体系化治疗，全球迎来癌症治疗2.0
---记英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系
编者按：为深入贯彻落实中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在全国卫生与健康大会上提出，没有全民健康，就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位，以普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业为重点，加快推进健康中国建设，以及国务院总理李克强在全国卫生与健康大会上提出，要加大对医疗健康前沿研究领域的支持，催生更多健康新产业、新业态、新模式的战略思想和系统化产业指示。英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司受中国医药生物技术协会委托，着力于癌症是人类健康最大杀手这一现实困境，牵头制定并出台了中国首个规范治疗癌症的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》的同时，从生活方式、工作和学习方式、治疗技术、保健服务、生态环境、社会交往、情感心理、人文关怀乃至价值理念等癌症系统性生成要素出发和基于精准治疗--整体治疗--体系治疗等点--线--面的基础性免疫细胞治疗模式，开创性地提出了技术治疗集成化、生态治疗空间化、人文治疗覆盖化的由点--线--面--体，具有哲学思辨和体系化创新的全要素、全产业链、大健康三维一体免疫细胞治疗模式，这就是领先国际的癌症治疗2.0示范工程---英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系。
前 言
21世纪第一个十年之所以癌症还在肆虐人类健康，因为全球仅仅导入了癌症治疗能力的现代化，但却无法从根本上突破药物治疗、手术治疗、放疗、化疗和初级性免疫细胞治疗等单一性和事后化的治疗瓶颈，即癌症治疗1.0。因为癌症的生成机理非常复杂，依靠单一性的治疗技术和传统化的治疗模式是无法从源头上有效遏制和降低癌症病发率。因此，全球只能寄希望于21世纪第二个十年，也就是要从生活方式、工作和学习方式、治疗技术、保健服务、生态环境、社会交往、情感心理、人文关怀乃至价值理念等癌症生成的全要素（又称系统性生成要素）、全产业链和大健康理念的顶层设计来体系化创新和辨证施治，这就是癌症治疗体系的现代化——癌症治疗2.0。
刚刚过去的第九届全球健康促进大会，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍女士提出：“上海是健康城市工作样板城市”。英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司牵头制定《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》的同时，开创性地提出了癌症治疗2.0示范工程---英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系。
一、癌症的生成机理与社会危害
（一）癌症是新世纪人类的第一杀手:
1、2000年全球新发癌症病例约1010万，死亡620万。
2、2012年全球5500万死亡总数中，癌症占所有死亡的820万，约占15%。
3、2015年中国有429.2万癌症新发病例，281.4万癌症死亡病例。
4、2020年预计全球癌症新发病例将达1500万，死亡达1000万；其中中国新发癌症病例约312万，因癌症死亡超过200万。
（二）癌症对我国的社会危害有哪些:
1、目前我国每6分钟诊断出一个癌症患者；每死亡5人，即有1人死于癌症；在0～64岁人口中，每死亡4人，即有1人死于癌症。世界因患癌症死亡的每4个人中有1个是中国人，中国现在每天新增癌症患者1.2万人，每天因癌症死亡为7500人。
2、由于传统的癌症治疗效果尚不理想，所以癌症不仅严重影响了社会劳动力水平，而且成为医疗费用上涨的重要因素，每年用于癌症患者的医疗费用达数百亿元，癌症的治疗费用占总体治疗费用的20%，因此，大多数家庭因为癌症病发陷入绝望的人生境地，易引发医患矛盾，严重影响了社会和谐与稳定。
（三）癌症是怎样产生的:
癌症是由一个单细胞产生，从一个正常细胞转变为一个肿瘤细胞的多阶段过程。当突变细胞的生长超越了免疫监视功能的控制时，就会从癌前病变发展为恶性肿瘤即为癌症（见图一）。
附图一：以肺癌为例的癌症发展过程图
