疫苗之殇:研发投入不足,创新乏力,知识产权状况“不堪入目”!

刘俊杰 原创 | 2018-07-25 15:36 | 收藏 | 投票

因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,长生生物陷入舆论旋涡。引发的群众怒火,更是愈烧愈烈,疫苗界的“三聚氰胺事件”似乎不可避免。

因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,长生生物陷入舆论旋涡。引发的群众怒火,更是愈烧愈烈,疫苗界的“三聚氰胺事件”似乎不可避免。

人们纷纷发声,这种行为已经突破了道德的底线,不严惩不足以泄民愤!

让我们还原这几天事态的进展:

7月15日,国家药监局通告称,长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,被责令停产,并收回GMP证书。

7月18日,《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”“效价测定”项不符合规定。意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果,并罚款344万。

7月20日,深交所发出《启动对长生生物公开谴责》。该谴责书指出,公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。

7月22日,总理就疫苗事件作出批示,疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。“不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。”此前7月16日,总理已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

7月23日,习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。

7月24日,吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。同日,长春长生董事长等15人被刑拘。

疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一丝侥幸。人们一致呼吁要对涉事的人员严惩不贷,只有重罚违规者才是对守法者最好的保护,对不怀好意者的最好警示。

比茅台还挣钱

销售费用是研发投入5倍

其实,疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。疫苗行业整体技术水平相对较先进,法律法规相对更严格,生产条件也更为严苛。

很多人不知道,之所以有人愿意铤而走险,是因为这也是一个最挣钱的行业。

媒体报道,在整个行业中长生生物以91.59%的毛利率占据行业首位,什么概念?它比贵州茅台91.31%的销售毛利率还高!但是,相比疫苗生产的巨大利润,344万的违法成本显然太低。

数据显示,长生生物去年年营业收入15.53亿元,但是其中的研发投入却仅为1.22亿元,占收入的比例为7.87%,而其他的公司如长春高新为8.5%,康泰生物为10.27%,沃森生物更是高达49.87%!

通过天眼查,我们了解到这家公司在知识产权上,从2005年开始到2016年初长生生物的专利申请数量为136条,2015年以后只进行了一项专利申请,专利申请虽不能代表所有的技术研发,我们却能从中管窥一豹。而商标持有情况则更加“惊人”,仅有一个“万信”商标。

长生生物的研发投入的占比低于同行业,那挣来的钱都花在了哪里?

俩字:销售!

去年长生生物用于销售的费用为5.82亿元,是研发投入的近5倍!销售人员25人,平均每人的销售费用2328万元。研发人员153人,平均每人的研发费用79.73万元。

营销的费用远远大于用于研发的费用,研发投资不足一定程度上导致问题不断。

据南方周末公众号,“可查询到的公开判决显示,从2003年起,长春长生的狂犬、流感、水痘、甲肝、乙肝等多个疫苗产品卷入行贿案件。”“某种程度上,这21名受贿者或许解答了长春长生2017年年报中5.83亿元销售费用这笔神秘的开销。”

谁给你的勇气

编造记录变更参数

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发。

国家药监局的通报,长春长生编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。有媒体披露,具体的造假环节很可能是一个关键的生产工艺发生了变更,为提高产量,企业审批核准的是小罐培养,实际用了大罐,但厂家没有及时申报和获得批准。

有疫苗生产领域人士解释,细菌类疫苗的生产过程中,细菌代谢过程会产生很多物质,培养容器的体积变化可能会导致细菌的代谢改变,有可能产生新的物质,而这种新物质不在原来工艺的剔除和检测范围内,这就可能造成重大影响。

积累口碑和信心可能需要数十年,毁了它一次就够了。

当年的三鹿奶粉事件,牵出大部分国产奶粉品牌甚至行业巨头添加三聚氰胺的行业潜规则,动摇了公众对国产奶的信心,重创中国品牌的信誉度,多个国家禁止了中国品牌乳制品进口,至今元气还未恢复。

虽然中国拥有38家疫苗生产企业,数量全球第一,但质量却不乐观,国内的疫苗企业缺乏自主创新能力,造成了名牌产品极少,市场竞争力低的现状。中国不是疫苗发达国家,防疫水平处在初级阶段,疫苗在稳定性、产能及关键技术上,与进口疫苗相比还有一定的差距。

疫苗是起着预防的作用,是否起效是一个长期的过程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上。事件之后,许多家长对国产疫苗失去了信心,如何让中国疫苗不再成为国人之痛,这是一个值得深思的问题。

来源:中细软

作者:刘键

编辑:标天下

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