用药时发生与严重不良反应相关的症状，一经发现应及时进行检查和治疗，同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员，加强消费者教育，指导消费者正确使用奥利司他进行自我药疗，并加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施，最大限度地减少不良反应的发生。
公众如需了解详细信息，可登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）或国家药品不良反应监测中心网站（http://www.cdr.gov.cn）查询。
小贴士：
1.奥利司他是什么药品，主要用于何种疾病？
奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。
作为非处方药用于自我药疗时，奥利司他适用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24，近似值计算法为体重/身高2）的治疗。
2.奥利司他有哪些不良反应？
奥利司他用于治疗肥胖和超重时，常见不良反应为胃肠道反应，这与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。表现为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。
观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。
上市后监测发现，使用奥利司他有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡，目前还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
3.如何正确使用奥利司他治疗肥胖和体重超重？
奥利司他仅适用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24，近似值计算法为体重/身高2），为达到良好的疗效，服用奥利司他时应结合低热量饮食和充分的运动。
对于体重指数小于24的消费者，不应采用奥利司他进行体重控制，实现“减肥”的目的。