（四）导致死亡的多发类癌症为：
ž 肺（160万死亡/年）
ž 肝（80万死亡/年）
ž 胃（70万死亡/年）
ž 肠（70万死亡/年）
附图二：人体各种癌症明细图
二、免疫细胞治疗的科学机理
人的身体就像一个社会体系，有警察在维护着社会治安，也有犯罪分子在破坏社会秩序。免疫系统就是人身体里的“警察”，在帮人消灭体内“犯罪分子”---肿瘤细胞，守卫着人的健康。然而，肿瘤细胞就像最狡猾的犯罪分子，它会通过各种隐匿手段来躲避免疫细胞的追查，如果免疫细胞不能及时发现和控制住，肿瘤细胞在人体内就会快速地扩张，癌变就会发生。
因此，部分前沿医学专家尝试用各种技术把免疫细胞从人体内抽取出来，然后在体外进行扩增使其免疫细胞数目增加至1000多倍，同时对提取的自体性细胞功能进行改造，最后再把这些“升级版”的免疫细胞回输到人体内去杀死癌细胞。
2011年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，美国、法国三位科学家因在免疫学方面的创新发现而获奖，其中一半的奖金归于Bruce A. Beutler和Jules A. Hoffmann，获奖理由是“先天免疫激活方面的发现”。这种采自人体自身的免疫细胞进行体外培养扩增后不仅靶向性杀伤能力增强，而且兼顾治疗和保健功能，它克服了“手术＋化疗＋放疗”治标不治本的问题，目前正成为世界癌症治疗的主流手段。2013年，美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“年度十大科学突破”之首。
三、癌症治疗2.0---领先国际的英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系
（一）癌症治疗2.0诞生的科学基础：
1、癌症生成机理的复杂性决定了传统癌症治疗手段的单帮独打性
癌症的生成机理非常复杂，既有癌症生成因素的复杂性，又有不同生成阶段的多变性。生成因素的复杂性表现为既有先天性的遗传因素，又有后天性因生活方式、工作方式、医疗条件、生态环境，甚至脾气个性与人文理念等因素致癌。比如，后天性生成因素有因生态环境导致的肺癌，因生活方式导致的食道癌，因脾气个性和工作压力等导致的肝癌等。不同生成阶段的多变性既表现为突然爆发的，又有长达几十年甚至到终老也未引发癌病变。
与复杂性生成机理相关的传统治疗手段也呈现出治疗的事后性和单帮独打性。比如，尚未完全扩散的实体恶性肿瘤多以手术治疗为主，早期的血液恶性肿瘤以化疗手段为主，特殊类肿瘤性黑色素瘤多用免疫细胞治疗等，但这些事后性的治疗手段多表现为“自扫门前雪式”的单帮独打性，未能提升为精准性、整体性，乃至社会化和集成化的技术治疗机制，更遑论升级至生态治疗和人文治疗的三维聚焦免疫细胞治疗体系。
2、循序渐进化的癌症治疗进程
从癌症治疗的历史进程和专业化角度来看，大体经过药物治疗（从历史上看，中医药物治疗癌症比西医化疗早）—技术治疗（手术、放疗、生物技术）—生态治疗—人文治疗四个阶段。
1)药物治疗主要指中西药和靶向性药物，在患者体内直接杀死癌细胞，以达到控制癌细胞病变的治疗目的。
2)技术治疗包括手术治疗，放疗和生物技术治疗这三大类。其中手术治疗主要针对实体瘤，而放疗是局部性治疗，生物技术治疗针对是人的整体治疗。
3)生态治疗主要是指空间环境治疗，有人称之为旅游治疗和疗养基地治疗其实这并不全面，比如，绿色生态区的呼吸净化治疗，海洋深处和太空畅游治疗等，都是对癌症治疗的有益补充和康复增进。
4)人文治疗主要是指从患者的心理抚慰和情感关怀方面进行治疗和康复。它包括心理疏导治疗、情感关怀治疗、音乐舒缓治疗、艺术熏陶治疗、理念信仰转移治疗、生活与工作方式调整治疗，以及社会化的人际交往治疗等等（见图三）。
附图三：癌症治疗技术进程图
3、单帮独打性治疗手段的局限性催生了癌症治疗体系的现代化
前面讲过，由于传统单帮独打性癌症治疗模式的局限性，全球迫切需要从生活和工作方式、保健服务、生态环境、治疗技术、情感心理乃至人文理念等癌症系统性生成因素出发，去探求：
1）临床治疗的标本兼治化。
2）治疗手段的集成化。包括技术治疗，生态治疗和人文治疗的三维聚焦体系化治疗手段。
3）大健康的体系化。包括疗前预防，疗中辨证施治和疗后的体系化康复。惟其如此，方能有效遏制癌变的爆发态势。
（二）英普乐孚开创三维聚焦免疫细胞治疗体系的科学性:
英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司之所以提出英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系，一方面基于癌症系统性生成要素，另一方面着力于精准治疗--整体治疗--体系治疗等递进化模式创新，从而提出技术治疗集成化、生态治疗空间化、人文治疗覆盖化的三维一体全要素、全产业链、大健康免疫细胞治疗体系。
