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新药技术转让与共享想象自2007年11月《新药技术转让注册管理规定（征求意见稿）》发布以来，相关部门广泛征集社会各界意见，进行了认真梳理和研究，在此基础上对征求意见稿及其附件做了修订，近日再次向社会征求意见。可以说，本次意见稿对药品技术转让申报进…
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中药材原产地应重视地理标志产品保护前段时间，国家质量监督检验检疫总局批准对余江夏天无、略阳杜仲等实施地理标志产品保护。所谓地理标志产品，是指产自特定地域，所具有的质量、声誉或其他特性本质上取决于该产地的自然因素和人文因素，经审核批准以地理名…
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号贩子获罪受刑仍难解一号难求问题近日，北京协和医院号贩子案一审宣判，9名被告以寻衅滋事罪被判处有期徒刑9～30个月。从指控的内容看，这些号贩子获罪受刑，并非仅仅因为倒号行为本身，更是因为他们使用暴力试图垄断倒号市场，并且收钱帮人加塞，从而破坏挂…
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药品质管不妨借鉴ICH-Q10体系美国FDA今年4月在其官方网站上以工业指南的形式发布了ICH-Q10（制药质量体系指南），预计FDA会在今后的GMP现场符合性检查中检查相关要素。事实上，ICH-Q10的第四步原始文件于2008年6月在国际人用药注册协调会议（ICH）网站上发布，…
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为共享而保护笔者相信，关于知识产权的保护与共享的争执永远不可能终结，但最终二者并不会水火不相容，因为保护是为了创新，是为了有更多的知识产权可以共享。共享，才是保护的最终目的。眼下，中国正在为保护公民免受甲型Ｈ１Ｎ１流感大规模侵袭而努力，这实…
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招标或可更自由先前有很多报道称，《基本药品目录》将于五一前后公布，比这更关键的是，相关部门正倾向于一、二、三级医疗机构统一招标。而在此之前，不同级别的医疗机构分级招标和采购，流通企业可以参与，基本上是谁的价格低谁中标，如今推行三统一，价格权…
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希望市场不再失灵新医改的亮点之一，是提出积极探索建立医疗保险经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制，发挥医疗保障对医疗服务和药品费用的制约作用。实践证明，个人无法做到的，消费者集体的代表则很可能做到。与个人不同，医疗保险经办机构可以聘请专…
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像重视安全性一样重视药物经济性据英国《PharmTimes》杂志近日报道，德勤公司（DTT）发布的一份报告称，在参与调查的360位生命科学领域的企业行政主管中，41％的人认为从现在起至2015年，销售人员需要更精通经济问题，应善于将产品的经济优势向患者、医生和纳…
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算价值，做选择价值工程又称价值分析，是一门降低成本、提高经济效益的新兴管理技术与方法。所谓价值工程，指的是通过集体智慧和有组织的活动对选定的研究对象进行功能分析，使目标以最低的总成本（寿命周期成本），可靠地实现必要功能。此价值指的是反映费用…
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DMF打造更完美的质量链条来自SFDA的消息称，我国目前正在研究推行DMF（药品原辅料质量主档管理）制度，以强化原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理。目前，我国原辅料包装材料实行审批制度，必须取得批准文号才能生产、销售和使用。国外更多的是通过建立档…
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蹲下来，为了更好地出击虽然医药行业较能抵抗经济危机，但大量不确定因素改变了经营环境，行业必须采取更多措施来控制风险。首先要控制扩张冲动，尽量分散风险，保持足够的流通性，增强企业的反应能力。经济不景气，很多原来经营较好的合作伙伴可能因为各种原…
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产品定位算出来药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科，其成本可分为直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本是指直接应用于医疗需要的一切费用，分为直接医疗成本和直接非医疗成本，直接医疗成本指用于治…
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利益+放纵=劣币驱良币药用明胶质量优劣直接关系到人民群众的身体健康和安全。该行业内存在的一些问题应引起各方关注，若任由其发展，后果将不堪设想。日前，在中国日用化工协会明胶分会（简称中国明胶协会）药用明胶讨论会上，协会理事长王敬忠不断强调：各级…
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怎么不折腾最近涛哥讲话要求大家不折腾，一时间不折腾成了流行语，还听说弄得很多外国人到处翻词典，打听不折腾到底是什么意思。老实说，对于不折腾笔者我也吃不准，但这不影响本人就此发表一点看法。中国人常说，树挪死，人挪活，这挪就有今天中国的改革开放…
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公务员吃香说明什么？有报道，有时一个公务员名额会有几百上千人竞争，虽不知其真实性如何，但在中国，公务员很吃香却是一个不争的事实。人力市场与普通市场没有两样，供需主要取决于价格，价格高供应量就会增加，价格低供应量就会减少，太多的人追逐公务员职…