三维聚焦免疫细胞治疗体系真的有那么神吗

韩世友 原创 | 2017-01-04 14:56 | 收藏 | 投票

 

近年来,随着我国人均寿命水平的增加、环境污染加剧等因素,癌症的发病率正呈现逐年暴增趋势,仅按肿瘤病人群这一项计算,未来10年将达到 1600 多亿, 癌症治疗市场空间巨大。同时,随着肿瘤治疗思路的创新和治疗技术壁垒不断被突破,作为昔日的第四大癌症治疗方法(前三种疗法也被称为传统疗法,分别是手术治疗、放疗、化疗)的免疫细胞治疗,将反串辅助治疗、联合治疗、主流治疗顺序,成为未来癌症治疗的主流方法。另外,免疫细胞治疗技术也将癌症治疗阶段大大前移,可有效实现癌症患者症状完全或长期性缓解,乃至彻底治愈。

也正是因为天量化的癌症治疗市场空间,和全球一致看好免疫细胞治疗技术前景,才吸引了大量良莠不齐的免疫细胞治疗机构一哄而上,直到魏则西事件出现,国家卫计委才发出了紧急整顿免疫细胞治疗行业和暂停治疗收费。基于此,英普乐孚生物技术(上海)有限公司受中国医药生物技术协会委托牵头起草并出台了《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,提出了制备机构开展免疫细胞制备应该遵守的基本原则。此规范的出台,填补了国内空白,大大减小了与美国、日本等发达国家的差距,不仅有利于行业内机构自律规范,也为政府更有效地整顿监管提供了刚性的技术标准。

免疫细胞治疗行业整顿提高的要点表现在:

1、在免疫细胞治疗的技术层面上,特异性和靶向性的肿瘤免疫治疗是未来的发展方向。目前国内广泛使用普通的非特异性疗法,因为,CAR-TTCR-T 细胞疗法、PD-1/PD-L1 免疫检验点单抗等技术门槛相对较高,一般非专业性免疫细胞治疗机构并不具备研创高端免疫细胞和治疗技术的平台实力。我国只有少数有科研实力的免疫细胞治疗机构在寻求境内外高端合作研制,如英普乐孚公司和美国蒙哥马利郡政府达成的技术研发合作,以及与中科院细胞研究所联合研制的CAR-TCAR-NK细胞,就属于免疫细胞治疗行业的高端合作研制。

 2、在治疗思路的顶层设计上,如何有效把癌症治疗阶段前移,着力突破传统治疗手段的“按步就班”和单一性、事后化的治疗局限性,系统思考多种免疫疗法的联合使用。在这方面,英普乐孚公司从生活方式、工作和学习方式、治疗技术、保健服务、生态环境、社会交往、情感心理、人文关怀乃至价值理念等癌症生成的系统性要素出发,开创性地提出了技术治疗集成化、生态治疗空间化、人文治疗覆盖化,具有哲学思辨和体系化创新的全要素、全产业链、大健康的集预防、治疗、康复于一体的英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系,就被业界权威称为免疫细胞治疗行业的顶层设计。

3、在免疫细胞的技术规范和品质控制上,201610月以前因为缺乏行业规范标准,再加上国内大部分采用的非特异性治疗,技术门槛较低,因而发生了魏则西事件。因为,免疫细胞的疗效和安全性不仅取决于细胞本身,还取决于细胞的制备环节,即是否能保证制备出符合质量标准、未受污染的细胞制剂。因此加强免疫细胞制剂质量管理,对免疫细胞治疗的临床研究和应用尤为重要。而英普乐孚公司牵头起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,正是因为从品质控制和技术规范的源头上为行业“立规”,才获得了2016年中国医药生物技术十大进展荣誉。

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韩世友:中国改革开放30年策划标志性人物,第三届中国品牌建设功勋人物,第四届中国十大卓越策划专家,中国城市研究院客座教授,中国策划专家委员会全国专家委员,中华杰出女性协会高级顾问,诸暨市第七批专业技术拔尖人才学术技…
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