附图四：英普乐孚治疗晋级图
1、癌症治疗1.0---由点到面的三重精准免疫细胞治疗模式和三维整体治疗机制是英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司技术治疗机制的核心。众所周知，由于癌症生成因素的复杂性和生成阶段的多变性，决定了全球没有哪一种治疗模式是可以横扫所有癌症。比如，精准化治疗模式主要针对癌细胞病变，整体化治疗模式主要针对免疫系统功能受损，而体系化治疗模式则是针对人的全面健康。
1）点对点的精准治疗主要指英普乐孚三重精准治疗模式，即精准患者选择--精准细胞培养--精准临床治疗三部分。其中，精准患者选择主要是指在疗前针对患者的免疫力、免疫功能、基因和人体功能性，以及癌症种类与癌患进程等方面的精准检测。精准细胞培养是指CIK、DC和CAR-T三大免疫细胞的精准培养。精准临床治疗主要是指把每个患者都看作是独立和唯一的，也就是癌症治疗专家所说的个性化患者，再按定制化的免疫细胞治疗方案施以临床治疗。精准治疗模式的核心功能是针对癌细胞病变的精准打击（见图五）。
附图五：英普乐芙三重精准治疗模式图
2） 由点到面的整体治疗主要指英普乐孚三维整体治疗机制，即以英普乐孚三重精准治疗模式为核心的整体化治疗机制，这就是三重精准治疗模式—三库一体信息化平台—三大国际技术成果转化平台，特别是三库一体信息化平台和三大国际技术成果转化平台尤为关键，其中：
首先三库一体信息化平台的第一要素--肿瘤生物样本库能确保对患者所患肿瘤类别的精准分析；第二要素--免疫细胞制备管理平台能确保治疗过程的有效性；第三要素--患者疗效跟踪数据库能确保治疗效果的预期性。
其次三大国际技术成果转化平台科学地组合了美国的技术创新，日本的精进管理，中国的巨量化市场化验证，这既是对英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司公司核心竞争力之三维整体治疗机制—-技术整合化、管理精进化、临床验证化全产业链的黄金组合与有机实践，也是对英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司深刻内涵的科学注解（见图六）。
附图六：英普乐孚三维整体治疗机制图
2、癌症治疗2.0---由点到体的全要素、全产业链、大健康的英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系是突破传统癌症治疗手段瓶颈的根本。
英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司在自身独有的技术治疗集成化---三重精准治疗模式和三维整体治疗机制基础上，开创性地提出生态治疗空间化和人文治疗覆盖化的全要素、全产业链、大健康治疗体系---英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系。其中，关于生态治疗空间化和人文治疗覆盖化表现为：
1）生态治疗空间化是独立于技术治疗集成化机制之外，并且超越传统的陆地治疗模式---旅游治疗和度假疗养的第一个全新治疗机制探索和体系化创新。因为，它不仅仅局限于陆地化的旅游治疗和度假疗养，还包括绿色生态区的呼吸净化治疗，也有在海洋深处和太空畅游的人体机能协调平衡治疗等，形成“海陆空三军并肩”立体协同的空间化治疗机制创新，，因为这些都是对技术治疗集成化的有益补充和康复增进。
2）人文治疗覆盖化是独立于技术治疗集成化和生态治疗空间化两大治疗机制之外，并且超越传统的精神治疗—-心理疏导、情感关怀、注意力转移以及专家眼中的社会管理机制治疗等，进而升级为以工作、学习和生活方式治疗、社会交往、情感关怀、音乐艺术和价值信仰全覆盖的人文精神化治疗机制，这既是英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司第二个全新治疗机制探索和体系化创新，也是科学实现技术治疗、生态治疗、人文治疗三大治疗机制的黄金组合与体系闭合（见图七）。
附图七：英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系图
附图八：英普乐孚免疫细胞治疗体系进程图
（三）英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司的产业实践：
