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药为医服务,离开医,药什么都不是,所以药品新产品立项,无论是新药还是仿制药,首先就是要进行医学研究只有清楚疾病的发病机理、流行情况、治疗手段及未来发展趋势,才能清楚准备立项的产品在不同适应症、不同适用人群(如性别、年龄、合并症、种族、基因类…
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笔者毕业后在医院药房上了10年班,2000年一位玩得好的同学开了家保健品公司,觉得我在学校的时候书读得多,天文地理什么都讲,还时不时发表点豆腐块,受邀到他们的企划部工作,主要负责产品策划。他们公司用当时流行的话讲是典型的皮包公司,只有几间办公室,…
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新GMP与资源共享新GMP征求意见稿业已公布,亮点颇多,受篇幅所限,在此难以一一详呈,从我国医药行业现状来看,笔者对其中的委托生产与委托检验一章最为关注。现行《药品生产监督管理办法》等相关法规允许企业委托生产,国食药监安【2004】108号等文件又允许部…