1、国际化、规范化、产业化是英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司（以下简称公司）2017年度战略主题
2017年是公司历久弥新，厚积薄发，再次扬帆远航的转折年。因为，无论是从药物治疗---技术治疗---生态治疗---人文治疗之癌症治疗进程的创新发现，到精准治疗---整体治疗---体系治疗的递进化模式探索；还是从三重精准治疗---三库一体信息化平台---三大国际技术成果转化平台之英普乐孚三维整体治疗机制的首次构建，再到技术治疗集成化、生态治疗空间化、人文治疗覆盖化的全要素、全产业链、大健康三维聚焦免疫细胞治疗体系的开创性飞跃等，都是对公司多年持续化的产业积淀与体系探索的耕耘回报。同时，也为2017年公司战略迈向国际化，运营更趋规范化和发展着力产业化指明了工作主题与方向、。
首先，前面我们说过美国的技术创新，日本的精进管理，中国的巨量化市场化验证是免疫细胞治疗行业的黄金组合与颠沛不破的全球性共识。因此，公司2017年着重就免疫细胞的优化和技术创新，决定与美国蒙哥马利郡政府进行全面深度地技术合作，包括共建技术研发平台和免疫细胞技术研究与细胞制备的科技转化等。
其次，要想取得良好的治疗预期，除了拥有先进科学的高技术产品外，还须在治疗过程上规范化管理，因为没有严格科学的规范化管理再好的技术和产品也难以实现治疗初衷。因此，2017年公司在落实治疗管理规范化战略中，立足在亚洲免疫细胞治疗管理标杆---日本设立全面技术转化合作平台，着力推动大亚洲免疫细胞治疗技术成果转化，旨在把领先国际的英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系推向亚洲，为构筑健康世界尽绵薄之力。
2、英普乐孚独特的1+X可持续免疫细胞治疗产业的体系化布局
所谓1+X体系化产业布局是指以免疫细胞制备治疗为基础，以培养基、培养袋和细胞因子为代表的试剂耗材和以Car-T、Car-NK和DC瘤苗为代表的药品研产，及以细胞提取储存技术服务和三库一体信息化平台支援等上下游、全产业链的体系化产业布局与落地实践。
总之，公司的每一次进步，无不是因为战略理念的超越和理论体系的创新才有了产业机制的领先与独占，无不是因为自身独有的三维聚焦免疫细胞治疗体系的领先，才有了今时今日引领中国免疫细胞治疗行业的科学发展（见图九）。
附图九：英普乐孚免疫细胞治疗产业群
3、完善周到的一站式旅游医疗服务机制
对于初次出境治疗的患者而言，由于路途遥远和语言不通，且出境签证手续繁琐，以及对境外花销不甚明了，凡此种种，都无疑会影响到患者的治疗体验和效果。英普乐孚人性化的服务团队承诺：无论您是去澳门或出境去美国、日本治疗，您只需要提供一本小小的出境护照，您的一切行程均由我们的专业服务团队帮您安排打理，明晰的治疗旅游开支和服务费用让您在整个治疗旅程中放心、舒心。
4、境外技术成果转化平台典范：澳门泰福马泷医院生物治疗中心
澳门泰福马泷医院的生物治疗中心坐落在美丽的澳门凼仔威尼斯人度假村酒店，是港澳地区唯一开展生物治疗的专业医疗机构。生物治疗中心依托来自欧美日和港澳台等发达国家或地区的医护人员，专为患者打造五星级的就诊环境和服务质量。
四、英普乐孚社会责任和荣誉园地
1、2013年，英普乐孚荣获美国蒙哥马利郡合作先锋奖
2、2013年，英普乐孚无血清培养基荣获中国高科技产业研究会高新技术产业化奖
3、2014年，一种制备CIK细胞的方法获得发明专利证书
4、2014年，与国家工信部电子化标准研究院合作创建的国内首个细胞治疗实验室信息化管理与数据库系统
5、2014年，与中科院细胞所共同研制国内首个乳腺癌疫苗
6、2015年，受中国医药生物技术协会委托牵头起草国内首个细胞制剂制备质量管理规范
7、2015年，当选为上海市技术转移协会会长单位
8、2015年，一种无动物源性和人源性成分T淋巴细胞培养基及其制备方法获得专利证书
9、2015年，通过ISO9001国际质量体系认证
10、2016年，与中科院细胞所共同研制出CAR-T技术
11、2016年，获得上海市高新技术企业认定
13、2016年，国内首批可国际开展免疫细胞治疗的公司
14、2016年，获得2015年度浦东科技进步奖
15、2016年，捐助宋庆龄基金会30万元
五、英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司可持续化的企业文化体系
英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司之所以每次都能独占免疫细胞治疗产业鳌头，这完全取决于公司责任担当和战略创新的企业文化体系：
1、企业使命---让世界健康起来!
2、企业愿景---构筑健康世界 领航大爱中国。
3、经营宗旨---品牌主导，技术领先，市场托底。
这个体系是因为基于世界和中国经济社会可持续发展的责任担当性，才有了立足中国乃至世界免疫细胞治疗产业科学发展的前瞻引领性。
首先，健康是一项高尚伟大的事业。在全球之所以只有健康和慈善事业会被
公认为是高尚的大爱行为，这是因为大爱的背后是人不分高低，健康没有国别的平等博爱与责任担当，而任担当却是一个民族融入世界的通行证。
其次，健康的内涵和外延博大精深。健康不单指自然人的生理健康，精神和心理健康，还包括社会组织和国家健康，以及各民族与世界健康。世界因为健康而存在，国家和民族因为健康才发展。
再次，健康是世界上最大且恒久的产业体系。它包括了健康医疗、健康美容、
健康饮食、健康教育、健康养老、健康出行、健康工作、健康生活等，所以，健康是世界最大的，最长久的产业大托拉斯。既然健康是一项大产业体系就必然存在着科学发展问题，而产业科学发展出路只能是品牌主导下的技术领先。
最后，因为健康事业归根结底是一项社会公益事业，其目的是构筑健康家庭
和社会幸福。所以，凡是医疗机构都只讲收支是否托底而不求经营利润，这是这项崇高事业的社会分工和机构性质决定的。
附:英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司简介：
英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司Improvinglife Biotechnology (shanghai)Industrial cluster Company（以下简称公司），是一家专业致力免疫细胞治疗的国际高科技机构，是上海市人民政府重点引进的高新技术企业。公司在美国，日本和东南亚地区都有细胞免疫治疗中心，公司总部坐落于环境静谧，空气清新的上海临港海洋科技创业园。
公司自成立以来，在改变生活（Improvinglife）的企业理念主导下，始终秉承“让世界健康起来”的企业使命。公司以免疫细胞治疗技术为中心，着力实现免疫细胞治疗上下游产业联动，不断致力免疫细胞治疗的技术创新与产业探索。
由公司牵头起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》（以下简称《规范》）是中国首个由企业牵头组织起草，由中国医药生物技术协会颁布实施的首部关于免疫细胞治疗行业的管理规范，本《规范》的出台标志着中国免疫细胞治疗行业结束了长期无序化的竞争。
依托中国国家工信部电子标准化研究院强大的资源平台和技术支持，公司打造出了中国首个集生物样本信息库、GMP细胞制备信息化管理平台和患者跟踪数据库于一体的“三库一体”强大信息治疗系统，不仅为全球癌症患者带来生命延长福音，还为世界癌症治疗提供更为精确科学的决策依据和信息技术支持。
公司在美国，日本，中国开设的三大国际技术成果转化平台，科学地组合了美国的技术创新，日本的精进管理，中国的巨量化市场化验证，这既是对公司核心竞争力之三维整体治疗机制的黄金组合与有机实践，也是对公司深刻内涵的科学注解。
蛰伏于2025世界工业4.0前夜和大数据时代的今天，公司立足自身独有的三维整体治疗机制--三重精准治疗模式、三库一体信息化平台、三大国际技术成果转化平台，从生活方式、工作和学习方式、治疗技术、保健服务、生态环境、社会交往、情感心理、人文关怀乃至价值理念等癌症系统性生成要素出发，再一次向世界开创性地提出集技术治疗集成化、生态治疗空间化、人治疗覆盖化于一体的全要素，全产业链，大健康的英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系。本体系的出台标志着全球告别癌症治疗1.0，步入到标本兼治、体系治疗，全面健康的世界癌症治疗2.0时代。
回首往事，无论是从药物治疗---技术治疗---生态治疗---人文治疗之癌症治疗进程的创新发现，到精准治疗---整体治疗---体系治疗之英普乐孚治疗晋级模式的递进化探索；还是从三重精准治疗模式---三库一体信息化平台---三大国际技术成果转化平台之英普乐孚三维整体治疗机制的首次构建，再到全要素、全产业链、大健康英普乐孚三维聚焦免疫细胞治疗体系的开创性飞跃，都是历史对公司多年持续化产业积淀与体系创新的耕耘回报。
2017年是英普乐孚生物技术（上海）产业集群化公司历久弥新，厚积薄发，再次扬帆远航的战略转折年。公司继续秉持“品牌主导，技术领先，市场托底”的经营宗旨，全面推进战略迈向国际化，运营更趋规范化和发展着力产业化，愿与全球有合作意向的医疗机构一起，为“让世界健康起来”的全球化使命而奋斗。
